Inquérito sorológico para pandemia de SARS-COV2 e coleta de sangue
Fundo:
Surtos e pandemias de vírus respiratórios, como SARS, MERS e o novo vírus SARS-COV2, têm grandes impactos em todo o mundo. Os pesquisadores devem agir rapidamente para aprender sobre as exposições e imunidade na população em geral. Isso pode ser feito estudando o soro sanguíneo das pessoas para encontrar aqueles com anticorpos para o vírus. Esse conhecimento pode ajudar em pandemias atuais e futuras. Neste estudo, os pesquisadores desejam encontrar pessoas com anticorpos anti-SARS-COV2, mas sem exposição ou doença conhecida.
Objetivo:
Encontrar o número de pessoas com anticorpos detectáveis para SARS-COV2 a partir de uma amostra de adultos sem exposição conhecida ou doença clínica.
Elegibilidade:
Adultos com 18 anos ou mais sem infecção confirmada por COVID19 ou sintomas atuais consistentes com COVID19
Projeto:
Os participantes se inscreverão e darão consentimento por telefone. Eles serão examinados por telefone com um questionário de avaliação de saúde. Eles serão rastreados para COVID19 usando o questionário de triagem NIH COVID19.
Os participantes darão uma amostra de sangue. Eles podem ir ao NIH Clinical Center ou fazer uma amostragem de sangue em casa. A coleta pessoalmente no NIH é preferencial.
Se os participantes forem para o NIH, serão coletados 2 tubos de sangue.
Se os participantes fizerem amostragem em casa, eles receberão um kit de amostragem em casa. O kit contém gaze, compressa com álcool, lanceta, dispositivos de coleta e materiais de envio. Ele também contém instruções detalhadas. Eles vão coletar 80ul de sangue e enviá-lo para o laboratório do NIH.
Os participantes podem se inscrever no estudo até 4 vezes. Eles não podem se inscrever dentro de 30 dias da inscrição anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- >= 18 anos de idade.
- Disposto e capaz de preencher um consentimento verbal por telefone.
- Disposto a passar por uma coleta de sangue ou amostra de sangue em casa.
- Disposto a ter amostras de sangue armazenadas para pesquisas futuras.
- Ter participado anteriormente da Fase 1 deste estudo (inclusão apenas para a Fase II)
Diretrizes de co-inscrição
Os participantes podem ser co-inscritos em outros estudos de pesquisa.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Histórico confirmado de infecção ou exposição ao COVID19 (exclusão apenas para a Fase I)
- Sintomas atuais consistentes com infecção por COVID19
- Qualquer condição ou evento que, na opinião do PI, possa aumentar substancialmente o risco associado à participação no estudo ou comprometer os objetivos científicos do estudo. As condições que excluem um sujeito são consideradas improváveis, mas um exemplo incluiria ter um distúrbio de coagulação do sangue que tornaria inseguro a obtenção de amostras de sangue.
- Não deseja ter amostras de sangue armazenadas para pesquisas futuras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários Saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pessoas com anticorpos detectáveis para SARS-COV2 e acompanhamento durante um ano para avaliar a mudança durante um período de 12 meses
Prazo: 2 anos
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Anti-SARS-COV2 IgG e IgM ELISA
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Memoli, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200083
- 20-I-0083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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