Hedelmällisyys hoitamattomassa rektosigmoidisessa endometrioosissa
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Hedelmällisyys potilailla, joilla on hoitamaton rektosigmoidinen endometrioosi
Useat tutkimukset tutkivat lisääntymistuloksia kolorektaalisen endometrioosin kirurgisen hoidon, pääasiassa segmentaalisen kolorektaalisen resektion, jälkeen.
Suolen endometrioosia sairastavien potilaiden spontaanista hedelmällisyydestä on vain vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rektosigmoidista endometrioosia sairastavien potilaiden hedelmällisyyttä, joille ei ole tehty aiempaa leikkaushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
215
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rektosigmoidista endometrioosia sairastavat potilaat, jotka eivät saa leikkaushoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu tulla raskaaksi
- Rektosigmoidisen endometrioosin diagnoosi transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella (TVS) ja magneettikuvausperäruiskeella (MR-e)
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen endometrioosin leikkaus
- Hydrosalpinxin diagnoosi kuvantamisessa
- Edellinen käsitys
- Mieskumppanien epänormaalit siemennesteen parametrit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on rektosigmoidinen endometrioosi
|
Potilaille ei tehty kirurgista hoitoa endometrioosin vuoksi ja lääkärin konsultaatioita käytiin 6 kuukauden välein raskaaksi tulemisyritysten alkamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4-9 viikkoa hedelmöityksestä
|
Ultraäänitodistus kohdunsisäisestä raskauspussista
|
4-9 viikkoa hedelmöityksestä
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 22 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
|
Hedelmöitystuotteen täydellinen karkottaminen tai poistaminen naisesta 22 viikon raskausiän jälkeen, joka erotuksen jälkeen hengittää tai osoittaa muuta merkkejä elämästä
|
22 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanisti/avusteisen lisääntymistekniikan avulla raskaaksi tulleiden potilaiden lukumäärä (%)
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen raskauden diagnoosin jälkeen
|
Käsityksen modaliteetti
|
Välittömästi kliinisen raskauden diagnoosin jälkeen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä (%), joille tehdään emättimen synnytys/keisarinleikkaus
Aikaikkuna: 22-42 viikkoa hedelmöityksestä
|
Toimitusmuoto
|
22-42 viikkoa hedelmöityksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FERT-RECTOSIGM-ENDO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .