- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04334746
La capacidad discriminatoria de las cuatro medidas de equilibrio para la historia de otoño
1 de marzo de 2022 actualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
La capacidad discriminatoria de las cuatro medidas de equilibrio para la experiencia de otoño anterior en adultos mayores que viven en la comunidad turca
La tasa de caída aumenta paralelamente al proceso de envejecimiento.
La determinación temprana y el manejo de las caídas en los adultos mayores son cruciales para preservar la independencia de los adultos mayores.
En la literatura, se utilizan muchas herramientas de medición para predecir el estado de caída.
La capacidad de discriminación de estas medidas es importante para la precisión de la evaluación.
En este estudio, se investigarán cuatro de las herramientas de medición del equilibrio más utilizadas en términos de la capacidad de discriminación del estado de caída en los adultos mayores que viven en la comunidad turca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
351
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Pavo, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos mayores que viven en la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 65 años o más,
- tener una puntuación de 21 o más en el Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- capaz de deambular de forma independiente o con un dispositivo de asistencia.
Criterio de exclusión:
- tener problemas visuales y auditivos que pueden causar restricciones en la comunicación y también problemas de equilibrio,
- consumo de drogas (benzodiacepinas, psicofármacos, etc.) con efectos adversos sobre el equilibrio y la marcha,
- Tener cualquier trastorno neurológico, cardiopulmonar u ortopédico grave que afecte negativamente las condiciones de equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historia de otoño
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El historial de caídas se determinará a través de una pregunta: "¿Cuántas veces se ha caído en el último año?". De acuerdo con las respuestas de los participantes, los participantes se clasificarán en dos grupos: caídas (uno o más eventos de caída) y no caídas (sin caídas). |
2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La capacidad de equilibrio estático se determinará mediante la prueba de postura con una sola pierna.
Se pedirá a los participantes que permanezcan de pie sobre su pierna dominante el mayor tiempo posible.
El tiempo de reposo se registrará con un cronómetro en segundos.
Los tiempos más altos indican el mejor equilibrio.
|
1 minuto
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Esta escala se utilizará para evaluar la capacidad de equilibrio.
Consta de 14 ítems que se puntúan de 0 a 4, para una puntuación total de 56 puntos posibles.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
|
20 minutos
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
En esta prueba, se les pedirá a los participantes que se levanten de una silla, caminen 3 metros (hacia una línea en el piso), se den la vuelta, caminen de regreso a la silla y se vuelvan a sentar.
Se instruye a los participantes para que caminen a un ritmo cómodo y seguro durante la prueba Timed Up and Go.
La puntuación del participante es el tiempo que tarda en completar la prueba mencionada.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
|
3 minutos
|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El alcance funcional se medirá utilizando una vara nivelada adherida a la pared a la altura del acromion derecho del participante.
Para medir la distancia de alcance del participante, un examinador debe pararse a 4 pies de distancia de la vara de medir y debe registrar las posiciones de alcance inicial y final.
El participante debe pararse en una posición relajada con los pies separados aproximadamente al ancho de los hombros, cerrar el puño y, sin tocar la pared, colocar el brazo derecho paralelo a la vara (posición inicial).
Luego, se les pedirá a los participantes que alcancen la mayor distancia posible sin perder el equilibrio (posición final).
La posición del tercer metacarpiano a lo largo de la vara se registrará tanto en la posición inicial como en la final.
Todos los sujetos serán supervisados durante la prueba para garantizar la seguridad.
La diferencia media entre la posición inicial y la posición final se calculará como la puntuación de alcance funcional en centímetros.
La puntuación más alta indica
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OrduU8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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