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Fertilidad en la endometriosis rectosigmoidea no tratada

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Fertilidad en pacientes con endometriosis rectosigmoidea no tratada

Varios estudios investigaron los resultados reproductivos después del tratamiento quirúrgico de la endometriosis colorrectal, principalmente la resección colorrectal segmentaria. Hay poca información disponible sobre la fertilidad espontánea de pacientes con endometriosis intestinal. Este estudio tiene como objetivo evaluar la fertilidad de pacientes afectadas por endometriosis rectosigmoidea que no han sido sometidas a tratamiento quirúrgico previo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

215

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con endometriosis rectosigmoidea no sometidas a tratamiento quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deseo de concepción
  • Diagnóstico de endometriosis rectosigmoidea mediante ultrasonografía transvaginal (TVS) y enema de imágenes por resonancia magnética (MR-e)

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa por endometriosis
  • Diagnóstico de hidrosálpinx por imagen
  • Concepción previa
  • Parámetros anormales del semen de las parejas masculinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con endometriosis rectosigmoidea
Conductual: La conducta expectante
Las pacientes no se sometieron a tratamiento quirúrgico por endometriosis y las consultas médicas se realizaron cada 6 meses desde el inicio de los intentos de concepción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4-9 semanas después de la concepción
Evidencia ultrasonográfica de saco gestacional intrauterino
4-9 semanas después de la concepción
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 22 semanas después de la concepción
Expulsión completa o extracción de una mujer de un producto de la fecundación después de las 22 semanas completas de edad gestacional, que, después de dicha separación, respire o muestre cualquier otra evidencia de vida.
22 semanas después de la concepción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número (%) de pacientes que concibieron espontáneamente/mediante tecnología de reproducción asistida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del diagnóstico de embarazo clínico
Modalidad de concepción
Inmediatamente después del diagnóstico de embarazo clínico
Número (%) de pacientes sometidas a parto vaginal/parto por cesárea
Periodo de tiempo: 22-42 semanas después de la concepción
Modalidad de entrega
22-42 semanas después de la concepción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ospedale Policlinico San Martino

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FERT-RECTOSIGM-ENDO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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