- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04334746
A négy egyensúlyi mérőszám megkülönböztető képessége az őszi történelemhez
2022. március 1. frissítette: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A négy egyensúlyi mérőszám diszkriminatív képessége a korábbi őszi tapasztalatokra a török közösségben élő idősebb felnőtteknél
Az esés üteme az öregedési folyamattal párhuzamosan növekszik.
Az időskorúak elesésének korai meghatározása és kezelése rendkívül fontos az idősebb felnőttek függetlenségének megőrzéséhez.
A szakirodalomban számos mérőeszközt használnak az esés állapotának előrejelzésére.
Ezen intézkedések megkülönböztető képessége fontos az értékelés pontossága szempontjából.
Ebben a tanulmányban a négy leggyakrabban használt egyensúlymérési eszközt vizsgáljuk a török közösségben élő idős felnőttek esési státuszának megkülönböztető képessége szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
351
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Pulyka, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségben élő idősebb felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb,
- a Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23] pontszáma legalább 21,
- képes önállóan vagy segédeszközzel közlekedni.
Kizárási kritériumok:
- látás- és hallásproblémái vannak, amelyek kommunikációs korlátozásokat és egyensúlyzavarokat is okozhatnak,
- kábítószer-használat (benzodiazepin, pszichotróp szerek stb.), amelyek károsak az egyensúlyra és a járásra,
- bármilyen súlyos neurológiai, kardiopulmonális vagy ortopédiai rendellenessége van, amely hátrányosan befolyásolta az egyensúlyi állapotokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Őszi történelem
Időkeret: 2 perc
|
Az esések történetét egy kérdés határozza meg: "Hányszor esett el az elmúlt évben?". A résztvevők válaszai szerint a résztvevőket két csoportba soroljuk: esések (egy vagy több esés) és nem esők (nem esnek). |
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyláb-állás teszt
Időkeret: 1 perc
|
A statikus egyensúlyi képességet egyláb tartási teszttel határozzuk meg.
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak a domináns lábukon, ameddig csak lehetséges.
Az állásidőt a stopper másodpercben rögzíti.
A magasabb idő a jobb egyensúlyt jelzi.
|
1 perc
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 20 perc
|
Ezt a skálát fogják használni az egyensúlyi képesség értékelésére.
14 tételből áll, amelyeket 0-tól 4-ig kell értékelni, így összesen 56 pont érhető el.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
|
20 perc
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 3 perc
|
Ebben a tesztben a résztvevőket arra kérik, hogy álljanak fel a székről, menjenek 3 métert (egy vonalig a padlón), forduljanak meg, menjenek vissza a székhez, és üljenek le.
A résztvevőket arra utasítják, hogy kényelmes és biztonságos tempóban sétáljanak a Timed Up and Go teszt során.
A résztvevő pontszáma az említett teszt kitöltéséhez szükséges idő.
Az alacsonyabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
|
3 perc
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 2 perc
|
A funkcionális hatótávolságot egy, a falhoz rögzített, a résztvevő jobb oldali acromion magasságában elhelyezett mérőléc segítségével mérik.
A résztvevő elérési távolságának megméréséhez a vizsgáztatónak 4 láb távolságra kell állnia a mércétől, és fel kell jegyeznie a kezdeti és a véghelyzetet.
A résztvevőnek ellazult helyzetben kell állnia, lábai körülbelül vállszélességben, laza ököllel, és anélkül, hogy a falat érintené, a jobb karját a mércével párhuzamosan kell elhelyezni (kiindulási helyzet).
Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy nyúljanak előre, amennyire csak tudnak, anélkül, hogy elveszítenék egyensúlyukat (véghelyzet).
A harmadik kézközépcsont helyzete a mérce mentén mind a kezdeti, mind a véghelyzetben rögzítésre kerül.
A biztonság érdekében minden alany felügyelet alatt áll a teszt alatt.
A kiindulási helyzet és a véghelyzet közötti átlagos különbség a funkcionális elérési pontszám centiméterben lesz kiszámítva.
A magasabb pontszám jelzi
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrduU8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mérlegmérési eszközök
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
University of CologneMedtronicIsmeretlen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Hospital Israelita Albert EinsteinBefejezveBizonyítékokon alapuló gyakorlatBrazília
-
University of LahoreBefejezveOldalsó epicondylitis | TeniszkönyökPakisztán
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveBizonyos meghatározott eljárások miatti fájdalom | RezgésPulyka