- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04334746
La capacità discriminativa delle quattro misure di equilibrio per la storia dell'autunno
1 marzo 2022 aggiornato da: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
La capacità discriminativa delle quattro misure di bilanciamento per la precedente esperienza autunnale negli anziani turchi residenti in comunità
Il tasso di caduta aumenta parallelamente al processo di invecchiamento.
La determinazione precoce e la gestione delle cadute negli anziani sono cruciali per preservare l'indipendenza degli anziani.
In letteratura vengono utilizzati molti strumenti di misurazione per prevedere lo stato di caduta.
La capacità discriminativa di queste misure è importante per l'accuratezza della valutazione.
In questo studio, quattro degli strumenti di misurazione dell'equilibrio più comunemente usati saranno studiati in termini di capacità discriminativa per lo stato di caduta negli anziani turchi residenti in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
351
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Tacchino, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Anziani residenti in comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 65 anni o più,
- avere un punteggio di 21 o più dal Mini-Mental State Examination (MMSE) [20,23],
- in grado di deambulare autonomamente o con un dispositivo di assistenza.
Criteri di esclusione:
- avere problemi visivi e uditivi che possono causare restrizioni nella comunicazione e anche disturbi dell'equilibrio,
- uso di droghe (benzodiazepine, psicofarmaci, ecc.) con effetti avversi sull'equilibrio e sulla deambulazione,
- avere gravi disturbi neurologici, cardiopolmonari o ortopedici che hanno influenzato negativamente le condizioni di equilibrio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Storia dell'autunno
Lasso di tempo: 2 minuti
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La storia delle cadute sarà determinata attraverso una domanda: "Quante volte sei caduto nell'ultimo anno?". In base alle risposte dei partecipanti, i partecipanti saranno classificati in due gruppi: caduti (uno o più eventi di caduta) e non caduti (nessuna caduta). |
2 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 1 minuto
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L'abilità di equilibrio statico sarà determinata dal test di posizione su una gamba sola.
Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi sulla gamba dominante il più a lungo possibile.
Il tempo in piedi verrà registrato con un cronometro in secondi.
Tempi più alti indicano il migliore equilibrio.
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1 minuto
|
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Questa scala verrà utilizzata per valutare la capacità di equilibrio.
Consiste di 14 elementi che vengono valutati da 0 a 4, per un punteggio totale di 56 punti possibili.
Punteggi più alti indicano migliori prestazioni di bilanciamento.
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20 minuti
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 3 minuti
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In questo test, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri (fino a una linea sul pavimento), girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a un ritmo comodo e sicuro durante il Timed Up and Go Test.
Il punteggio del partecipante è il tempo necessario per completare il test menzionato.
Punteggi più bassi indicano prestazioni di equilibrio migliori.
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3 minuti
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 2 minuti
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La portata funzionale sarà misurata utilizzando un metro livellato attaccato al muro all'altezza dell'acromion destro del partecipante.
Per misurare la distanza di portata del partecipante, un esaminatore dovrebbe stare a 4 piedi di distanza dal metro e dovrebbe registrare le posizioni di portata iniziale e finale.
Il partecipante deve stare in posizione rilassata con i piedi divaricati approssimativamente alla larghezza delle spalle, stringere il pugno e, senza toccare il muro, posizionare il braccio destro parallelo al metro (posizione iniziale).
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di allungarsi il più avanti possibile senza perdere l'equilibrio (posizione finale).
La posizione del terzo metacarpo lungo il metro verrà registrata sia nella posizione iniziale che in quella finale.
Tutti i soggetti saranno supervisionati durante il test per garantire la sicurezza.
La differenza media tra la posizione iniziale e la posizione finale sarà calcolata come punteggio di portata funzionale in centimetri.
Il punteggio più alto indica
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevim Acaröz Candan, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OrduU8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Strumenti per la misurazione dell'equilibrio
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