- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04338035
Fertilidade na endometriose retossigmoide não tratada
16 de novembro de 2020 atualizado por: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Fertilidade em pacientes com endometriose retossigmóide não tratada
Vários estudos investigaram os resultados reprodutivos após o tratamento cirúrgico da endometriose colorretal, principalmente a ressecção colorretal segmentar.
Pouca informação está disponível sobre a fertilidade espontânea de pacientes com endometriose intestinal.
Este estudo tem como objetivo avaliar a fertilidade de pacientes acometidas por endometriose retossigmoide que não foram submetidas a tratamento cirúrgico prévio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genoa, Itália, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com endometriose retossigmóide não submetidas a tratamento cirúrgico
Descrição
Critério de inclusão:
- Desejo de concepção
- Diagnóstico de endometriose retossigmoide por ultrassonografia transvaginal (TVS) e enema por ressonância magnética (MR-e)
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior para endometriose
- Diagnóstico de hidrossalpinge em exames de imagem
- concepção anterior
- Parâmetros anormais do sêmen de parceiros masculinos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com endometriose retossigmoide
|
As pacientes não realizaram tratamento cirúrgico para endometriose e as consultas médicas foram feitas a cada 6 meses a partir do início das tentativas de engravidar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 4-9 semanas após a concepção
|
Evidência ultrassonográfica de saco gestacional intrauterino
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4-9 semanas após a concepção
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 22 semanas após a concepção
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Expulsão ou extração completa de uma mulher de produto de fertilização após 22 semanas completas de idade gestacional, que, após tal separação, respire ou apresente qualquer outra evidência de vida
|
22 semanas após a concepção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número (%) de pacientes que conceberam espontaneamente/por tecnologia de reprodução assistida
Prazo: Imediatamente após o diagnóstico de gravidez clínica
|
Modalidade de concepção
|
Imediatamente após o diagnóstico de gravidez clínica
|
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Número (%) de pacientes submetidas a parto vaginal/parto por cesariana
Prazo: 22-42 semanas após a concepção
|
Modalidade de entrega
|
22-42 semanas após a concepção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FERT-RECTOSIGM-ENDO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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