- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04334746
Den diskriminerande förmågan hos de fyra balansmåtten för höstens historia
1 mars 2022 uppdaterad av: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Den diskriminerande förmågan hos de fyra balansåtgärderna för den tidigare höstupplevelsen hos äldre vuxna som bor i turkiska samhällen
Fallhastigheten ökas parallellt med åldringsprocessen.
Tidig fastställande och hantering av fallolyckor hos äldre vuxna är ganska avgörande för att bevara de äldres oberoende.
I litteraturen används många mätverktyg för att förutsäga fallstatus.
Dessa åtgärders diskriminerande förmåga är viktig för bedömningens riktighet.
I denna studie kommer fyra av de vanligaste balansmätningsverktygen att undersökas i termer av den diskriminerande förmågan för fallstatus hos äldre vuxna som bor i turkiskt samhälle.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
351
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkon, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsboende äldre vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 65 år eller äldre,
- ha en poäng på 21 eller mer från Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- kunna röra sig självständigt eller med hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- har syn- och hörselproblem som kan orsaka begränsningar i kommunikationen och även balansstörningar,
- droganvändning (bensodiazepiner, psykofarmaka, etc.) med negativa effekter på balans och gång,
- har några allvarliga neurologiska, kardiopulmonella eller ortopediska störningar som negativt påverkade balansförhållandena.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höstens historia
Tidsram: 2 minuter
|
Historien om fall kommer att bestämmas genom en fråga: "Hur många gånger har du fallit under det senaste året?". Enligt deltagarnas svar kommer deltagarna att kategoriseras i två grupper: fallare (en eller flera fallhändelser) och icke-fallare (inga fall). |
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett bens ställningstest
Tidsram: 1 minut
|
Den statiska balansförmågan kommer att bestämmas genom ett benstest.
Deltagarna kommer att uppmanas att stå på sitt dominerande ben så länge som möjligt.
Ståtiden kommer att registreras med ett stoppur i sekunder.
Högre tider indikerar bättre balans.
|
1 minut
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 20 minuter
|
Denna skala kommer att användas för att utvärdera balansförmågan.
Den består av 14 objekt som får poäng från 0 till 4, för en totalpoäng på 56 möjliga poäng.
Högre poäng indikerar bättre balansprestanda.
|
20 minuter
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 3 minuter
|
I detta test kommer deltagarna att bli ombedda att stå från en stol, gå 3 meter (till en linje på golvet), vända sig om, gå tillbaka till stolen och sitta ner igen.
Deltagarna instrueras att gå i en bekväm och säker takt under Timed Up and Go-testet.
Deltagarens poäng är den tid det tar att genomföra det nämnda provet.
Lägre poäng indikerar bättre balansprestanda.
|
3 minuter
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 2 minuter
|
Funktionell räckvidd kommer att mätas med hjälp av en jämn måttstock fäst på väggen i höjd med deltagarens högra acromion.
För att mäta deltagarens räckvidd bör en examinator stå 4 fot bort från måttstocken och registrera start- och sluträckvidden.
Deltagaren ska stå i en avslappnad position med fötterna ungefär axelbrett isär, göra en lös knytnäve och, utan att röra väggen, placera höger arm parallellt med måttstocken (utgångsläge).
Deltagarna kommer då att uppmanas att sträcka sig så långt framåt som de kan utan att förlora balansen (slutposition).
Positionen för den tredje metakarpalen längs måttstocken kommer att registreras vid både initial- och slutpositionen.
Alla försökspersoner kommer att övervakas under testet för att säkerställa säkerheten.
Medelskillnaden mellan startpositionen och slutpositionen kommer att beräknas som den funktionella räckviddspoängen i centimeter.
Den högre poängen indikerar
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Första postat (Faktisk)
6 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OrduU8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .