Fertilitet vid obehandlad rektosigmoid endometrios
16 november 2020 uppdaterad av: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Fertilitet hos patienter med obehandlad rektosigmoid endometrios
Flera studier undersökte de reproduktiva resultaten efter kirurgisk behandling av kolorektal endometrios, främst segmentell kolorektal resektion.
Lite information finns tillgänglig om den spontana fertiliteten hos patienter med tarmendometrios.
Denna studie syftar till att utvärdera fertiliteten hos patienter som drabbats av rektosigmoid endometrios som inte genomgått tidigare kirurgisk behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
215
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Genoa, Italien, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med rektosigmoid endometrios som inte genomgår kirurgisk behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Önskan om befruktning
- Diagnos av rektosigmoid endometrios genom transvaginal ultraljud (TVS) och magnetisk resonanstomografisk lavemang (MR-e)
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation för endometrios
- Diagnos av hydrosalpinx vid bildbehandling
- Tidigare befruktning
- Onormala spermaparametrar hos manliga partners
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med rektosigmoid endometrios
|
Patienterna genomgick inte kirurgisk behandling för endometrios och medicinska konsultationer gjordes var sjätte månad från början av försöken att bli gravid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4-9 veckor efter befruktningen
|
Ultraljudsbevis på intrauterin graviditetspåse
|
4-9 veckor efter befruktningen
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 22 veckor efter befruktningen
|
Fullständig utvisning eller extraktion från en kvinna av en produkt av befruktning efter 22 avslutade graviditetsveckor, som efter sådan separation andas eller visar andra tecken på liv
|
22 veckor efter befruktningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal (%) patienter som blir gravida spontant/med hjälp av assisterad reproduktionsteknik
Tidsram: Omedelbart efter diagnos av klinisk graviditet
|
Modalitet av befruktning
|
Omedelbart efter diagnos av klinisk graviditet
|
|
Antal (%) patienter som genomgår vaginal förlossning/förlossning med kejsarsnitt
Tidsram: 22-42 veckor efter befruktningen
|
Leveranssätt
|
22-42 veckor efter befruktningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2020
Första postat (Faktisk)
8 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FERT-RECTOSIGM-ENDO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .