- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04333381
Az akut szívinfarktus korai diagnózisa: az oktatási és szervezeti beavatkozás hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi osztályba érkezés (ER) és a ballonos idő (D2B) között eltelt idő az ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktusban (STEMI) az egyik legjobb mutatója a STEMI-ben szenvedő betegek minőségi ellátásának. Azoknak a kórházaknak, amelyek több stratégiával rendelkeznek az ellátás ezen minőségének javítására, rövidebb az ajtótól a léggömbig terjedő idő. A cél az, hogy a sürgősségi ápolónők számára a szívinfarktus korai diagnosztizálására irányuló oktatási és szervezeti beavatkozás hatékonyságát értékeljék a sürgősségi osztályba érkezés és a ballonos idő közötti időszakban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a sürgősségire érkezés és a ballonos idő közötti időt.
A tanulmány két szakaszból áll:
I. fázis (PRE): ebben a fázisban a cél a jelenléti idők leírása és a STEMI-betegek látogatási késésének okainak értékelése. A megállapítások alapján terv készül, amely tartalmazza a sürgősségi ápolók oktatási programjának és szervezési intézkedéseknek az integrálását; a STEMI korai diagnózisának és késleltetésének javítására irányul.
II. fázis (POST): ebben a fázisban az a cél, hogy az 1. fázisban kidolgozott oktatási és szervezeti beavatkozás végrehajtását követően a STEMI-s betegek ellátásának késleltetése javításának hatékonyságát értékeljük. Másrészt értékelni fogja a sürgősségi nővérek megelégedettségét az oktatási és szervezeti beavatkozás révén kapott képzéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Toborzás
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Gemma Berga Congost
- E-mail: gberga@santpau.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Ugyanannak a központnak a sürgősségi osztályán vették fel
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Azokat a betegeket, akik nem kaptak koronaiográfiát, kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bevett szokás
Az I. fázisba bevont betegek általános gyakorlatot kapnak.
|
A bevett gyakorlat alapja a sürgősségi ápolónők ellátása, akik nem részesültek az akut szívinfarktusról rendszerezett, intervenciós kardiológiai ápolók által vezetett oktatásban.
Másrészt a veszélyhelyzet-kezelés a Tervezz-csinál-Tanulj-Cselekvés módszertanon alapul, és a történelmi mintában néhány szervezetfejlesztési stratégia nem létezett, vagy elkezdődött a megvalósítás.
|
|
Kísérleti: Oktatási és szervezési intézkedések
A II. fázisba bevont betegeket sürgősségi nővérek látják el, akik oktatási és szervezési beavatkozásban részesültek.
|
A szívinfarktus korai diagnosztizálására és ellátására irányuló szisztematikus oktatási és szervezési beavatkozást követően bevont betegek egy felsőoktatási kórház elsődleges PCI-re képes sürgősségi ápolóira irányultak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ajtótól a léggömbig (D2B)
Időkeret: legfeljebb 30 napig; A sürgősségi osztályra érkezéstől a ballon lemerüléséig
|
A sürgősségi osztályba érkezés (ER) és a ballonos idő (D2B) közötti idő a STEMI-ben
|
legfeljebb 30 napig; A sürgősségi osztályra érkezéstől a ballon lemerüléséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ER érkezés-EKG idő
Időkeret: legfeljebb 30 napig; a sürgősségi osztályra érkezéstől az EKG-realizálásig az elbocsátásig
|
A sürgősségi osztályra érkezés és az EKG közötti idő.
|
legfeljebb 30 napig; a sürgősségi osztályra érkezéstől az EKG-realizálásig az elbocsátásig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-IAM-2015-84
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .