CapTemY90 luokan 2 NET-maksametastaaseille (CapTemY90)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
UPCC 04219 2. vaiheen tutkimus kapesitabiini-temotsolomidista (CapTem) yttrium-90-radioembolisaatiolla potilaiden hoidossa, joilla on ei-leikkauskelvottomat etäpesäkkeitä 2. asteen neuroendokriiniset kasvaimet
Tämä on vaiheen 2 arvio maksan etenemisestä vapaasta eloonjäämisestä potilailla, joilla on asteen 2 maksadominantteja NET-etäpesäkkeitä ja jotka saavat yhdistelmähoitoa CapTem- ja Y90-radioembolisaatiolla. Hypoteesin tarkoituksena on vahvistaa turvallisuus ja arvioida, onko taudin hallinta parantunut verrattuna jommankumman hoidon odotuksiin. terapiaa yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on maksadominantteja Grade 2 NET -etäpesäkkeitä mistä tahansa primaarisesta potilaasta, aloitetaan CapTem ja heille suoritetaan simulaatioangiografia radioembolisaatiosuunnittelua varten ensimmäisen jakson aikana. Jos he sietävät CapTemin eikä heitä suljeta pois radioembolisaatiosta, TARE suoritetaan syklin 2 päivänä 7 ja syklin 3 tai 4 päivänä 7 lisää TARE-hoitoa tarpeen mukaan koko kasvainkuorman hoitamiseksi. Potilaat jatkavat CapTem-hoitoa etenemiseen tai intoleranssiin asti.
Ensisijainen tulosmitta on maksan etenemisestä vapaa eloonjääminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Soulen, MD
- Puhelinnumero: 855-216-0098
- Sähköposti: michael.soulen@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Veronica Faris
- Sähköposti: Veronica.Faris@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Osita Ofuani, BS
- Sähköposti: oofuani@health.ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Doering, BS
- Sähköposti: mdoering@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Zachary Berman, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsay Thornton, MD
- Puhelinnumero: 305-243-5509
- Sähköposti: lxt404@miami.edu
-
Päätutkija:
- Lindsay Thornton, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Renuka Iyer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Deepon Paul Singh
- Puhelinnumero: 1-800-767-9355
- Sähköposti: mailto:askroswell@roswellpark.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Michael Soulen, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Abashai Woodard
- Puhelinnumero: 215-746-7050
- Sähköposti: abashai.woodard@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu histologinen 2. asteen neuroendokriininen kasvain, jossa ei ole leikattavissa olevia maksametastaasseja (primaarinen kasvain tai muu maksan ulkopuolinen sairaus saattaa olla läsnä)
- Potilaat, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva maksametastaasi, joiden koko on > 1 cm (RECIST-kriteerit)
- Potilaat, joilla on maksadominoiva sairaus, joka määritellään ≥ 50 %:n kasvaimen kehosta, joka rajoittuu maksaan
- Maksakasvaintaakka ei ylitä 50 % maksan tilavuudesta
- Patentti pääportaalilaskimo
- Vähintään 4 viikkoa viimeisestä kemoterapiasta ja/tai sädehoidosta
- Ikä >18 vuotta.
- Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.
- ECOG-suorituskykytila 0-2.
- Riittävä maksan toiminta mitattuna: kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 mg/dl, ALAT, ASAT ≤ 5 kertaa ULN, albumiini ≥ 2,5 g/dl.
- Potilailla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:
- verihiutaleet > 100 000/mcL (voidaan korjata verensiirrolla)
- seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl
- INR
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja hedelmällisten miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä (negatiivinen virtsan tai seerumin βHCG hedelmällisessä iässä oleville naisille)
Poissulkemiskriteerit:
- Kapesitibiinin tai temotsolomidin vasta-aiheet
- Vasta-aiheinen sekä kontrastitehostetussa MRI- että CT-tutkimuksessa
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu valtimoiden välisellä embolisaatiolla (kemoterapian kanssa tai ilman) tai radioembolisaatiolla (Y-90-mikropallot)
- Radioembolisaatiotoimenpiteiden vasta-aiheet:
- liiallinen hepatopulmonaalinen shuntti tutkijan määrittämänä
- kyvyttömyys toimittaa Y90-mikropalloja ilman riskiä maksan ulkopuolisten rakenteiden ei-kohdeembolisaatiosta
- Kokeeseen suostuvat koehenkilöt, jotka epäonnistuvat simulaatioangiografiassa, poistetaan tutkimuksesta ja korvataan.
- Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita.
- Absoluuttinen vasta-aihe suonensisäiselle jodatulle varjoaineelle (Hx merkittävästä aikaisemmasta varjoreaktiosta, jota ei lievenne asianmukainen esilääkitys).
- Koledokoenteerinen anastomoosi, transpapillaarinen stentti tai pohjukaissuolen papillan sfinkterotomia;
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oraalinen CapTem + Y90 radioembolisaatio
Kapesitabiini 750 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa suun kautta 14 päivän ajan ja temotsolomidi 200 mg/m2 suun kautta päivinä 10–14, 14 päivän välein syklien välillä, jatketaan 1) taudin etenemiseen tai 2) sietämättömiin toksisuuksiin. Trans-valtimoiden radioembolisaatio (TARE) syklin 2 päivänä 7 ja tarvittaessa toisen lohkon 7 päivänä joko syklissä 3 tai 4. |
Kapesitabiini 750 mg/m2 kahdesti päivässä suun kautta 14 päivän ajan
Muut nimet:
temotsolomidi 200 mg/m2 suun kautta päivinä 10-14, 14 päivän jaksojen välillä
Muut nimet:
Trans-valtimoiden radioembolisaatio (TARE) syklin 2 päivänä 7 ja tarvittaessa toisen lohkon 7 päivänä joko syklissä 3 tai 4.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksansisäinen etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta. Aika tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun maksansisäisen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen skannauspäivämäärään, joka dokumentoi maksansisäisen taudin etenemisestä vapaan tilan.
|
Maksansisäinen etenemisvapaa eloonjääminen RECIST 1.0:n mukaan määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun maksansisäisen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen skannauspäivämäärään, joka dokumentoi maksansisäisen etenemisestä vapaan tilan.
|
2 vuotta. Aika tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun maksansisäisen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen skannauspäivämäärään, joka dokumentoi maksansisäisen taudin etenemisestä vapaan tilan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisprogression vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta. aika tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun maksansisäisen tai maksan ulkopuolisen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen skannauspäivämäärään, joka dokumentoi etenemisestä vapaan tilan
|
Kokonaiseloonjääminen ilman etenemistä määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun maksan sisäiseen tai ulkoiseen sairauden etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen skannauspäivään, joka dokumentoi etenemisestä vapaan tilan.
|
2 vuotta. aika tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun maksansisäisen tai maksan ulkopuolisen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen skannauspäivämäärään, joka dokumentoi etenemisestä vapaan tilan
|
|
Maksansisäiset kasvainvasteet RECISTin avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta. opiskeluterapian aloittamisesta siihen saakka, kunnes tutkittava lopettaa opintojakson tai tutkimus päättyy
|
Maksansisäiset kasvainvasteet arvioidaan RECIST:llä.
|
2 vuotta. opiskeluterapian aloittamisesta siihen saakka, kunnes tutkittava lopettaa opintojakson tai tutkimus päättyy
|
|
Maksansisäiset kasvainvasteet EASL:n avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta. opiskeluterapian aloittamisesta siihen saakka, kunnes tutkittava lopettaa opintojakson tai tutkimus päättyy
|
Maksansisäiset kasvainvasteet arvioidaan EASL-kriteereillä.
|
2 vuotta. opiskeluterapian aloittamisesta siihen saakka, kunnes tutkittava lopettaa opintojakson tai tutkimus päättyy
|
|
maksan ulkopuoliset kasvainvasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta. opiskeluterapian aloittamisesta siihen saakka, kunnes tutkittava lopettaa opintojakson tai tutkimus päättyy
|
maksan ulkopuoliset kasvainvasteet arvioidaan RECIST:llä.
|
2 vuotta. opiskeluterapian aloittamisesta siihen saakka, kunnes tutkittava lopettaa opintojakson tai tutkimus päättyy
|
|
Systeemistä toksisuutta sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisajasta 24 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
|
NCI CTCAE:n versio 4 arvioi systeemisen toksisuuden yksilöllisesti.
|
Ilmoittautumisajasta 24 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on maksatoksisuutta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisajasta 24 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
|
Maksatoksisuus arvioidaan yksilöllisesti NCI CTCAE:n versiolla 4.
|
Ilmoittautumisajasta 24 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
|
|
CgA:n muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Kasvainmarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
|
Ensisijainen markkeri on CgA.
Muita syöpäkohtaisia (eli gastrinooma) markkereita voidaan myös määrittää.
|
Kasvainmarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatu Neuroendokriinisen kasvaimen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Elämänlaatu mitataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
|
Elämänlaatua mitataan validoidulla NET-spesifisellä välineellä, EORTC:llä.
Asteikko on 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita/toimintaa
|
Elämänlaatu mitataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Soulen, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Strosberg JR, Fine RL, Choi J, Nasir A, Coppola D, Chen DT, Helm J, Kvols L. First-line chemotherapy with capecitabine and temozolomide in patients with metastatic pancreatic endocrine carcinomas. Cancer. 2011 Jan 15;117(2):268-75. doi: 10.1002/cncr.25425. Epub 2010 Sep 7.
- Caplin ME, Pavel M, Cwikla JB, Phan AT, Raderer M, Sedlackova E, Cadiot G, Wolin EM, Capdevila J, Wall L, Rindi G, Langley A, Martinez S, Blumberg J, Ruszniewski P; CLARINET Investigators. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):224-33. doi: 10.1056/NEJMoa1316158.
- Rinke A, Muller HH, Schade-Brittinger C, Klose KJ, Barth P, Wied M, Mayer C, Aminossadati B, Pape UF, Blaker M, Harder J, Arnold C, Gress T, Arnold R; PROMID Study Group. Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4656-63. doi: 10.1200/JCO.2009.22.8510. Epub 2009 Aug 24.
- Yao JC, Shah MH, Ito T, Bohas CL, Wolin EM, Van Cutsem E, Hobday TJ, Okusaka T, Capdevila J, de Vries EG, Tomassetti P, Pavel ME, Hoosen S, Haas T, Lincy J, Lebwohl D, Oberg K; RAD001 in Advanced Neuroendocrine Tumors, Third Trial (RADIANT-3) Study Group. Everolimus for advanced pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):514-23. doi: 10.1056/NEJMoa1009290.
- Fine RL, Gulati AP, Krantz BA, Moss RA, Schreibman S, Tsushima DA, Mowatt KB, Dinnen RD, Mao Y, Stevens PD, Schrope B, Allendorf J, Lee JA, Sherman WH, Chabot JA. Capecitabine and temozolomide (CAPTEM) for metastatic, well-differentiated neuroendocrine cancers: The Pancreas Center at Columbia University experience. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Mar;71(3):663-70. doi: 10.1007/s00280-012-2055-z. Epub 2013 Jan 31.
- Modlin IM, Moss SF, Chung DC, Jensen RT, Snyderwine E. Priorities for improving the management of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. J Natl Cancer Inst. 2008 Sep 17;100(18):1282-9. doi: 10.1093/jnci/djn275. Epub 2008 Sep 9.
- Norheim I, Oberg K, Theodorsson-Norheim E, Lindgren PG, Lundqvist G, Magnusson A, Wide L, Wilander E. Malignant carcinoid tumors. An analysis of 103 patients with regard to tumor localization, hormone production, and survival. Ann Surg. 1987 Aug;206(2):115-25. doi: 10.1097/00000658-198708000-00001.
- Talamonti MS, Stuart K, Yao JC. Neuroendocrine tumors of the gastrointestinal tract: how aggressive should we be? In: Perry M, ed. American Society of Clinical Oncology 2004 Education Book. Alexandria: American Society of Clinical Oncology, 2004;206-215.
- Arnold R, Trautmann ME, Creutzfeldt W, Benning R, Benning M, Neuhaus C, Jurgensen R, Stein K, Schafer H, Bruns C, Dennler HJ. Somatostatin analogue octreotide and inhibition of tumour growth in metastatic endocrine gastroenteropancreatic tumours. Gut. 1996 Mar;38(3):430-8. doi: 10.1136/gut.38.3.430.
- Saltz L, Trochanowski B, Buckley M, Heffernan B, Niedzwiecki D, Tao Y, Kelsen D. Octreotide as an antineoplastic agent in the treatment of functional and nonfunctional neuroendocrine tumors. Cancer. 1993 Jul 1;72(1):244-8. doi: 10.1002/1097-0142(19930701)72:13.0.co;2-q.
- Gaba RC. Chemoembolization practice patterns and technical methods among interventional radiologists: results of an online survey. AJR Am J Roentgenol. 2012 Mar;198(3):692-9. doi: 10.2214/AJR.11.7066.
- Kennedy AS, Dezarn WA, McNeillie P, Coldwell D, Nutting C, Carter D, Murthy R, Rose S, Warner RR, Liu D, Palmedo H, Overton C, Jones B, Salem R. Radioembolization for unresectable neuroendocrine hepatic metastases using resin 90Y-microspheres: early results in 148 patients. Am J Clin Oncol. 2008 Jun;31(3):271-9. doi: 10.1097/COC.0b013e31815e4557.
- Saxena A, Chua TC, Bester L, Kokandi A, Morris DL. Factors predicting response and survival after yttrium-90 radioembolization of unresectable neuroendocrine tumor liver metastases: a critical appraisal of 48 cases. Ann Surg. 2010 May;251(5):910-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d3d24a.
- Memon K, Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Riaz A, Ryu RK, Sato KT, Gupta R, Nikolaidis P, Miller FH, Yaghmai V, Gates VL, Atassi B, Newman S, Omary RA, Benson AB 3rd, Salem R. Radioembolization for neuroendocrine liver metastases: safety, imaging, and long-term outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 1;83(3):887-94. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.07.041. Epub 2011 Dec 2.
- Pavel M, Baudin E, Couvelard A, Krenning E, Oberg K, Steinmuller T, Anlauf M, Wiedenmann B, Salazar R; Barcelona Consensus Conference participants. ENETS Consensus Guidelines for the management of patients with liver and other distant metastases from neuroendocrine neoplasms of foregut, midgut, hindgut, and unknown primary. Neuroendocrinology. 2012;95(2):157-76. doi: 10.1159/000335597. Epub 2012 Feb 15. No abstract available.
- Cives M, Ghayouri M, Morse B, Brelsford M, Black M, Rizzo A, Meeker A, Strosberg J. Analysis of potential response predictors to capecitabine/temozolomide in metastatic pancreatic neuroendocrine tumors. Endocr Relat Cancer. 2016 Sep;23(9):759-67. doi: 10.1530/ERC-16-0147.
- Cohen SJ, Konski AA, Putnam S, Ball DS, Meyer JE, Yu JQ, Astsaturov I, Marlow C, Dickens A, Cade DN, Meropol NJ. Phase I study of capecitabine combined with radioembolization using yttrium-90 resin microspheres (SIR-Spheres) in patients with advanced cancer. Br J Cancer. 2014 Jul 15;111(2):265-71. doi: 10.1038/bjc.2014.344. Epub 2014 Jul 1.
- Hickey R, Mulcahy MF, Lewandowski RJ, Gates VL, Vouche M, Habib A, Kircher S, Newman S, Nimeiri H, Benson AB, Salem R. Chemoradiation of hepatic malignancies: prospective, phase 1 study of full-dose capecitabine with escalating doses of yttrium-90 radioembolization. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Apr 1;88(5):1025-31. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.12.040.
- Vinik E, Carlton CA, Silva MP, Vinik AI. Development of the Norfolk quality of life tool for assessing patients with neuroendocrine tumors. Pancreas. 2009 Apr;38(3):e87-95. doi: 10.1097/MPA.0b013e31819b6441.
- Vinik E, Silva MP, Vinik AI. Measuring the relationship of quality of life and health status, including tumor burden, symptoms, and biochemical measures in patients with neuroendocrine tumors. Endocrinol Metab Clin North Am. 2011 Mar;40(1):97-109, viii. doi: 10.1016/j.ecl.2010.12.008.
- Yadegarfar G, Friend L, Jones L, Plum LM, Ardill J, Taal B, Larsson G, Jeziorski K, Kwekkeboom D, Ramage JK; EORTC Quality of Life Group. Validation of the EORTC QLQ-GINET21 questionnaire for assessing quality of life of patients with gastrointestinal neuroendocrine tumours. Br J Cancer. 2013 Feb 5;108(2):301-10. doi: 10.1038/bjc.2012.560. Epub 2013 Jan 15.
- Soulen MC, van Houten D, Teitelbaum UR, Damjanov N, Cengel KA, Metz DC. Safety and Feasibility of Integrating Yttrium-90 Radioembolization With Capecitabine-Temozolomide for Grade 2 Liver-Dominant Metastatic Neuroendocrine Tumors. Pancreas. 2018 Sep;47(8):980-984. doi: 10.1097/MPA.0000000000001115.
- Kunz PL, Graham NT, Catalano PJ, Nimeiri HS, Fisher GA, Longacre TA, Suarez CJ, Martin BA, Yao JC, Kulke MH, Hendifar AE, Shanks JC, Shah MH, Zalupski MM, Schmulbach EL, Reidy-Lagunes DL, Strosberg JR, O'Dwyer PJ, Benson AB 3rd. Randomized Study of Temozolomide or Temozolomide and Capecitabine in Patients With Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors (ECOG-ACRIN E2211). J Clin Oncol. 2023 Mar 1;41(7):1359-1369. doi: 10.1200/JCO.22.01013. Epub 2022 Oct 19.
- Raymond E, Dahan L, Raoul JL, Bang YJ, Borbath I, Lombard-Bohas C, Valle J, Metrakos P, Smith D, Vinik A, Chen JS, Horsch D, Hammel P, Wiedenmann B, Van Cutsem E, Patyna S, Lu DR, Blanckmeister C, Chao R, Ruszniewski P. Sunitinib malate for the treatment of pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):501-13. doi: 10.1056/NEJMoa1003825.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Dacarbatsiini
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Deoksihiobonukleosidit
- Fluorourasiili
- Temotsolomidi
- Kapesitabiini
- YTTrium-90
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 04219
- 04219 (Muu tunniste: Abramson Cancer Center DOCM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .