- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04334746
Syksyn historian neljän tasapainomittarin erottelukyky
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Neljän tasapainotoimenpiteen syrjivä kyky turkkilaisyhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten aikaisempaan syksyn kokemukseen
Putoamisnopeus kasvaa ikääntymisprosessin myötä.
Iäkkäiden kaatumisten varhainen määrittäminen ja hallinta on varsin tärkeää iäkkäiden aikuisten itsenäisyyden säilyttämiseksi.
Kirjallisuudessa on käytetty monia mittaustyökaluja putoamisen tilan ennustamiseen.
Näiden mittareiden erottelukyky on tärkeää arvioinnin tarkkuuden kannalta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan neljää yleisimmin käytettyä tasapainon mittaustyökalua turkkilaisten yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten kaatumistilanteen erottelukyvyn kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
351
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Turkki, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet vähintään 65-vuotias,
- joiden pistemäärä on 21 tai enemmän Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksesta [20,23],
- pystyy liikkumaan itsenäisesti tai apuvälineellä.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on näkö- ja kuuloongelmia, jotka voivat aiheuttaa rajoituksia kommunikaatiossa ja myös tasapainohäiriöitä,
- huumeiden (bentsodiatsepiinit, psykotrooppiset lääkkeet jne.), joilla on haitallisia vaikutuksia tasapainoon ja kävelyyn,
- joilla on vakavia neurologisia, kardiopulmonaalisia tai ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttivat haitallisesti tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyn historiaa
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Putoamisen historia selvitetään kysymyksen avulla: "Kuinka monta kertaa olet kaatunut viimeisen vuoden aikana?". Osallistujien vastausten mukaan osallistujat luokitellaan kahteen ryhmään: kaatuneet (yksi tai useampi kaatuminen) ja putoamattomat (ei kaatumista). |
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Staattisen tasapainon kyky määritetään yhden jalan asennon testillä.
Osallistujia pyydetään seisomaan hallitsevalla jalallaan mahdollisimman pitkään.
Seisontaaika tallennetaan sekuntikellolla sekunneissa.
Korkeammat ajat osoittavat parempaa tasapainoa.
|
1 minuutti
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tätä asteikkoa käytetään tasapainokyvyn arvioimiseen.
Se koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 56 mahdollista.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
20 minuuttia
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Tässä testissä osallistujia pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään 3 metriä (lattialle viivalle), kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan takaisin.
Osallistujia neuvotaan kävelemään mukavaan ja turvalliseen tahtiin Timed Up and Go -testin aikana.
Osallistujan pistemäärä on aika, joka kuluu mainitun testin suorittamiseen.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
3 minuuttia
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Toiminnallista ulottuvuutta mitataan seinään kiinnitetyllä vaakatasolla osallistujan oikean akromion korkeudelle.
Osallistujan ulottuvuusetäisyyden mittaamiseksi tutkijan tulee seisoa 4 metrin päässä mittapuusta ja tallentaa alku- ja loppupääsypisteet.
Osallistujan tulee seisoa rennossa asennossa jalat suunnilleen hartioiden leveydellä toisistaan, löysä nyrkki ja koskettamatta seinää oikea käsi mittarin suuntaisesti (alkuasento).
Osallistujia pyydetään sitten kurkottamaan niin pitkälle eteenpäin kuin he voivat menettämättä tasapainoaan (pääteasento).
Kolmannen metakarpaalin sijainti mittapuikkoa pitkin kirjataan sekä alku- että loppuasentoon.
Kaikkia koehenkilöitä valvotaan kokeen aikana turvallisuuden varmistamiseksi.
Keskimääräinen ero alkuasennon ja loppuasennon välillä lasketaan toiminnallisena ulottuvuuden arvona senttimetreinä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrduU8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .