CapTemY90 para metástasis hepáticas netas de grado 2 (CapTemY90)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico confirmado de tumor neuroendocrino de grado histológico 2 con metástasis hepáticas irresecables (puede haber un tumor primario u otra enfermedad extrahepática)
• Pacientes con al menos una metástasis hepática medible, con tamaño > 1 cm (criterios RECIST)
• Pacientes con enfermedad hepática dominante definida como ≥50 % de la carga corporal tumoral confinada al hígado
• La carga tumoral hepática no supera el 50% del volumen hepático
• Vena porta principal permeable
• Al menos 4 semanas desde la última administración de la última quimioterapia y/o radioterapia
• Edad >18 años.
• Esperanza de vida mayor a 6 meses.
• Estado funcional ECOG 0-2.
• Función hepática adecuada medida por: Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl, ALT, AST ≤ 5 veces el ULN, albúmina ≥ 2,5 g/dl.
• Los pacientes deben tener una función adecuada de los órganos y la médula como se define a continuación:
• plaquetas >100 000/mcL (puede corregirse mediante transfusión)
• creatinina sérica < 2,0 mg/dl
• USD
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos (βHCG negativo en orina o suero para mujeres en edad fértil)

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones de capecitibina o temozolomida
• Contraindicado tanto para RM como para TC con contraste
• Pacientes previamente tratados con embolización transarterial (con o sin quimioterapia) o con radioembolización (microesferas Y-90)
• Contraindicación para procedimientos de radioembolización:
• derivación hepatopulmonar excesiva según lo determinado por el investigador
• incapacidad para administrar microesferas Y90 sin riesgo de embolización no deseada de estructuras extrahepáticas
• Los sujetos que den su consentimiento para el ensayo y que no pasen la angiografía de simulación serán retirados del estudio y reemplazados.
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación.
• Contraindicación absoluta para el contraste yodado intravenoso (Hx de reacción previa significativa al contraste, no mitigada por la premedicación adecuada).
• Anastomosis coledocoentérica, stent transpapilar o esfinterotomía de papila duodenal;
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas y lactantes no son elegibles