Enquête sérologique et prélèvement sanguin sur la pandémie de SRAS-COV2
Arrière-plan:
Les épidémies et pandémies de virus respiratoires, telles que le SRAS, le MERS et le nouveau virus SARS-COV2, ont des impacts majeurs dans le monde entier. Les chercheurs doivent agir rapidement pour en savoir plus sur les expositions et l'immunité de la population générale. Cela peut être fait en étudiant le sérum sanguin des gens pour trouver ceux qui ont des anticorps contre le virus. Ces connaissances peuvent aider dans les pandémies actuelles et futures. Dans cette étude, les chercheurs veulent trouver des personnes qui ont des anticorps anti-SARS-COV2 mais aucune exposition ou maladie connue.
Objectif:
Trouver le nombre de personnes présentant des anticorps détectables contre le SRAS-COV2 à partir d'un échantillon d'adultes qui n'ont aucune exposition connue ni maladie clinique.
Admissibilité:
Adultes âgés de 18 ans et plus sans infection COVID19 confirmée ou symptômes actuels compatibles avec COVID19
Conception:
Les participants s'inscriront et donneront leur consentement par téléphone. Ils seront présélectionnés par téléphone avec un questionnaire d'évaluation de la santé. Ils seront dépistés pour COVID19 à l'aide du questionnaire de dépistage NIH COVID19.
Les participants donneront un échantillon de sang. Ils peuvent se rendre au NIH Clinical Center ou faire un prélèvement sanguin à domicile. La collecte en personne au NIH est préférable.
Si les participants se rendent au NIH, 2 tubes de sang seront prélevés.
Si les participants effectuent un échantillonnage à domicile, ils recevront une trousse d'échantillonnage à domicile. Le kit contient de la gaze, un tampon d'alcool, une lancette, des dispositifs de collecte et des matériaux d'expédition. Il contient également des instructions détaillées. Ils recueilleront 80 ul de sang et l'enverront au laboratoire NIH.
Les participants peuvent participer à l'étude jusqu'à 4 fois. Ils ne peuvent pas s'inscrire dans les 30 jours suivant l'inscription précédente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- >= 18 ans.
- Disposé et capable de remplir un consentement téléphonique verbal.
- Disposé à subir une prise de sang ou un prélèvement sanguin à domicile.
- Disposé à conserver des échantillons de sang pour de futures recherches.
- Avoir déjà participé à la phase 1 de cette étude (inclusion pour la phase II uniquement)
Directives de co-inscription
Les participants peuvent être co-inscrits à d'autres études de recherche.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Antécédents confirmés d'infection ou d'exposition au COVID19 (exclusion pour la phase I uniquement)
- Symptômes actuels compatibles avec une infection au COVID19
- Toute condition ou événement qui, de l'avis du PI, peut augmenter considérablement le risque associé à la participation à l'étude ou compromettre les objectifs scientifiques de l'étude. Les conditions qui excluent un sujet sont considérées comme peu probables, mais un exemple inclurait un trouble de la coagulation sanguine qui rendrait dangereux l'obtention d'échantillons de sang.
- Ne veut pas que des échantillons de sang soient stockés pour de futures recherches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Volontaires en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de personnes présentant des anticorps détectables contre le SRAS-COV2 et suivez-les sur un an pour évaluer les changements sur une période de 12 mois
Délai: 2 années
|
ELISA anti-SARS-COV2 IgG et IgM
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J Memoli, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200083
- 20-I-0083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .