Lactobacillus Casei CRL-431의 세포내 함량이 모유의 항산화능에 미치는 영향
2023년 10월 3일 업데이트: Adrian Hernandez Mendoza, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.
Lactobacillus Casei CRL-431 세포 내 내용물 투여가 모유의 항산화능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 Lactobacillus casei CRL-431의 세포 내 함량 섭취가 모유의 항산화 능력에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
모유의 항산화 능력에 대한 락토바실러스 카제이 CRL-431의 세포 내 내용물의 소비 효과를 평가하기 위해 16명의 수유모를 대상으로 30일 중재에 대한 이중 맹검 무작위 통제 임상 연구가 수행되었습니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 지원자들을 무작위로 두 그룹(n=8)으로 나누어 매일 5mL: 세포내 함량이 Lb인 식용 젤을 받도록 했습니다. casei CRL-431(개입 그룹) 또는 Lb의 세포내 함량이 없는 식용 젤. casei CRL-431 대조군(위약).
두 젤 모두 매일 섭취했습니다.
참여자들은 개입 기간 동안 식습관이나 생활 방식을 바꾸지 말 것을 요청받았습니다.
순응도가 좋지 않은 참여자와 연구를 철회하는 참여자를 치료하려는 의도를 적용했습니다.
그룹 간의 결과는 통계적 차이가 있을 때 P 값이 0.05 이하(양면)인 독립 표본 학생 t-테스트를 사용하여 분석되었습니다.
비모수 데이터는 Mann-Whitney 테스트로 분석되었습니다. 통계 소프트웨어를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83304
- Centro de Investigacion En Alimentacion Y Desarrollo, A.C.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수유 3주에서 52주 사이의 수유모
제외 기준:
- 만성 질환 또는 위장 장애의 임상적 증거
- 유방의 구조적 결함(유방 수술, 유선 저형성증 등)
- 유선염
- 암 및/또는 방사선 요법
- 소비: 모집 전 한 달 동안 항산화 보충제, 프로바이오틱스, 공생체 및/또는 항생제.
- 알코올 또는 약물 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
30일 동안 락토바실러스 카제이 CRL-431의 세포내 내용물을 함유한 식용 젤 5mL의 일일 섭취량
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Lactobacillus casei CRL-431의 세포 내 내용물이 함유된 식용 젤 매일 5mL
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위약 비교기: 위약
30일 동안 Lactobacillus casei CRL-431의 세포 내 내용물이 없는 식용 젤 5mL의 일일 소비
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Lactobacillus casei CRL-431 세포 내 내용물이 없는 식용 젤 매일 5mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항산화 활성 산소 라디칼 흡수 능력
기간: 15일째 기준선 항산화 활성 산소 라디칼 흡수 용량과의 변화
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모유의 산소 라디칼 흡수능 기법에 의한 항산화 활성 결정
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15일째 기준선 항산화 활성 산소 라디칼 흡수 용량과의 변화
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Trolox 등가 항산화제 용량
기간: 15일차에 베이스라인 트롤록스 등가 항산화제 용량과의 변화
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모유의 Trolox 등가 항산화능 측정
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15일차에 베이스라인 트롤록스 등가 항산화제 용량과의 변화
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항산화 활성 산소 라디칼 흡수 능력
기간: 30일째 기준선 항산화 활성 산소 라디칼 흡수 용량과의 변화
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모유의 산소 라디칼 흡수능 기술에 의한 항산화 활성
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30일째 기준선 항산화 활성 산소 라디칼 흡수 용량과의 변화
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Trolox와 동등한 항산화 능력
기간: 30일째 베이스라인 Trolox 등가 항산화제 용량과의 변화
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모유의 Trolox 등가 항산화능 측정
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30일째 베이스라인 Trolox 등가 항산화제 용량과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수퍼옥사이드 디스뮤타제 효소 활성
기간: 15일째 기준 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 효소 활성으로부터의 변화
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모유 내 디스뮤타제 효소 활성 측정
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15일째 기준 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 효소 활성으로부터의 변화
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Glutation peroxidase 효소 활성
기간: 15일째 기준선 glutation peroxidase 효소 활성으로부터의 변화
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모유에서 glutation peroxidase 효소 활성 측정
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15일째 기준선 glutation peroxidase 효소 활성으로부터의 변화
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카탈라아제 효소 활성
기간: 15일째 기준선 카탈라아제 효소 활성으로부터의 변화
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모유의 카탈라아제 효소 활성 측정
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15일째 기준선 카탈라아제 효소 활성으로부터의 변화
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글루타티온 활동
기간: 15일째 기준선 글루타티온 활동으로부터의 변화
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모유의 글루타티온 활성 측정
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15일째 기준선 글루타티온 활동으로부터의 변화
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비타민 C
기간: 15일 기준 비타민 C의 변화
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모유 내 비타민 C 결정
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15일 기준 비타민 C의 변화
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말론디알데히드
기간: 15일째 기준선 말론디알데히드로부터의 변화
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모유 내 티오바르비투르산 반응성 물질 시험에 의한 말론디알데히드 생성물 결정
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15일째 기준선 말론디알데히드로부터의 변화
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과산화수소
기간: 15일 기준 기준 과산화수소에서 변경
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모유 내 과산화수소 측정
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15일 기준 기준 과산화수소에서 변경
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산화 스트레스 지수
기간: 15일째 기준선 산화 스트레스 지수로부터의 변화
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모유의 산화 스트레스 지수 결정
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15일째 기준선 산화 스트레스 지수로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수퍼옥사이드 디스뮤타제 효소 활성
기간: 30일에 기준 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 효소 활성으로부터의 변화
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모유 내 디스뮤타제 효소 활성 측정
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30일에 기준 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 효소 활성으로부터의 변화
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Glutation peroxidase 효소 활성
기간: 30일째 베이스라인 대식가 퍼옥시다제 효소 활성으로부터의 변화
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모유에서 glutation peroxidase 효소 활성 측정
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30일째 베이스라인 대식가 퍼옥시다제 효소 활성으로부터의 변화
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카탈라아제 효소 활성
기간: 30일째 기준선 카탈라제 효소 활성으로부터의 변화
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모유의 카탈라아제 효소 활성 측정
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30일째 기준선 카탈라제 효소 활성으로부터의 변화
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글루타티온 활동
기간: 30일째 베이스라인 글루타티온 활동에서 변화
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모유의 글루타티온 활성 측정
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30일째 베이스라인 글루타티온 활동에서 변화
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비타민 C
기간: 30일 기준 비타민 C의 변화
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모유 내 비타민 C 결정
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30일 기준 비타민 C의 변화
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말론디알데히드
기간: 30일에 기준선 말론디알데히드로부터의 변화
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모유 내 말론디알데히드 측정
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30일에 기준선 말론디알데히드로부터의 변화
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과산화수소
기간: 30일에 기준 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 효소 활성으로부터의 변화
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모유 내 과산화수소 측정
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30일에 기준 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 효소 활성으로부터의 변화
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산화 스트레스 지수
기간: 30일째 기준선 산화 스트레스 지수로부터의 변화
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모유의 산화 스트레스 지수 결정
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30일째 기준선 산화 스트레스 지수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Hernández-Mendoza, PhD, Centro de Investigacion En Alimentacion Y Desarrollo, A.C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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