Vruchtbaarheid bij onbehandelde rectosigmoïde endometriose
16 november 2020 bijgewerkt door: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Vruchtbaarheid bij patiënten met onbehandelde rectosigmoïde endometriose
Verschillende onderzoeken onderzochten de reproductieve uitkomsten na chirurgische behandeling van colorectale endometriose, voornamelijk segmentale colorectale resectie.
Er is weinig informatie beschikbaar over de spontane vruchtbaarheid van patiënten met darmendometriose.
Deze studie heeft tot doel de vruchtbaarheid te evalueren van patiënten met rectosigmoïde endometriose die geen eerdere chirurgische behandeling hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
215
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genoa, Italië, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met rectosigmoïde endometriose die geen chirurgische behandeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlangen naar conceptie
- Diagnose van rectosigmoïde endometriose door middel van transvaginale echografie (TVS) en klysma met magnetische resonantiebeeldvorming (MR-e)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie voor endometriose
- Diagnose van hydrosalpinx bij beeldvorming
- Vorige conceptie
- Abnormale spermaparameters van mannelijke partners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met rectosigmoïde endometriose
|
Patiënten ondergingen geen chirurgische behandeling voor endometriose en medische raadplegingen vonden om de 6 maanden plaats vanaf het begin van de pogingen om zwanger te worden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4-9 weken na bevruchting
|
Echografisch bewijs van intra-uteriene zwangerschapszak
|
4-9 weken na bevruchting
|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 22 weken na bevruchting
|
Volledige uitdrijving of extractie uit een vrouw van een bevruchtingsproduct na een zwangerschapsduur van 22 volledige weken, die na een dergelijke scheiding ademt of enig ander teken van leven vertoont
|
22 weken na bevruchting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal (%) patiënten dat spontaan/door geassisteerde voortplantingstechnologie zwanger werd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na diagnose van klinische zwangerschap
|
Modaliteit van conceptie
|
Onmiddellijk na diagnose van klinische zwangerschap
|
|
Aantal (%) patiënten dat een vaginale bevalling ondergaat/bevalt via een keizersnede
Tijdsspanne: 22-42 weken na de bevruchting
|
Modaliteit van levering
|
22-42 weken na de bevruchting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FERT-RECTOSIGM-ENDO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .