- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04334746
Het onderscheidend vermogen van de vier evenwichtsmaatregelen voor herfstgeschiedenis
1 maart 2022 bijgewerkt door: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Het onderscheidend vermogen van de vier evenwichtsmaten voor de eerdere herfstervaring bij Turkse thuiswonende ouderen
Het valpercentage neemt parallel aan het verouderingsproces toe.
Het vroegtijdig vaststellen en beheersen van vallen bij oudere volwassenen is vrij cruciaal om de onafhankelijkheid van oudere volwassenen te behouden.
In de literatuur worden veel meetinstrumenten gebruikt om de valstatus te voorspellen.
Het onderscheidend vermogen van deze maatregelen is belangrijk voor de juistheid van de beoordeling.
In deze studie zullen vier van de meest gebruikte balansmeetinstrumenten worden onderzocht in termen van het onderscheidend vermogen voor valstatus bij Turkse thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
351
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkoen, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Samenwonende ouderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn,
- met een score van 21 of meer op het Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- zelfstandig of met een hulpmiddel kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- visuele en gehoorproblemen hebben die beperkingen in de communicatie kunnen veroorzaken en ook evenwichtsstoornissen,
- drugsgebruik (benzodiazepine, psychofarmaca, enz.) met nadelige effecten op evenwicht en lopen,
- ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische stoornissen hebben die de evenwichtsomstandigheden nadelig beïnvloedden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiedenis van de herfst
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Geschiedenis van vallen wordt bepaald door middel van een vraag: "Hoe vaak bent u gevallen in het afgelopen jaar?". Volgens de antwoorden van de deelnemers worden de deelnemers ingedeeld in twee groepen: vallers (een of meer valgebeurtenissen) en niet-vallers (geen valpartijen). |
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test op één been
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het vermogen tot statisch evenwicht wordt bepaald door middel van een beenstandtest.
De deelnemers wordt gevraagd om zo lang mogelijk op haar/zijn dominante been te staan.
De standtijd wordt met een stopwatch in seconden geregistreerd.
Hogere tijden geven de betere balans aan.
|
1 minuut
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Deze schaal zal worden gebruikt om het evenwichtsvermogen te evalueren.
Het bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 tot 4, voor een totale score van 56 mogelijke punten.
Hogere scores duiden op betere balansprestaties.
|
20 minuten
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 3 minuten
|
In deze test wordt deelnemers gevraagd om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen (naar een lijn op de vloer), zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
Deelnemers krijgen de instructie om tijdens de Timed Up and Go Test in een comfortabel en veilig tempo te lopen.
De score van de deelnemer is de tijd die nodig is om de genoemde test te voltooien.
Lagere scores duiden op betere balansprestaties.
|
3 minuten
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het functionele bereik wordt gemeten met behulp van een waterpas meetstok die aan de muur is bevestigd ter hoogte van het rechteracromion van de deelnemer.
Om de reikafstand van de deelnemer te meten, moet een examinator op 1,2 meter afstand van de maatstaf staan en de begin- en eindposities vastleggen.
De deelnemer moet in een ontspannen houding staan met de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar, een losse vuist maken en, zonder de muur aan te raken, de rechterarm evenwijdig aan de maatstaf plaatsen (beginpositie).
Deelnemers wordt dan gevraagd om zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder hun evenwicht te verliezen (eindpositie).
De positie van het derde middenhandsbeentje langs de maatstaf wordt geregistreerd op zowel de begin- als de eindpositie.
Alle proefpersonen worden tijdens de test begeleid om de veiligheid te waarborgen.
Het gemiddelde verschil tussen de beginpositie en de eindpositie wordt berekend als de functionele bereikscore in centimeters.
De hogere score geeft aan
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OrduU8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .