Фертильность при нелеченом ректосигмоидном эндометриозе
16 ноября 2020 г. обновлено: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Фертильность у пациентов с нелеченым ректосигмоидным эндометриозом
В нескольких исследованиях изучались репродуктивные исходы после хирургического лечения колоректального эндометриоза, в основном сегментарной колоректальной резекции.
Имеется мало информации о спонтанной фертильности пациенток с эндометриозом кишечника.
Это исследование направлено на оценку фертильности пациенток с ректосигмоидным эндометриозом, которым ранее не проводилось хирургическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genoa, Италия, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с ректосигмоидным эндометриозом, не подвергающиеся оперативному лечению
Описание
Критерии включения:
- Желание зачатия
- Диагностика ректосигмоидного эндометриоза с помощью трансвагинальной ультрасонографии (ТВС) и клизмы с магнитно-резонансной томографией (МР-Э)
Критерий исключения:
- Предшествующая операция по поводу эндометриоза
- Диагностика гидросальпинкса при визуализации
- Предыдущая концепция
- Аномальные параметры спермы партнеров-мужчин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентки с ректосигмоидным эндометриозом
|
Пациенткам оперативное лечение по поводу эндометриоза не проводилось, а врачебные консультации проводились каждые 6 мес от начала попыток зачатия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 4-9 недель после зачатия
|
Ультрасонографические признаки внутриутробного плодного яйца
|
4-9 недель после зачатия
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 22 недели после зачатия
|
Полное изгнание или извлечение из организма женщины продукта оплодотворения после 22 полных недель гестационного возраста, который после такого отделения дышит или проявляет какие-либо другие признаки жизни
|
22 недели после зачатия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество (%) пациенток, забеременевших спонтанно/с помощью вспомогательных репродуктивных технологий
Временное ограничение: Сразу после установления клинической беременности
|
Модальность зачатия
|
Сразу после установления клинической беременности
|
|
Количество (%) пациенток, перенесших вагинальные роды/роды путем кесарева сечения
Временное ограничение: 22-42 недели после зачатия
|
Способ доставки
|
22-42 недели после зачатия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FERT-RECTOSIGM-ENDO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .