Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fertilitet ved ubehandlet rektosigmoid endometriose

16. november 2020 oppdatert av: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Fertilitet hos pasienter med ubehandlet rektosigmoid endometriose

Flere studier undersøkte reproduktive utfall etter kirurgisk behandling av kolorektal endometriose, hovedsakelig segmentell kolorektal reseksjon. Lite informasjon er tilgjengelig om den spontane fertiliteten til pasienter med tarmendometriose. Denne studien tar sikte på å evaluere fertiliteten til pasienter rammet av rektosigmoid endometriose som ikke har gjennomgått tidligere kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

215

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med rectosigmoid endometriose som ikke gjennomgår kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ønske om unnfangelse
  • Diagnose av rektosigmoid endometriose ved transvaginal ultrasonografi (TVS) og magnetisk resonansavbildningsklyster (MR-e)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon for endometriose
  • Diagnose av hydrosalpinx ved bildediagnostikk
  • Tidligere unnfangelse
  • Unormale sædparametre hos mannlige partnere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med rectosigmoid endometriose
Atferdsmessig: Forventningsfull ledelse
Pasientene gjennomgikk ikke kirurgisk behandling for endometriose og medisinske konsultasjoner ble utført hver 6. måned fra begynnelsen av forsøkene på å bli gravide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4-9 uker etter befruktning
Ultrasonografiske bevis på intrauterin svangerskapssekk
4-9 uker etter befruktning
Levende fødselsrate
Tidsramme: 22 uker etter befruktning
Fullstendig utvisning eller ekstraksjon fra en kvinne av et befruktningsprodukt etter 22 fullførte uker med svangerskapsalder, som etter en slik separasjon puster eller viser andre tegn på liv
22 uker etter befruktning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall (%) pasienter som blir gravide spontant/ved hjelp av assistert reproduksjonsteknologi
Tidsramme: Umiddelbart etter diagnose av klinisk graviditet
Modalitet for unnfangelse
Umiddelbart etter diagnose av klinisk graviditet
Antall (%) pasienter som gjennomgår vaginal fødsel/føder ved keisersnitt
Tidsramme: 22-42 uker etter befruktning
Modalitet for levering
22-42 uker etter befruktning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FERT-RECTOSIGM-ENDO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forventningsfull ledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere