Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płodność w nieleczonej endometriozie odbytniczo-esiczej

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Płodność u pacjentek z nieleczoną endometriozą odbytniczo-esicy

W kilku badaniach oceniano wyniki reprodukcyjne po chirurgicznym leczeniu endometriozy jelita grubego, głównie segmentowej resekcji jelita grubego. Dostępnych jest niewiele informacji na temat spontanicznej płodności pacjentek z endometriozą jelitową. Celem pracy jest ocena płodności pacjentek dotkniętych endometriozą odbytniczo-esiczą, które nie były wcześniej leczone chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore na endometriozę odbytniczo-esiczą nieleczone chirurgicznie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pragnienie poczęcia
  • Diagnostyka endometriozy odbytniczo-esiczej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (TVS) i wlewu do rezonansu magnetycznego (MR-e)

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja endometriozy
  • Rozpoznanie hydrosalpinx w badaniu obrazowym
  • Poprzednia koncepcja
  • Nieprawidłowe parametry nasienia partnerów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z endometriozą odbytniczo-esiczą
Behawioralne: Oczekujące zarządzanie
Pacjentki nie były leczone operacyjnie z powodu endometriozy, a konsultacje lekarskie odbywały się co 6 miesięcy od początku starań o dziecko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4-9 tygodni po zapłodnieniu
Ultrasonograficzne dowody wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego
4-9 tygodni po zapłodnieniu
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 22 tygodnie po zapłodnieniu
Całkowite wydalenie lub wydobycie z organizmu kobiety produktu zapłodnienia po ukończonych 22 tygodniach ciąży, który po takim oddzieleniu oddycha lub wykazuje jakiekolwiek inne oznaki życia
22 tygodnie po zapłodnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba (%) pacjentek, które zaszły w ciążę spontanicznie/za pomocą technologii wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: Natychmiast po rozpoznaniu ciąży klinicznej
Modalność poczęcia
Natychmiast po rozpoznaniu ciąży klinicznej
Liczba (%) pacjentek poddawanych porodowi drogami natury/porodem przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 22-42 tygodnie po zapłodnieniu
Sposób dostawy
22-42 tygodnie po zapłodnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FERT-RECTOSIGM-ENDO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oczekujące zarządzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj