Lactobacillus Casei CRL-431:n solunsisäisen sisällön vaikutus rintamaidon antioksidanttikapasiteettiin
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Adrian Hernandez Mendoza, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.
Lactobacillus Casei CRL-431:stä saadun solunsisäisen sisällön antamisen vaikutus rintamaidon antioksidanttikapasiteettiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Lactobacillus casei CRL-431:n solunsisäisen sisällön kulutuksen vaikutusta rintamaidon antioksidanttikykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus 30 päivän interventiosta 16 imettävän äidin kanssa suoritettiin arvioimaan Lactobacillus casei CRL-431:n solunsisäisen sisällön kulutuksen vaikutusta rintamaidon antioksidanttiseen kykyyn.
Kun tietoinen suostumus on saatu; vapaaehtoiset jaettiin kahteen ryhmään (n = 8), jotta he saivat joko 5 ml päivittäin: syötävää geeliä, jonka solunsisäinen pitoisuus oli Lb. casei CRL-431 (interventioryhmä) tai syötävä geeli ilman solunsisäistä Lb-pitoisuutta. casei CRL-431 kontrollina (plasebo).
Molempia geelejä nautittiin päivittäin.
Osallistujia pyydettiin olemaan muuttamatta ruokavaliotaan tai elämäntapaansa intervention aikana.
Sovitimme hoitoaikeen niille osallistujille, joiden sitoutuminen ei ollut hyvä, ja niille, jotka vetäytyivät tutkimuksesta.
Ryhmien väliset tulokset analysoitiin riippumattomien näytteiden opiskelijan t-testillä, jonka P-arvo oli 0,05 tai vähemmän (kaksipuolinen), kun oli tilastollisia eroja.
Ei-parametriset tiedot analysoitiin Mann-Whitney-testillä; käyttämällä tilastoohjelmistoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksiko, 83304
- Centro de Investigacion En Alimentacion Y Desarrollo, A.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettävät äidit 3–52 viikon imetyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset todisteet kroonisesta sairaudesta tai maha-suolikanavan häiriöistä
- Rintojen rakenteelliset viat (mm. rintaleikkaus, rintarauhasten hypoplasia)
- Mastiitti
- Syöpä ja/tai sädehoito
- Kulutus: antioksidanttilisät, probiootit, symbiootit ja/tai antibiootit rekrytointia edeltävän kuukauden aikana.
- Alkoholin tai huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Päivittäinen kulutus 5 ml syötävää geeliä, joka sisältää solunsisäistä Lactobacillus casei CRL-431:tä 30 päivän ajan
|
5 ml päivittäin syötävää geeliä, joka sisältää solunsisäistä Lactobacillus casei CRL-431:tä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäinen kulutus 5 ml syötävää geeliä ilman solunsisäistä Lactobacillus casei CRL-431 -pitoisuutta 30 päivän ajan
|
5 ml päivittäin syötävää geeliä ilman solunsisäistä pitoisuutta Lactobacillus casei CRL-431
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttiaktiivisuus happiradikaalien absorptiokyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta antioksidanttiaktiivisuuden happiradikaalin absorptiokykyyn päivänä 15
|
Antioksidanttiaktiivisuuden määrittäminen happiradikaalin absorptiokapasiteettitekniikalla rintamaidossa
|
Muutos lähtötilanteesta antioksidanttiaktiivisuuden happiradikaalin absorptiokykyyn päivänä 15
|
|
Troloxia vastaava antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Trolox-ekvivalenttina antioksidanttikapasiteettia päivänä 15
|
Troloxia vastaavan antioksidanttikapasiteetin määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos lähtötilanteesta Trolox-ekvivalenttina antioksidanttikapasiteettia päivänä 15
|
|
Antioksidanttiaktiivisuus happiradikaalien absorptiokyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta antioksidanttiaktiivisuuden happiradikaalien absorptiokykyyn päivänä 30
|
Antioksidanttiaktiivisuus happiradikaalin absorptiokapasiteettitekniikalla rintamaidossa
|
Muutos lähtötilanteesta antioksidanttiaktiivisuuden happiradikaalien absorptiokykyyn päivänä 30
|
|
Troloxia vastaava antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Trolox-ekvivalenttina antioksidanttikapasiteettia päivänä 30
|
Troloxia vastaavan antioksidanttikapasiteetin määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos lähtötilanteesta Trolox-ekvivalenttina antioksidanttikapasiteettia päivänä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Superoksididismutaasientsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos perustason superoksididismutaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 15
|
Dismutaasientsyymin aktiivisuuden määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos perustason superoksididismutaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 15
|
|
Glutaatioperoksidaasientsyymin aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason glutaatioperoksidaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 15
|
Glutaatioperoksidaasientsyymin aktiivisuuden määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos lähtötason glutaatioperoksidaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 15
|
|
Katalaasientsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason katalaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 15
|
Katalaasientsyymiaktiivisuuden määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos lähtötason katalaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 15
|
|
Glutationin aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason glutationiaktiivisuudesta 15. päivänä
|
Glutationiaktiivisuuden määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos lähtötason glutationiaktiivisuudesta 15. päivänä
|
|
C-vitamiini
Aikaikkuna: Muutos C-vitamiinin lähtötasosta päivänä 15
|
C-vitamiinin määritys rintamaidosta
|
Muutos C-vitamiinin lähtötasosta päivänä 15
|
|
Malondialdehydi
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä malondialdehydistä päivänä 15
|
Malondialdehydituotteiden määrittäminen tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden testillä rintamaidosta
|
Muutos alkuperäisestä malondialdehydistä päivänä 15
|
|
Vetyperoksidi
Aikaikkuna: Muutos vetyperoksidin perustasosta 15. päivänä
|
Vetyperoksidin määritys rintamaidosta
|
Muutos vetyperoksidin perustasosta 15. päivänä
|
|
Oksidatiivisen stressin indeksi
Aikaikkuna: Muutos oksidatiivisen stressin perusindeksistä 15. päivänä
|
Oksidatiivisen stressiindeksin määritys rintamaidosta
|
Muutos oksidatiivisen stressin perusindeksistä 15. päivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Superoksididismutaasientsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos perustason superoksididismutaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 30
|
Dismutaasientsyymin aktiivisuuden määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos perustason superoksididismutaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 30
|
|
Glutaatioperoksidaasientsyymin aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason gluttoniperoksidaasientsyymiaktiivisuudesta 30. päivänä
|
Glutaatioperoksidaasientsyymin aktiivisuuden määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos lähtötason gluttoniperoksidaasientsyymiaktiivisuudesta 30. päivänä
|
|
Katalaasientsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason katalaasientsyymiaktiivisuudesta 30. päivänä
|
Katalaasientsyymiaktiivisuuden määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos lähtötason katalaasientsyymiaktiivisuudesta 30. päivänä
|
|
Glutationin aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason glutationiaktiivisuudesta 30. päivänä
|
Glutationiaktiivisuuden määrittäminen rintamaidossa
|
Muutos lähtötason glutationiaktiivisuudesta 30. päivänä
|
|
C-vitamiini
Aikaikkuna: Muutos C-vitamiinin lähtötasosta 30. päivänä
|
C-vitamiinin määritys rintamaidosta
|
Muutos C-vitamiinin lähtötasosta 30. päivänä
|
|
Malondialdehydi
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä malondialdehydistä päivänä 30
|
Malondialdehydin määritys rintamaidosta
|
Muutos alkuperäisestä malondialdehydistä päivänä 30
|
|
Vetyperoksidi
Aikaikkuna: Muutos perustason superoksididismutaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 30
|
Vetyperoksidin määritys rintamaidosta
|
Muutos perustason superoksididismutaasientsyymiaktiivisuudesta päivänä 30
|
|
Oksidatiivisen stressin indeksi
Aikaikkuna: Muutos oksidatiivisen stressin perusindeksistä 30. päivänä
|
Oksidatiivisen stressiindeksin määritys rintamaidosta
|
Muutos oksidatiivisen stressin perusindeksistä 30. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Hernández-Mendoza, PhD, Centro de Investigacion En Alimentacion Y Desarrollo, A.C.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHM 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .