Fertilidad en la endometriosis rectosigmoidea no tratada
16 de noviembre de 2020 actualizado por: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Fertilidad en pacientes con endometriosis rectosigmoidea no tratada
Varios estudios investigaron los resultados reproductivos después del tratamiento quirúrgico de la endometriosis colorrectal, principalmente la resección colorrectal segmentaria.
Hay poca información disponible sobre la fertilidad espontánea de pacientes con endometriosis intestinal.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la fertilidad de pacientes afectadas por endometriosis rectosigmoidea que no han sido sometidas a tratamiento quirúrgico previo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con endometriosis rectosigmoidea no sometidas a tratamiento quirúrgico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deseo de concepción
- Diagnóstico de endometriosis rectosigmoidea mediante ultrasonografía transvaginal (TVS) y enema de imágenes por resonancia magnética (MR-e)
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa por endometriosis
- Diagnóstico de hidrosálpinx por imagen
- Concepción previa
- Parámetros anormales del semen de las parejas masculinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con endometriosis rectosigmoidea
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Las pacientes no se sometieron a tratamiento quirúrgico por endometriosis y las consultas médicas se realizaron cada 6 meses desde el inicio de los intentos de concepción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4-9 semanas después de la concepción
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Evidencia ultrasonográfica de saco gestacional intrauterino
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4-9 semanas después de la concepción
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 22 semanas después de la concepción
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Expulsión completa o extracción de una mujer de un producto de la fecundación después de las 22 semanas completas de edad gestacional, que, después de dicha separación, respire o muestre cualquier otra evidencia de vida.
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22 semanas después de la concepción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número (%) de pacientes que concibieron espontáneamente/mediante tecnología de reproducción asistida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del diagnóstico de embarazo clínico
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Modalidad de concepción
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Inmediatamente después del diagnóstico de embarazo clínico
|
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Número (%) de pacientes sometidas a parto vaginal/parto por cesárea
Periodo de tiempo: 22-42 semanas después de la concepción
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Modalidad de entrega
|
22-42 semanas después de la concepción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FERT-RECTOSIGM-ENDO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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