CapTemY90 for Grad 2 NET levermetastaser (CapTemY90)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med bekreftet diagnose av histologisk grad 2 nevroendokrin tumor med ikke-operable levermetastaser (primær tumor eller annen ekstrahepatisk sykdom kan være tilstede)
• Pasienter med minst én målbar levermetastase, med størrelse > 1 cm (RECIST-kriterier)
• Pasienter med leverdominant sykdom definert som ≥50 % tumorkroppsbelastning begrenset til leveren
• Levertumorbelastning overstiger ikke 50 % av levervolumet
• Patent hovedportalvene
• Minst 4 uker siden siste administrasjon av siste kjemoterapi og/eller strålebehandling
• Alder >18 år.
• Forventet levealder over 6 måneder.
• ECOG ytelsesstatus 0-2.
• Tilstrekkelig leverfunksjon målt ved: Total bilirubin ≤ 2,0mg/dl, ALT, ASAT ≤5 ganger ULN, albumin ≥2,5g/dl.
• Pasienter må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert nedenfor:
• blodplater >100 000/mcL (kan korrigeres ved transfusjon)
• serumkreatinin < 2,0 mg/dl
• INR
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Kvinner i fertil alder og fertile menn må bruke effektiv prevensjon (negativ urin eller serum-βHCG for kvinner i fertil alder)

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjoner for capecitibin eller temozolomid
• Kontraindisert for både kontrastforsterket MR og CT
• Pasienter tidligere behandlet med transarteriell embolisering (med eller uten kjemoterapi) eller med radioembolisering (Y-90 mikrosfærer)
• Kontraindikasjoner for radioemboliseringsprosedyrer:
• overdreven hepatopulmonal shunt som bestemt av etterforskeren
• manglende evne til å levere Y90 mikrosfærer uten risiko for ikke-målemboli av ekstrahepatiske strukturer
• Forsøkspersoner som samtykker i forsøket som mislykkes i simuleringsangiografien vil bli fjernet fra studien og erstattet.
• Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler.
• Absolutt kontraindikasjon for intravenøs jodert kontrast (Hx av betydelig tidligere kontrastreaksjon, ikke dempet av passende premedisinering).
• Koledochoenterisk anastomose, transpapillær stent eller sphincterotomi av duodenal papilla;
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Gravide og ammende kvinner er ikke kvalifisert