Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fertilitet ved ubehandlet rectosigmoid endometriose

16. november 2020 opdateret af: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Fertilitet hos patienter med ubehandlet rectosigmoid endometriose

Adskillige undersøgelser undersøgte de reproduktive resultater efter kirurgisk behandling af kolorektal endometriose, hovedsageligt segmentel kolorektal resektion. Der er kun få oplysninger om den spontane fertilitet hos patienter med tarmendometriose. Denne undersøgelse har til formål at evaluere fertiliteten hos patienter ramt af rectosigmoid endometriose, som ikke har gennemgået tidligere kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rectosigmoid endometriose, der ikke gennemgår kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ønske om undfangelse
  • Diagnose af rectosigmoid endometriose ved transvaginal ultralyd (TVS) og magnetisk resonansbilleddannelse lavement (MR-e)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation for endometriose
  • Diagnose af hydrosalpinx ved billeddannelse
  • Tidligere undfangelse
  • Unormale sædparametre hos mandlige partnere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med rectosigmoid endometriose
Adfærdsmæssigt: Forventningsfuld ledelse
Patienterne gennemgik ikke kirurgisk behandling for endometriose, og lægekonsultationer blev foretaget hver 6. måned fra begyndelsen af ​​forsøgene på at blive gravide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4-9 uger efter undfangelsen
Ultralydsbevis for intrauterin svangerskabssæk
4-9 uger efter undfangelsen
Levende fødselsrate
Tidsramme: 22 uger efter undfangelsen
Fuldstændig udvisning eller ekstraktion fra en kvinde af et befrugtningsprodukt efter 22 afsluttede svangerskabsuger, som efter en sådan adskillelse ånder eller viser andre tegn på liv
22 uger efter undfangelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal (%) af patienter, der bliver gravide spontant/ved hjælp af assisteret reproduktionsteknologi
Tidsramme: Umiddelbart efter diagnosticering af klinisk graviditet
Modalitet af undfangelse
Umiddelbart efter diagnosticering af klinisk graviditet
Antal (%) af patienter, der får vaginal fødsel/fødsel ved kejsersnit
Tidsramme: 22-42 uger efter undfangelsen
Leveringsform
22-42 uger efter undfangelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FERT-RECTOSIGM-ENDO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forventningsfuld ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner