- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04334746
Die Unterscheidungsfähigkeit der vier Gleichgewichtsmaße für die Herbstgeschichte
1. März 2022 aktualisiert von: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Die Unterscheidungsfähigkeit der vier Gleichgewichtsmaße für die frühere Herbsterfahrung bei älteren Erwachsenen in türkischen Wohngemeinschaften
Parallel zum Alterungsprozess nimmt die Abfallrate zu.
Die frühzeitige Erkennung und Bewältigung von Stürzen bei älteren Erwachsenen ist von entscheidender Bedeutung für die Wahrung der Unabhängigkeit älterer Erwachsener.
In der Literatur werden viele Messinstrumente zur Vorhersage des Sturzstatus verwendet.
Die Unterscheidungsfähigkeit dieser Maßnahmen ist wichtig für die Genauigkeit der Bewertung.
In dieser Studie werden vier der am häufigsten verwendeten Gleichgewichtsmessinstrumente im Hinblick auf die Unterscheidungsfähigkeit des Sturzstatus bei älteren Erwachsenen in türkischen Wohngemeinschaften untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
351
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Truthahn, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein,
- eine Punktzahl von 21 oder mehr bei der Mini-Mental State Examination (MMSE) haben [20,23],
- in der Lage, selbstständig oder mit einem Hilfsmittel zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Seh- und Hörprobleme haben, die zu Kommunikationseinschränkungen und auch zu Gleichgewichtsstörungen führen können,
- Drogenkonsum (Benzodiazepine, Psychopharmaka usw.) mit negativen Auswirkungen auf das Gleichgewicht und das Gehen,
- wenn Sie schwerwiegende neurologische, kardiopulmonale oder orthopädische Erkrankungen haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herbstgeschichte
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Sturzhistorie wird durch die Frage „Wie oft sind Sie im letzten Jahr gestürzt?“ ermittelt. Entsprechend den Antworten der Teilnehmer werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: Stürze (ein oder mehrere Sturzereignisse) und Nicht-Stürze (keine Stürze). |
2 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die statische Gleichgewichtsfähigkeit wird durch einen Einbeinstandtest ermittelt.
Die Teilnehmer werden gebeten, so lange wie möglich auf ihrem dominanten Bein zu stehen.
Die Standzeit wird mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet.
Höhere Zeiten weisen auf eine bessere Balance hin.
|
1 Minute
|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Diese Skala wird zur Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit verwendet.
Es besteht aus 14 Items, die mit 0 bis 4 bewertet werden, sodass eine Gesamtpunktzahl von 56 möglich ist.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
|
20 Minuten
|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Bei diesem Test werden die Teilnehmer gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen (bis zu einer Linie auf dem Boden), sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder hinzusetzen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Timed Up and Go-Tests in einem bequemen und sicheren Tempo zu gehen.
Die Punktzahl des Teilnehmers ist die Zeit, die er benötigt, um den genannten Test abzuschließen.
Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
|
3 Minuten
|
|
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die funktionelle Reichweite wird mithilfe eines nivellierten Maßstabs gemessen, der in Höhe des rechten Akromions des Teilnehmers an der Wand befestigt ist.
Um die Reichweite des Teilnehmers zu messen, sollte ein Prüfer 4 Fuß vom Maßstab entfernt stehen und die Anfangs- und Endpositionen der Reichweite aufzeichnen.
Der Teilnehmer sollte in einer entspannten Position mit etwa schulterbreit auseinander stehenden Füßen stehen, eine lockere Faust ballen und, ohne die Wand zu berühren, den rechten Arm parallel zum Maßstab platzieren (Ausgangsposition).
Anschließend werden die Teilnehmer aufgefordert, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren (Endposition).
Die Position des dritten Mittelhandknochens entlang des Maßstabs wird sowohl an der Anfangs- als auch an der Endposition aufgezeichnet.
Alle Probanden werden während des Tests überwacht, um die Sicherheit zu gewährleisten.
Der mittlere Unterschied zwischen der Ausgangsposition und der Endposition wird als funktioneller Reichweitenwert in Zentimetern berechnet.
Die höhere Punktzahl zeigt an
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OrduU8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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