Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-COV2-pandemian serosurvey ja verinäytteet

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tausta:

Hengityselinten virusepidemioilla ja pandemioilla, kuten SARS, MERS ja uusi SARS-COV2-virus, on merkittäviä vaikutuksia maailmanlaajuisesti. Tutkijoiden on toimittava nopeasti saadakseen tietoa väestön altistumisesta ja immuniteetista. Tämä voidaan tehdä tutkimalla ihmisten veriseerumia löytääkseen ne, joilla on vasta-aineita virukselle. Tämä tieto voi auttaa nykyisissä ja tulevissa pandemioissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat löytää ihmisiä, joilla on SARS-COV2-vasta-aineita, mutta joilla ei ole tiedossa olevaa altistumista tai sairautta.

Tavoite:

Selvittää sellaisten ihmisten lukumäärä, joilla on havaittavissa olevia SARS-COV2-vasta-aineita aikuisten näytteistä, joilla ei ole tunnettua altistumista tai kliinistä sairautta.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla ei ole vahvistettua COVID19-infektiota tai tämänhetkisiä COVID19-oireita

Design:

Osallistujat ilmoittautuvat ja antavat suostumuksensa puhelimitse. Heidät seulotaan puhelimitse terveyskyselylomakkeella. Heidät seulotaan COVID19:n varalta NIH:n COVID19-seulontakyselyn avulla.

Osallistujat antavat verinäytteen. He voivat mennä NIH Clinical Centeriin tai ottaa verinäytteitä kotona. Henkilökohtainen nouto NIH:ssa on edullinen.

Jos osallistujat menevät NIH:hen, otetaan 2 putkea verta.

Jos osallistujat tekevät kotinäytteen, heille lähetetään kotinäytteenottopakkaus. Pakkauksessa on sideharso, alkoholityyny, lansetti, keräysvälineet ja kuljetustarvikkeet. Se sisältää myös yksityiskohtaiset ohjeet. He keräävät 80 ul verta ja postittavat sen NIH:n laboratorioon.

Osallistujat voivat ilmoittautua tutkimukseen enintään 4 kertaa. He eivät voi ilmoittautua 30 päivän sisällä edellisestä ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

On osoitettu, että hengitystievirusepidemioilla ja -pandemioilla, kuten influenssa, SARS, MERS ja nyt äskettäin ilmaantunut SARS-COV2-virus, on suuri vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti, ja niillä on tuhoisia maailmanlaajuisia taloudellisia ja yhteiskunnallisia vaikutuksia. Näiden epidemioiden aikana on tärkeää saada nopeasti käsitys väestön altistumisesta ja immuniteetista. Altistumisen tunnistaminen voidaan suorittaa analysoimalla seerumi taudinpurkauksen aikana niiden tunnistamiseksi, joilla on spesifisiä vasta-aineita taudinaiheuttajalle. Tieto altistumisasteesta voi vaikuttaa suuresti reagoimiseen nykyisiin ja tuleviin pandemioihin. Tässä luonnonhistoriatutkimuksessa keräämme verta yksilöiltä tunnistaaksemme ne, joilla on SARS-COV2-vasta-aineita, vaikka sairautta ei ole vahvistettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11363

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University Of Alabama
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. >= 18 vuotta.
    2. Haluaa ja kykenee täyttämään suullisen puhelinsuostumuksen.
    3. Valmis ottamaan yhden verikokeen tai ottamaan verikokeen kotona.
    4. Haluan tallentaa verinäytteitä tulevaa tutkimusta varten.
    5. Olet aiemmin osallistunut tämän tutkimuksen vaiheeseen 1 (sisällytetään vain vaiheeseen II)

Yhteisilmoittautumisohjeet

Osallistujat voivat osallistua myös muihin tutkimuksiin.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Vahvistettu historia COVID19-tartunnasta tai altistumisesta (poissuljettu vain vaiheeseen I)
  2. Nykyiset oireet vastaavat COVID19-infektiota
  3. Mikä tahansa tila tai tapahtuma, joka PI:n mielestä voi merkittävästi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai vaarantaa tutkimuksen tieteelliset tavoitteet. Olosuhteita, jotka sulkevat pois kohteen, pidetään epätodennäköisinä, mutta esimerkkinä voisi olla veren hyytymishäiriö, joka tekisi verinäytteiden ottamisen vaaralliseksi.
  4. En halua tallentaa verinäytteitä tulevaa tutkimusta varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten ihmisten määrä, joilla on havaittavissa olevia SARS-COV2-vasta-aineita ja joita seurataan vuoden ajan muutoksen arvioimiseksi 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Anti-SARS-COV2 IgG ja IgM ELISA
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J Memoli, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200083
  • 20-I-0083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Tiedot jaetaan olemassa olevan DUA:n mukaan RDCRN:n ja tutkimuspaikkojen kanssa. @@@@@@Tunnistamaton IPD julkaistaan ​​myös NCI-seronetin kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD jaetaan enintään vuoden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on julkisesti saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa