Fertilité dans l'endométriose rectosigmoïde non traitée
16 novembre 2020 mis à jour par: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Fertilité chez les patientes atteintes d'endométriose rectosigmoïdienne non traitée
Plusieurs études ont porté sur les résultats reproductifs après le traitement chirurgical de l'endométriose colorectale, principalement la résection colorectale segmentaire.
Peu d'informations sont disponibles sur la fertilité spontanée des patients atteints d'endométriose intestinale.
Cette étude vise à évaluer la fertilité de patientes atteintes d'endométriose recto-sigmoïdienne n'ayant pas subi de traitement chirurgical antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
215
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genoa, Italie, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'endométriose rectosigmoïdienne ne subissant pas de traitement chirurgical
La description
Critère d'intégration:
- Désir de conception
- Diagnostic de l'endométriose recto-sigmoïdienne par échographie transvaginale (TVS) et lavement d'imagerie par résonance magnétique (MR-e)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de l'endométriose
- Diagnostic d'hydrosalpinx à l'imagerie
- Conception précédente
- Paramètres de sperme anormaux des partenaires masculins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes d'endométriose recto-sigmoïdienne
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Les patientes n'ont pas subi de traitement chirurgical de l'endométriose et des consultations médicales ont été faites tous les 6 mois depuis le début des tentatives de conception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 4 à 9 semaines après la conception
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Preuve échographique de sac gestationnel intra-utérin
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4 à 9 semaines après la conception
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Taux de naissances vivantes
Délai: 22 semaines après la conception
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Expulsion complète ou extraction d'une femme d'un produit de fécondation après 22 semaines révolues d'âge gestationnel, qui, après une telle séparation, respire ou montre tout autre signe de vie
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22 semaines après la conception
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre (%) de patientes concevant spontanément/par technologie de procréation assistée
Délai: Immédiatement après le diagnostic de grossesse clinique
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Modalité de conception
|
Immédiatement après le diagnostic de grossesse clinique
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Nombre (%) de patientes ayant accouché par voie vaginale/accoucher par césarienne
Délai: 22-42 semaines après la conception
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Modalité de livraison
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22-42 semaines après la conception
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2020
Première publication (Réel)
8 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FERT-RECTOSIGM-ENDO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .