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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04334746
La capacité discriminative des quatre mesures d'équilibre pour l'historique des chutes
1 mars 2022 mis à jour par: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
La capacité discriminative des quatre mesures d'équilibre pour l'expérience de l'automne précédent chez les adultes âgés vivant dans la communauté turque
Le taux de chute est augmenté parallèlement au processus de vieillissement.
La détection et la gestion précoces des chutes chez les personnes âgées sont tout à fait cruciales pour préserver l'indépendance des personnes âgées.
Dans la littérature, de nombreux outils de mesure sont utilisés pour prédire l'état de la chute.
La capacité discriminative de ces mesures est importante pour la précision de l'évaluation.
Dans cette étude, quatre des outils de mesure de l'équilibre les plus couramment utilisés seront étudiés en termes de capacité discriminative pour le statut de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté turque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
351
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Turquie, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes âgées vivant dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 65 ans ou plus,
- avoir un score de 21 ou plus au Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- capable de se déplacer de façon autonome ou avec un appareil fonctionnel.
Critère d'exclusion:
- ayant des problèmes visuels et auditifs pouvant entraîner des restrictions de communication et également des troubles de l'équilibre,
- usage de drogues (benzodiazépines, psychotropes...) avec des effets néfastes sur l'équilibre et la marche,
- ayant des troubles neurologiques, cardio-pulmonaires ou orthopédiques graves qui ont affecté négativement les conditions d'équilibre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Histoire d'automne
Délai: 2 minutes
|
L'historique des chutes sera déterminé par une question : "Combien de fois êtes-vous tombé au cours de l'année écoulée ?". Selon les réponses des participants, les participants seront catégorisés en deux groupes : chuteurs (une ou plusieurs chutes) et non chuteurs (pas de chute). |
2 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de position sur une jambe
Délai: 1 minute
|
La capacité d'équilibre statique sera déterminée par un test de position sur une jambe.
Il sera demandé aux participants de se tenir sur sa jambe dominante le plus longtemps possible.
Le temps de repos sera enregistré avec un chronomètre en secondes.
Des temps plus élevés indiquent le meilleur équilibre.
|
1 minute
|
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 20 minutes
|
Cette échelle sera utilisée pour évaluer la capacité d'équilibre.
Il se compose de 14 items qui sont notés de 0 à 4, pour un total de 56 points possibles.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibrage.
|
20 minutes
|
Timed Up and Go Test
Délai: 3 minutes
|
Dans ce test, les participants seront invités à se lever d'une chaise, à marcher 3 mètres (jusqu'à une ligne au sol), à faire demi-tour, à revenir à la chaise et à se rasseoir.
Les participants sont invités à marcher à un rythme confortable et sûr pendant le test Timed Up and Go.
Le score du participant est le temps qu'il faut pour terminer le test mentionné.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure performance d'équilibrage.
|
3 minutes
|
Test de portée fonctionnelle
Délai: 2 minutes
|
La portée fonctionnelle sera mesurée à l'aide d'un étalon nivelé fixé au mur à la hauteur de l'acromion droit du participant.
Pour mesurer la distance d'atteinte du participant, un examinateur doit se tenir à 4 pieds de l'étalon et doit enregistrer les positions d'atteinte initiale et finale.
Le participant doit se tenir dans une position détendue, les pieds écartés à peu près à la largeur des épaules, serrer le poing et, sans toucher le mur, placer le bras droit parallèlement à l'étalon (position initiale).
Il sera ensuite demandé aux participants d'aller le plus loin possible vers l'avant sans perdre l'équilibre (position finale).
La position du troisième métacarpien le long de l'étalon sera enregistrée aux positions initiale et finale.
Tous les sujets seront supervisés pendant le test pour assurer la sécurité.
La différence moyenne entre la position initiale et la position finale sera calculée comme le score de portée fonctionnelle en centimètres.
Le score le plus élevé indique
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OrduU8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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