Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zawartości wewnątrzkomórkowej z Lactobacillus Casei CRL-431 na zdolność przeciwutleniającą mleka matki

3 października 2023 zaktualizowane przez: Adrian Hernandez Mendoza, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Wpływ podania zawartości wewnątrzkomórkowej uzyskanej z Lactobacillus Casei CRL-431 na pojemność antyoksydacyjną mleka kobiecego

Celem pracy była ocena wpływu spożycia wewnątrzkomórkowej zawartości Lactobacillus casei CRL-431 na pojemność antyoksydacyjną mleka kobiecego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą obejmujące 30-dniową interwencję z 16 karmiącymi matkami w celu oceny wpływu spożycia wewnątrzkomórkowej zawartości Lactobacillus casei CRL-431 na zdolność antyoksydacyjną mleka matki. Po uzyskaniu świadomej zgody; ochotników losowo podzielono na dwie grupy (n=8), które otrzymywały codziennie 5 ml: jadalnego żelu z wewnątrzkomórkową zawartością Lb. casei CRL-431 (grupa interwencyjna) lub jadalny żel bez zawartości wewnątrzkomórkowej Lb. casei CRL-431 jako kontrola (placebo). Oba żele były spożywane codziennie. Uczestnicy zostali poproszeni o niezmienianie diety ani stylu życia podczas interwencji. Zastosowaliśmy zamiar leczenia dla tych uczestników, którzy nie mieli dobrego przestrzegania zaleceń i tych, którzy wycofali się z badania. Wyniki między grupami analizowano za pomocą testu t-Studenta dla niezależnych próbek, z wartością P równą 0,05 lub mniej (dwustronnie), gdy występowały różnice statystyczne. Dane nieparametryczne analizowano testem Manna-Whitneya; z wykorzystaniem oprogramowania statystycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83304
        • Centro de Investigacion En Alimentacion Y Desarrollo, A.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki karmiące od 3 do 52 tygodni laktacji

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne dowody na przewlekłą chorobę lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Wady strukturalne piersi (między innymi operacje piersi, niedorozwój gruczołu piersiowego)
  • Zapalenie sutek
  • Rak i/lub radioterapia
  • Spożycie: suplementów antyoksydacyjnych, probiotyków, symbiotyków i/lub antybiotyków w miesiącu poprzedzającym rekrutację.
  • Spożycie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Dzienne spożycie 5 ml żelu jadalnego z wewnątrzkomórkową zawartością Lactobacillus casei CRL-431 w ciągu 30 dni
Suplement diety: Preparat postybiotyczny
5 ml dziennie jadalnego żelu z wewnątrzkomórkową zawartością Lactobacillus casei CRL-431
Komparator placebo: Placebo
Dzienne spożycie 5 ml żelu jadalnego bez wewnątrzkomórkowej zawartości Lactobacillus casei CRL-431 w ciągu 30 dni
Suplement diety: Formuła placebo
5 ml dziennie jadalnego żelu bez wewnątrzkomórkowej zawartości Lactobacillus casei CRL-431

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność przeciwutleniająca zdolność absorpcji rodników tlenowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej aktywności przeciwutleniającej, zdolności absorpcji rodników tlenowych w dniu 15
Oznaczanie aktywności przeciwutleniającej techniką zdolności absorpcji rodników tlenowych w mleku matki
Zmiana w stosunku do początkowej aktywności przeciwutleniającej, zdolności absorpcji rodników tlenowych w dniu 15
Odpowiednik Trolox Zdolność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności antyoksydacyjnej równoważnej Troloxowi w dniu 15
Oznaczanie równoważnej pojemności antyoksydacyjnej Troloxu w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności antyoksydacyjnej równoważnej Troloxowi w dniu 15
Aktywność przeciwutleniająca zdolność absorpcji rodników tlenowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności przeciwutleniającej, zdolności absorpcji rodników tlenowych w dniu 30
Aktywność przeciwutleniająca metodą zdolności absorpcji rodników tlenowych w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności przeciwutleniającej, zdolności absorpcji rodników tlenowych w dniu 30
Równoważna pojemność przeciwutleniająca Trolox
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności antyoksydacyjnej równoważnej Troloxowi w dniu 30
Oznaczanie równoważnej pojemności antyoksydacyjnej Troloxu w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności antyoksydacyjnej równoważnej Troloxowi w dniu 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność enzymatyczna dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu dysmutazy ponadtlenkowej w dniu 15
Oznaczanie aktywności enzymu dysmutazy w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu dysmutazy ponadtlenkowej w dniu 15
Aktywność enzymu peroksydazy glutationowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu peroksydazy glutationowej w dniu 15
Oznaczanie aktywności enzymu peroksydazy glutationowej w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu peroksydazy glutationowej w dniu 15
Aktywność enzymu katalazy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu katalazy w dniu 15
Oznaczanie aktywności enzymu katalazy w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu katalazy w dniu 15
Aktywność glutationu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności glutationu w dniu 15
Oznaczanie aktywności glutationu w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności glutationu w dniu 15
Witamina C
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej witaminy C w dniu 15
Oznaczanie witaminy C w mleku matki
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej witaminy C w dniu 15
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej dialdehydu malonowego w dniu 15
Oznaczanie produktów dialdehydu malonowego za pomocą testu substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym w mleku matki
Zmiana od wartości początkowej dialdehydu malonowego w dniu 15
Nadtlenek wodoru
Ramy czasowe: Zmiana nadtlenku wodoru w stosunku do linii podstawowej w dniu 15
Oznaczanie nadtlenku wodoru w mleku matki
Zmiana nadtlenku wodoru w stosunku do linii podstawowej w dniu 15
Wskaźnik stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika stresu oksydacyjnego w dniu 15
Oznaczanie wskaźnika stresu oksydacyjnego w mleku matki
Zmiana od początkowego wskaźnika stresu oksydacyjnego w dniu 15

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność enzymatyczna dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu dysmutazy ponadtlenkowej w dniu 30
Oznaczanie aktywności enzymu dysmutazy w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu dysmutazy ponadtlenkowej w dniu 30
Aktywność enzymu peroksydazy glutationowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu peroksydazy żarłokowej w dniu 30
Oznaczanie aktywności enzymu peroksydazy glutationowej w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu peroksydazy żarłokowej w dniu 30
Aktywność enzymu katalazy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu katalazy w dniu 30
Oznaczanie aktywności enzymu katalazy w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu katalazy w dniu 30
Aktywność glutationu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności glutationu w dniu 30
Oznaczanie aktywności glutationu w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności glutationu w dniu 30
Witamina C
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową witaminy C w dniu 30
Oznaczanie witaminy C w mleku matki
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową witaminy C w dniu 30
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej dialdehydu malonowego w dniu 30
Oznaczanie dialdehydu malonowego w mleku matki
Zmiana od wartości początkowej dialdehydu malonowego w dniu 30
Nadtlenek wodoru
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu dysmutazy ponadtlenkowej w dniu 30
Oznaczanie nadtlenku wodoru w mleku matki
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu dysmutazy ponadtlenkowej w dniu 30
Wskaźnik stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika stresu oksydacyjnego w dniu 30
Oznaczanie wskaźnika stresu oksydacyjnego w mleku matki
Zmiana od początkowego wskaźnika stresu oksydacyjnego w dniu 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Hernández-Mendoza, PhD, Centro de Investigacion En Alimentacion Y Desarrollo, A.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHM 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Preparat postybiotyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj