- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04334746
Den diskriminerende evne til de fire balanceforanstaltninger for efterårets historie
1. marts 2022 opdateret af: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Den diskriminerende evne af de fire balanceforanstaltninger for den tidligere efterårsoplevelse hos ældre voksne, der bor i tyrkisk samfund
Faldhastigheden øges parallelt med ældningsprocessen.
Den tidlige bestemmelse og håndtering af fald hos ældre voksne er ret afgørende for at bevare ældre voksnes uafhængighed.
I litteraturen er der brugt mange måleværktøjer til at forudsige faldstatus.
Disse foranstaltningers diskriminerende evne er vigtig for vurderingens nøjagtighed.
I denne undersøgelse vil fire af de mest almindeligt anvendte balancemålingsværktøjer blive undersøgt med hensyn til den diskriminerende evne til faldstatus hos ældre voksne, der bor i tyrkisk samfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
351
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkun, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsboende ældre voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 65 år eller derover,
- med en score på 21 eller mere fra Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- i stand til at bevæge sig selvstændigt eller med et hjælpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- har syns- og høreproblemer, der kan forårsage begrænsninger i kommunikationen og også balanceforringelser,
- stofbrug (benzodiazepin, psykotrope stoffer osv.) med negative virkninger på balance og gang,
- har nogen alvorlige neurologiske, kardiopulmonale eller ortopædiske lidelser, der påvirkede balancetilstanden negativt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterårets historie
Tidsramme: 2 minutter
|
Historien om fald vil blive bestemt gennem et spørgsmål: "Hvor mange gange er du faldet i det seneste år?". Deltagerne vil ifølge deltagernes svar blive kategoriseret i to grupper: Faldende (en eller flere faldbegivenheder) og ikke-faldende (ingen fald). |
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et-bens holdningstest
Tidsramme: 1 minut
|
Den statiske balanceevne vil blive bestemt ved et-bens stance test.
Deltagerne vil blive bedt om at stå på sit dominerende ben så længe som muligt.
Standtiden vil blive registreret med et stopur i sekunder.
Højere tider indikerer den bedre balance.
|
1 minut
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 20 minutter
|
Denne skala vil blive brugt til at evaluere balanceevnen.
Den består af 14 genstande, som scores fra 0 til 4, for en samlet score på 56 mulige point.
Højere score indikerer bedre balancepræstation.
|
20 minutter
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 3 minutter
|
I denne test vil deltagerne blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter (til en linje på gulvet), vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Deltagerne instrueres i at gå i et behageligt og sikkert tempo under Timed Up and Go-testen.
Deltagerens score er den tid, det tager at gennemføre den nævnte test.
Lavere score indikerer bedre balancepræstation.
|
3 minutter
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 2 minutter
|
Funktionel rækkevidde vil blive målt ved at bruge en nivelleret målestok fastgjort til væggen i højden af deltagerens højre acromion.
For at måle deltagerens rækkevidde skal en eksaminator stå 4 fod væk fra målestokken og notere start- og slutpositionerne.
Deltageren skal stå i en afslappet stilling med fødderne omtrent i skulderbreddes afstand, lave en løs knytnæve og uden at røre væggen placere højre arm parallelt med målestokken (udgangsposition).
Deltagerne vil derefter blive bedt om at nå så langt frem, som de kunne, uden at miste deres balance (slutposition).
Positionen af den tredje metacarpal langs målestokken vil blive registreret ved både start- og slutpositionen.
Alle forsøgspersoner vil blive overvåget under testen for at sikre sikkerheden.
Den gennemsnitlige forskel mellem startpositionen og slutpositionen vil blive beregnet som den funktionelle rækkevidde i centimeter.
Den højere score indikerer
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2020
Først opslået (Faktiske)
6. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OrduU8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Værktøjer til balancemåling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Herlev HospitalAfsluttet