- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04334746
Zdolność dyskryminacyjna czterech miar równowagi dla historii upadku
1 marca 2022 zaktualizowane przez: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Zdolność dyskryminacyjna czterech miar równowagi dla doświadczenia poprzedniego upadku u starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczność turecką
Szybkość opadania wzrasta równolegle z procesem starzenia.
Wczesne wykrywanie upadków i leczenie upadków u osób starszych ma kluczowe znaczenie dla zachowania niezależności osób starszych.
W literaturze wykorzystuje się wiele narzędzi pomiarowych do przewidywania stanu upadku.
Zdolność dyskryminacyjna tych środków jest ważna dla dokładności oceny.
W tym badaniu cztery najczęściej używane narzędzia do pomiaru równowagi zostaną zbadane pod kątem zdolności rozróżniania statusu upadku u starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczność turecką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
351
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Indyk, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze mieszkające we wspólnocie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat lub starszy,
- posiadanie wyniku 21 lub więcej z Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- zdolny do poruszania się samodzielnie lub z pomocą urządzenia wspomagającego.
Kryteria wyłączenia:
- mających problemy ze wzrokiem i słuchem, które mogą powodować ograniczenia w komunikowaniu się, a także zaburzenia równowagi,
- zażywanie narkotyków (benzodiazepin, leków psychotropowych itp.) mających niekorzystny wpływ na równowagę i chodzenie,
- z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi, krążeniowo-oddechowymi lub ortopedycznymi, które niekorzystnie wpływają na równowagę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia jesieni
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Historię upadków ustalimy poprzez pytanie: „Ile razy upadłeś w ciągu ostatniego roku?”. Zgodnie z odpowiedziami uczestników, uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: osoby, które upadły (jeden lub więcej upadków) i osoby, które nie upadły (brak upadków). |
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zdolność do utrzymania równowagi statycznej zostanie określona za pomocą testu stania na jednej nodze.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdłuższe stanie na swojej dominującej nodze.
Czas postoju będzie rejestrowany stoperem w sekundach.
Wyższe czasy oznaczają lepszą równowagę.
|
1 minuta
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ta skala będzie używana do oceny zdolności równowagi.
Składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 do 4, co daje łącznie 56 możliwych punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność wyważenia.
|
20 minut
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 3 minuty
|
W tym teście uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów (do linii na podłodze), odwrócenie się, powrót do krzesła i z powrotem usiąść.
Uczestnicy są instruowani, aby chodzić w wygodnym i bezpiecznym tempie podczas testu Timed Up and Go.
Wynik uczestnika to czas potrzebny na rozwiązanie wspomnianego testu.
Niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność wyważenia.
|
3 minuty
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Zasięg funkcjonalny będzie mierzony za pomocą wypoziomowanej miary przymocowanej do ściany na wysokości prawego barku uczestnika.
Aby zmierzyć odległość sięgania uczestnika, egzaminator powinien stać w odległości 4 stóp od miarki i rejestrować pozycję początkową i końcową zasięgu.
Uczestnik powinien stać w pozycji swobodnej ze stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość barków, zacisnąć luźną pięść i nie dotykając ściany prawą rękę ułożyć równolegle do miarki (pozycja wyjściowa).
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o sięgnięcie jak najdalej do przodu bez utraty równowagi (pozycja końcowa).
Pozycja trzeciej kości śródręcza wzdłuż miarki zostanie zarejestrowana zarówno w pozycji początkowej, jak i końcowej.
Wszyscy uczestnicy będą nadzorowani podczas testu, aby zapewnić bezpieczeństwo.
Średnia różnica między pozycją początkową a pozycją końcową zostanie obliczona jako wynik zasięgu funkcjonalnego w centymetrach.
Wyższy wynik wskazuje
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrduU8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narzędzia do pomiaru wagi
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Yonsei UniversityKorea International Cooperation Agency (KOICA)ZakończonyZmarszczki | Fotostarzała skóra twarzy | Podnoszenie i napinanie skóry | Nieprawidłowości tekstury skóryKorea Południowa
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Zakończony
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... i inni współpracownicyNieznany
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony
-
Cairo UniversityZakończonyPOSTAWA GŁOWY WYPRZEDZAJĄCEJEgipt