- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04334746
Diskriminační schopnost čtyř balančních opatření pro historii podzimu
1. března 2022 aktualizováno: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Diskriminační schopnost čtyř balančních opatření pro předchozí podzimní zkušenost starších dospělých v turecké komunitě
Rychlost pádu se zvyšuje souběžně s procesem stárnutí.
Včasné určení a zvládnutí pádů u starších dospělých jsou zcela zásadní pro zachování nezávislosti starších dospělých.
V literatuře se používá mnoho měřících nástrojů pro predikci pádového stavu.
Rozlišovací schopnost těchto opatření je důležitá pro přesnost posouzení.
V této studii budou čtyři nejčastěji používané nástroje měření rovnováhy zkoumány z hlediska diskriminační schopnosti pro pádový stav u starších dospělých v turecké komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
351
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Krocan, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé žijící v komunitě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 nebo více let,
- mít skóre 21 nebo více z Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- schopen chodit samostatně nebo s pomocným zařízením.
Kritéria vyloučení:
- problémy se zrakem a sluchem, které mohou způsobit omezení v komunikaci a také poruchy rovnováhy,
- užívání drog (benzodiazepiny, psychofarmaka atd.) s nepříznivými účinky na rovnováhu a chůzi,
- mající jakékoli závažné neurologické, kardiopulmonální nebo ortopedické poruchy, které nepříznivě ovlivňují stav rovnováhy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Historie podzimu
Časové okno: 2 minuty
|
Historie pádů bude určena otázkou: "Kolikrát jste za poslední rok spadli?". Podle odpovědí účastníků budou účastníci rozděleni do dvou skupin: padací (jedna nebo více pádových událostí) a nepadající (bez pádů). |
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test postoje na jedné noze
Časové okno: 1 minuta
|
Schopnost statické rovnováhy bude stanovena testem v postoji na jedné noze.
Účastníci budou požádáni, aby stáli na své dominantní noze co nejdéle.
Doba stání bude zaznamenána stopkami v sekundách.
Vyšší časy znamenají lepší rovnováhu.
|
1 minuta
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 20 minut
|
Tato stupnice bude použita pro hodnocení schopnosti rovnováhy.
Skládá se ze 14 položek, které jsou bodovány od 0 do 4, takže celkové skóre je možné 56 bodů.
Vyšší skóre značí lepší rovnováhu.
|
20 minut
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 3 minuty
|
V tomto testu budou účastníci požádáni, aby vstali ze židle, ušli 3 metry (k čáře na podlaze), otočili se, vrátili se zpět na židli a posadili se.
Účastníci jsou instruováni, aby během testu Timed Up and Go chodili pohodlným a bezpečným tempem.
Skóre účastníka je doba potřebná k dokončení zmíněného testu.
Nižší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
|
3 minuty
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 2 minuty
|
Funkční dosah bude měřen pomocí zarovnaného měřítka připevněného ke stěně ve výšce pravé akromionu účastníka.
Pro měření dosažitelné vzdálenosti účastníka by měl zkoušející stát 4 stopy od měřítka a měl by zaznamenat počáteční a koncovou polohu dosahu.
Účastník by měl stát v uvolněné poloze s nohama přibližně na šířku ramen, měl by sevřít pěst a aniž by se dotkl stěny, položit pravou paži rovnoběžně s měřítkem (výchozí pozice).
Účastníci pak budou požádáni, aby dosáhli co nejvíce dopředu, aniž by ztratili rovnováhu (koncová pozice).
Poloha třetí záprstní kosti podél měřítka bude zaznamenána v počáteční i koncové poloze.
Všechny subjekty budou během testu pod dohledem, aby byla zajištěna bezpečnost.
Střední rozdíl mezi počáteční polohou a koncovou polohou bude vypočítán jako skóre funkčního dosahu v centimetrech.
Vyšší skóre ukazuje
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OrduU8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroje pro měření bilance
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkDokončeno
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno