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Fertilità nell'endometriosi rettosigmoidea non trattata

16 novembre 2020 aggiornato da: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Fertilità in pazienti con endometriosi rettosigmoidea non trattata

Diversi studi hanno studiato gli esiti riproduttivi dopo il trattamento chirurgico dell'endometriosi colorettale, principalmente resezione colorettale segmentale. Sono disponibili poche informazioni sulla fertilità spontanea dei pazienti con endometriosi intestinale. Questo studio si propone di valutare la fertilità di pazienti affette da endometriosi rettosigmoidea che non sono state sottoposte a precedente trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con endometriosi rettosigmoidea non sottoposti a trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Desiderio di concepimento
  • Diagnosi di endometriosi rettosigmoidea mediante ecografia transvaginale (TVS) e clistere per risonanza magnetica (MR-e)

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico per endometriosi
  • Diagnosi di idrosalpinge all'imaging
  • Concezione precedente
  • Parametri spermatici anomali dei partner maschili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con endometriosi rettosigmoidea
Comportamentale: Gestione in attesa
Le pazienti non sono state sottoposte a trattamento chirurgico per endometriosi e le visite mediche sono state effettuate ogni 6 mesi dall'inizio dei tentativi di concepimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4-9 settimane dopo il concepimento
Evidenza ecografica di sacco gestazionale intrauterino
4-9 settimane dopo il concepimento
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 22 settimane dopo il concepimento
Completa espulsione o estrazione da una donna di un prodotto della fecondazione dopo 22 settimane complete di età gestazionale, che, dopo tale separazione, respira o mostra qualsiasi altra prova di vita
22 settimane dopo il concepimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero (%) di pazienti che concepiscono spontaneamente/tramite tecnologia di riproduzione assistita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la diagnosi di gravidanza clinica
Modalità del concepimento
Immediatamente dopo la diagnosi di gravidanza clinica
Numero (%) di pazienti sottoposte a parto vaginale/parto cesareo
Lasso di tempo: 22-42 settimane dopo il concepimento
Modalità di consegna
22-42 settimane dopo il concepimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FERT-RECTOSIGM-ENDO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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