Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid 19 -potilaiden anturipohjainen elintoimintojen seuranta kotieristyksen aikana (HSC19)

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Lars Wik

Covid 19 -taudin kliinistä ilmentymää sairastavien potilaiden anturipohjainen elintoimintojen seuranta kotieristyksen aikana, satunnaistettu toteutettavuustutkimus

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS) SARS-Cov-2-tauti (COVID-19) on koronaviruksen aiheuttama tartuntatauti. Kiinan Wuhanissa ensimmäisen kerran kuvattu pandemia on sittemmin levinnyt kaikkialle maailmaan ja aiheuttanut dramaattista rasitusta terveydenhuoltoon monissa maissa. Viruksen saaneet potilaat raportoivat enimmäkseen lievistä tai kohtalaisista hengitystieoireista, kuten hengenahdistusta ja yskästä, sekä kuumeoireista. On ensiarvoisen tärkeää säilyttää terveydenhuoltokapasiteetti tunnistamalla vakavasti sairaat ilman, että kaikkia tartunnan saaneita potilaita siirretään ensiapuun tai sairaaloihin. Lisäksi on tärkeää tunnistaa vakavasti sairaat potilaat riittävän ajoissa ja ennen kuin he saavuttavat huononemispisteen, jossa niiden käsittely voi olla erittäin haastavaa sekä esisairaala- että sairaalaympäristössä.

Tämä tutkimus on suunniteltu ottamaan näyte biosensoritiedoista potilailta, joita hoidettiin ja tarkkailtiin kotona lievän ja keskivaikean SARS-Cov-2-taudin vuoksi. Tällainen järjestelmä olisi hyödyllinen sekä yksittäisten potilaiden hoidossa että näille potilaille annetun hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. Tutkijat aikovat parantaa kotihoidon laatua ja turvallisuutta jatkuvalla seurannalla ja seurantaa koskevilla säännöillä.

Tutkijat olettivat, että potilaat ja paikallinen terveydenhuolto voivat hyötyä palautteesta yksinkertaisesta seurantajärjestelmästä, joka havaitsee hengityksen, lämpötilan ja verenkiertomuuttujien muutokset yhdessä potilaan subjektiivisten hoitokokemusten kanssa. Potilaat voidaan ohjata sairaalahoitoon aikaisemmin. Tässä tutkimuksessa käytämme elävää jatkuvaa ja epäjatkuvaa biosensoridataa seurataksemme elintärkeiden parametrien kehitystä Covid 19 -potilailla verrattuna potilaisiin, joita ei seurata sähköisesti (hoidon standardi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS) SARS-Cov-2-tauti (COVID-19) on koronaviruksen aiheuttama tartuntatauti. Kiinan Wuhanissa ensimmäisen kerran kuvattu pandemia on sittemmin levinnyt kaikkialle maailmaan ja aiheuttanut dramaattista rasitusta terveydenhuoltoon monissa maissa. Virus leviää ensisijaisesti sylkipisaroiden tai nenän kautta, kun tartunnan saanut henkilö yskii tai aivastaa.1 Viruksen saaneet potilaat raportoivat useimmiten lievistä tai keskivaikeista hengitystieoireista, kuten hengenahdistusta ja yskää sekä kuumeoireita. Useimmat toipuvat ilman erityishoitoa. Kuitenkin vanhemmilla ihmisillä ja niillä, joilla on taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia (sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, krooniset hengityselinten sairaudet ja syöpä), on todennäköisemmin kehittyä vakavia sairauksia.1 Myös nuoremmilla potilailla on raportoitu olevan vakavia sairauksia. Nykytilanteessa on ensiarvoisen tärkeää säilyttää terveydenhuoltokapasiteetti tunnistamalla vakavasti sairaat siirtämättä kaikkia tartunnan saaneita potilaita ensiapuun tai sairaaloihin. Lisäksi on tärkeää tunnistaa vakavasti sairaat potilaat riittävän ajoissa ja ennen kuin he saavuttavat huononemispisteen, jossa niiden käsittely voi olla erittäin haastavaa sekä esisairaala- että sairaalaympäristössä.

Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on positiivinen virustesti, kasvaa ja samalla myös sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä.2 Samanaikaisesti useimmat potilaat, joilla on positiivinen testitulos tai tyypillisiä kliinisiä oireita, ovat kotonaan ja saavat tietoa siitä, mitä tehdä, jos heidän kliinisen oireensa heikkenee.2 Norjan vuorovaikutusuudistus otettiin käyttöön vuonna 2012.3 Uudistuksen keskeisiä elementtejä ovat terveydenhuollon tulevaisuuden ohjaaminen ja uusien suuntien tunnistaminen. Ennaltaehkäisy ja varhaiset toimet ovat tärkeitä, ja tämä saavutetaan luomalla yhteistoimintaareeneja terveydenhuoltojärjestelmämme eri osiin. Terveyspalveluita on siirrettävä lähemmäs asukkaiden asuinpaikkaa ja samalla vahvistettava yhteisön terveydenhuoltojärjestelmää. Potilaiden hyvinvoinnin seurantaan on kehitettävä uusia työkaluja, jotta voidaan toimia riittävän ajoissa terveydentilan vakavan heikkenemisen ja uusien sairaalahoitojen välttämiseksi. Tämä tavoite on tullut entistä tärkeämmäksi Covid 19 -pandemian aikana, koska terveydenhuoltojärjestelmää ei ole valmistautunut tai rakennettu huolehtimaan kaikista näistä sairaaloiden potilaista.

Paikallisyhteisön puettaviin ja langattomiin biosensoreihin, jotka keräävät jatkuvaa fysiologista tietoa (CPD) reaaliajassa potilaan tämänhetkistä tilaa kuvaavan tiedon tuottamiseksi. Tämä tunnustetaan hyvinvointiteknologiaksi, ja se on yleistermi heterogeeniselle teknologiaryhmälle.4 On vain vähän tutkimuksia, jotka dokumentoivat niiden tehokkuuden, vaikuttavuuden ja tehokkuuden. Yksi avaintekijä puettavien biosensorien kehittämisessä on mahdollisuus käyttää CPD:tä reaaliaikaisten, kliinisesti käyttökelpoisten oivallusten tuottamiseen ennustavasta analyytiikasta, joka sisältää varhaiset varoitukset kliinisen tilanteen huononemisesta ja kehotteita käyttäytymisen muutoksiin. Koneoppimismenetelmien tulo, jotka voivat havaita hienovaraisia ​​kuvioita suurista CPD-sarjoista, voi tehdä tämän saavutettavissa.

CPD:n käyttäminen kliinisten päätösten ohjaamiseen voi olla suuri edistysaskel potilaille, joilla on kroonisia sairauksia, ja tällä hetkellä, kun terveydenhuoltojärjestelmämme on äärimmäisen uupunut. Tämä voi johtaa kehitykseen episodisesta jatkuvaan potilaan hoitoon.

Tämä tutkimus on suunniteltu ottamaan näyte biosensoritiedoista potilailta, joita hoidettiin ja tarkkailtiin kotona lievän ja keskivaikean SARS-Cov-2-taudin vuoksi. Tällainen järjestelmä olisi hyödyllinen sekä yksittäisten potilaiden hoidossa että näille potilaille annetun hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. Tutkijat aikovat parantaa kotihoidon laatua ja turvallisuutta jatkuvalla seurannalla ja seurantaa koskevilla säännöillä.

Tutkijat olettivat, että potilaat ja paikallinen terveydenhuolto voivat hyötyä palautteesta yksinkertaisesta seurantajärjestelmästä, joka havaitsee hengityksen, lämpötilan ja verenkiertomuuttujien muutokset yhdessä potilaan subjektiivisten hoitokokemusten kanssa. Potilaat voidaan ohjata sairaalahoitoon aikaisemmin. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät elävää jatkuvaa ja epäjatkuvaa biosensoridataa seuratakseen elintärkeiden parametrien kehitystä Covid 19 -potilaille verrattuna potilaisiin, joita ei seurata sähköisesti (hoidon standardi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lillestrom, Norja
        • Lillestrom legevakt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelvollinen tietoinen suostumus.
  • Kaikki Covid 19 -positiiviset potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta ja jotka ovat kotona hoidossa Covid 19 -tartunnan vuoksi.
  • Myös potilaat, joilla on tyypillisiä Covid 19 -viruksen kliinisiä oireita ja joita ei ole tehty, voidaan ottaa mukaan, jos testi myöhemmin on positiivinen.
  • Pystyy kirjautumaan Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Covid 19 negatiivinen.
  • Sisäiset vankilassa.
  • Henkilöt, jotka asuvat erityiskodeissa hoidon tarpeen vuoksi.
  • Osallistumisen kieltäminen.
  • Samanaikainen sairaus, joka estää potilasta käyttämästä järjestelmää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Noudata lääkärin ja terveysviranomaisten yleisiä suosituksia mitä tehdä ja kiinnitä huomiota ennen uutta yhteydenottoa terveydenhuoltoon.
Anturi, joka tunnistaa elintoiminnot
Muut nimet:
  • Itseraportoinnin tila
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
Noudata lääkärin ja terveysviranomaisten yleisiä suosituksia mitä tehdä ja kiinnitä huomiota ennen uutta yhteydenottoa terveydenhuoltoon. Lisään aktiivisen kliinisen tilan raportoinnin ja jatkuvan elektronisiin antureisiin perustuvan elintoimintojen seurannan (Welfare-tekniikka).
Anturi, joka tunnistaa elintoiminnot
Muut nimet:
  • Itseraportoinnin tila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopeta kodin eristäminen
Aikaikkuna: 1-21 päivää
Päivänä kotieristyksen aikana se lopetettiin sairaalahoidon vuoksi
1-21 päivää
UUTISET pisteet
Aikaikkuna: 1-21 päivää
5 tai > 3 yhdelle elinjärjestelmälle
1-21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikka sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Sairaalassa
Olennaiset kliiniset löydökset
Sairaalassa
Oireet kehittyneet
Aikaikkuna: Kotieristyksen kesto
Oireet kehittyivät kotieristyksen aikana
Kotieristyksen kesto
Potilaan sukulainen/vertaisarviointi
Aikaikkuna: Kotieristyksen kesto
Heidän kuvauksensa elintoimintojen kehityksestä
Kotieristyksen kesto
Vakavia oireita sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu
Lähetetty teho-osastolle, intuboitu, oleskelun pituus
Sairaalassa oleskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa