Termékenység kezeletlen rectosigmoid endometriózisban
2020. november 16. frissítette: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Termékenység kezeletlen rectosigmoid endometriózisban szenvedő betegeknél
Számos tanulmány vizsgálta a reproduktív kimeneteleket a colorectalis endometriosis sebészi kezelése, főként a szegmentális colorectalis reszekció után.
Kevés információ áll rendelkezésre a bél endometriózisban szenvedő betegek spontán termékenységéről.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje azon rectosigmoid endometriózisban szenvedő betegek termékenységét, akik korábban nem estek át sebészeti kezelésen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
215
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genoa, Olaszország, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rectosigmoid endometriosisban szenvedő betegek, akik nem esnek át sebészeti kezelésen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fogantatás vágya
- A rectosigmoid endometriózis diagnózisa transzvaginális ultrahanggal (TVS) és mágneses rezonancia képalkotó beöntéssel (MR-e)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét endometriózis miatt
- A hydrosalpinx diagnózisa a képalkotás során
- Korábbi felfogás
- A férfi partnerek abnormális spermaparaméterei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rectosigmoid endometriózisban szenvedő betegek
|
A betegek nem részesültek sebészeti kezelésben endometriózis miatt, és a fogamzási kísérletek kezdetétől 6 havonta orvosi konzultációra került sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 4-9 héttel a fogantatás után
|
Az intrauterin terhességi zsák ultrahangos bizonyítéka
|
4-9 héttel a fogantatás után
|
|
Élő születési arány
Időkeret: 22 héttel a fogantatás után
|
Olyan megtermékenyítési termék teljes kilökése vagy extrahálása egy nőből 22 hetes terhességi kor után, amely az elválasztás után lélegzik vagy bármilyen más életjelet mutat.
|
22 héttel a fogantatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán/asszisztált reprodukciós technológiával fogantató betegek száma (%)
Időkeret: Közvetlenül a klinikai terhesség diagnózisa után
|
A fogantatás modalitása
|
Közvetlenül a klinikai terhesség diagnózisa után
|
|
Hüvelyi szülésen/császármetszéssel szült betegek száma (%)
Időkeret: 22-42 héttel a fogantatás után
|
A szállítás módja
|
22-42 héttel a fogantatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FERT-RECTOSIGM-ENDO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .