Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plodnost u neléčené rektosigmoidní endometriózy

16. listopadu 2020 aktualizováno: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Fertilita u pacientek s neléčenou rektosigmoidní endometriózou

Několik studií zkoumalo reprodukční výsledky po chirurgické léčbě kolorektální endometriózy, zejména segmentální kolorektální resekce. O spontánní plodnosti pacientek s endometriózou střev je k dispozici jen málo informací. Tato studie si klade za cíl zhodnotit fertilitu pacientek postižených rektosigmoidální endometriózou, které nepodstoupily předchozí chirurgickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rektosigmoidální endometriózou, které nepodstupují chirurgickou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Touha po početí
  • Diagnostika rektosigmoideální endometriózy pomocí transvaginální ultrasonografie (TVS) a klystýru na magnetické rezonanci (MR-e)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace endometriózy
  • Diagnostika hydrosalpinxu při zobrazování
  • Předchozí koncepce
  • Abnormální parametry spermatu mužských partnerů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rektosigmoidální endometriózou
Behaviorální: Očekávaný management
Pacientky nepodstoupily chirurgickou léčbu endometriózy a lékařské konzultace byly prováděny každých 6 měsíců od začátku pokusů o otěhotnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 4-9 týdnů po početí
Ultrasonografický průkaz nitroděložního gestačního vaku
4-9 týdnů po početí
Živá porodnost
Časové okno: 22 týdnů po početí
Úplné vypuzení nebo vyjmutí produktu oplodnění ženě po 22 ukončených týdnech gestačního věku, která po takovém oddělení dýchá nebo vykazuje jiné známky života
22 týdnů po početí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet (%) pacientek, které otěhotněly spontánně/pomocí technologie asistované reprodukce
Časové okno: Ihned po diagnóze klinického těhotenství
Modalita koncepce
Ihned po diagnóze klinického těhotenství
Počet (%) pacientek podstupujících vaginální porod/porod císařským řezem
Časové okno: 22-42 týdnů po početí
Způsob dodání
22-42 týdnů po početí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FERT-RECTOSIGM-ENDO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očekávaný management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit