- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04334746
Den diskriminerende evnen til de fire balansemålene for høsthistorien
1. mars 2022 oppdatert av: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Den diskriminerende evnen til de fire balansetiltakene for den tidligere høstopplevelsen hos eldre voksne som bor i tyrkisk fellesskap
Fallhastigheten økes parallelt med aldringsprosessen.
Tidlig bestemmelse og håndtering av fall hos eldre voksne er ganske avgjørende for å bevare uavhengigheten til eldre voksne.
I litteraturen er det brukt mange måleverktøy for å forutsi fallstatus.
Disse tiltakenes diskriminerende evne er viktig for nøyaktigheten av vurderingen.
I denne studien vil fire av de mest brukte balansemålingsverktøyene bli undersøkt med tanke på den diskriminerende evnen til fallstatus hos eldre voksne som bor i tyrkisk lokalsamfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
351
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Tyrkia, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsboende eldre voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 65 år eller eldre,
- ha en poengsum på 21 eller mer fra Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- kan ambulere selvstendig eller med et hjelpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- har syns- og hørselsproblemer som kan forårsake begrensninger i kommunikasjonen og også balanseforstyrrelser,
- narkotikabruk (benzodiazepiner, psykotrope stoffer, etc.) med uheldige effekter på balanse og gange,
- har alvorlige nevrologiske, kardiopulmonale eller ortopediske lidelser som påvirket balanseforholdene negativt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høstens historie
Tidsramme: 2 minutter
|
Historien om fall vil bli bestemt gjennom et spørsmål: "Hvor mange ganger har du falt det siste året?". I følge deltakernes svar vil deltakerne bli kategorisert i to grupper: fallere (en eller flere fallhendelser) og ikke-fallere (ingen fall). |
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ett-bens holdningstest
Tidsramme: 1 minutt
|
Den statiske balanseevnen vil bli bestemt ved ett-bens stance test.
Deltakerne vil bli bedt om å stå på sitt dominerende ben så lenge som mulig.
Ståtiden vil bli registrert med en stoppeklokke i sekunder.
Høyere tider indikerer bedre balanse.
|
1 minutt
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 20 minutter
|
Denne skalaen vil bli brukt til å evaluere balanseevnen.
Den består av 14 elementer som scores fra 0 til 4, for en total poengsum på 56 mulige poeng.
Høyere score indikerer bedre balanseytelse.
|
20 minutter
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 3 minutter
|
I denne testen vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra en stol, gå 3 meter (til en linje på gulvet), snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
Deltakerne blir bedt om å gå i et komfortabelt og trygt tempo under Timed Up and Go-testen.
Deltakerens poengsum er tiden det tar å gjennomføre den nevnte testen.
Lavere score indikerer bedre balanseytelse.
|
3 minutter
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 2 minutter
|
Funksjonell rekkevidde vil bli målt ved å bruke en nivellert målestokk festet til veggen i høyde med deltakerens høyre acromion.
For å måle deltakerens rekkevidde, bør en sensor stå 4 fot unna målestokken og registrere start- og sluttposisjonene.
Deltakeren bør stå i en avslappet stilling med føttene omtrent i skulderbreddes avstand, lage en løs knyttneve, og uten å berøre veggen, plassere høyre arm parallelt med målestokken (utgangsposisjon).
Deltakerne vil da bli bedt om å strekke seg så langt fremover som de kan uten å miste balansen (endeposisjon).
Posisjonen til den tredje metacarpal langs målestokken vil bli registrert både ved start- og sluttposisjon.
Alle forsøkspersoner vil bli overvåket under testen for å sikre sikkerheten.
Den gjennomsnittlige forskjellen mellom startposisjon og sluttposisjon vil bli beregnet som funksjonell rekkevidde i centimeter.
Jo høyere poengsum indikerer
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OrduU8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .