Fyysisen toiminnan etäarviointi
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico
Fyysisen toiminnan etäarviointi iäkkäillä syövästä selviytyneillä
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida videoneuvottelun käyttökelpoisuutta ja luotettavuutta iäkkäiden syövästä selviytyneiden omassa kodissaan suorittamien fyysisten suorituskykytestien arvioinnissa.
Tätä etäarviointia verrataan perinteiseen kasvokkain (eli henkilökohtaiseen) arviointiin ja kiihtyvyysmittarin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on kehittää testiprotokolla, jonka avulla vanhemmat syövästä selviytyneet voivat itse suorittaa fyysisen suorituskyvyn testejä selviytyjän omassa kodissa, kun taas tutkija arvioi testit etänä videoneuvottelun avulla.
Testiprotokolla sisältää kirjalliset ja videoohjeet sekä testipakkauksen.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimus etenee useissa vaiheissa.
Samanlaista "kylläisyyden" käsitettä sovelletaan, kuten laadullisissa tutkimuksissa.
Kvalitatiivisissa tutkimuksissa fokusryhmien tai haastattelujen määrä perustuu kyllästymispisteeseen eli siihen pisteeseen, jossa uutta tietoa ei opita.
Nykyisessä tutkimuksessa jokainen tutkimusvaihe sisältää vaihtelevan osallistujamäärän.
Siinä vaiheessa, kun uutta tietoa ei opita, eli testiprotokollaan ei tarvita lisäsäätöjä, tutkimus etenee seuraavaan vaiheeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat syövästä selviytyneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka New Mexicossa
- Aiempi syöpädiagnoosi, päätetty perushoito (leikkaus, sädehoito, kemoterapia), eikä tällä hetkellä hoideta uusiutumista.
- Lievä tai keskivaikea fyysinen toimintahäiriö (≥2 toimintoa rajoitettu paljon tai rajoitettu vähän lyhyen muodon 36-kohdan fyysisten toimintojen alaasteikolla)
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Osallistuminen alle 120 minuuttia viikossa keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
- Asuu itsenäisesti ja pystyy kävelemään 3 korttelin verran pysähtymättä lepäämään.
- Perheenjäsenen tai ystävän mahdollisuus olla läsnä (turvallisuuden vuoksi) suorituskykytestien etäarvioinnissa (vain vaiheet III ja IV)
- Ei vakavia vammoja tai olemassa olevia lääketieteellisiä rajoituksia päivittäiseen valovoimaiseen fyysiseen toimintaan (esim. vaikeat ortopediset sairaudet, odottava lonkan/polven tekonivelleikkaus, krooninen huimaus, dementia)
- Ei vakavia kuulo- tai näköhäiriöitä, jotka estäisivät kommunikointia tutkimusryhmän kanssa videoneuvottelun ja tabletin käytön kautta.
- Halukas käyttämään tablettitietokonetta ja videoneuvotteluohjelmistoa kommunikoimaan tutkimusryhmän jäsenen kanssa arvioinnin aikana.
- Tarpeeksi tilaa (14 jalkaa x 3 jalkaa) fyysisten toimintatestien turvalliseen suorittamiseen.
- Ei suurta putoamisriskiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe I
Ensin testataan todisteita siitä, että osallistujat pystyvät noudattamaan testausprotokollaa ja käyttämään tablettitietokonetta kommunikoimaan tutkijan kanssa (10-12 osallistujaa).
Testiprotokollaa jalostetaan sen perusteella, mitä on opittu vähintään 10 osallistujan jälkeen.
Arvioimme, että tähän vaiheeseen tarvitaan enintään 12 osallistujaa.
|
Android-tabletilla, jossa on Wi-Fi ja matkapuhelin, verrataan videoneuvotteluja kahden ajoitetun fyysisen suorituskyvyn testin kasvokkain tapahtuvaan arviointiin.
Fyysisen suorituskyvyn testit sisältävät 30 sekunnin tuolintelinetestin (30s-CST) ja Timed Up & Go (TUG) -testin.
TUG-testi mitataan aikana, joka kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan alkuun ja istumaan alas.
30s-CST mitataan kuinka monta kertaa ihminen nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa mahdollisimman nopeasti ilman käsiään.
|
|
Vaihe II
Seuraavaksi otetaan mukaan 10-20 uutta osallistujaa arvioimaan videoneuvottelun kelpoisuutta verrattuna fyysisen suorituskyvyn kasvokkain tapahtuvaan arviointiin (eli suoriin havainnointiin).
Yhteydenpito tapahtuu etäarvioijan ja osallistujan välillä.
Suora tarkkailija ei kommunikoi suoraan osallistujaan, ellei kyseessä ole turvallisuusongelma.
Kun 10 osallistujaa on suoritettu ilman suuria muutoksia testiprotokollassa, siirrymme seuraavaan vaiheeseen.
|
Android-tabletilla, jossa on Wi-Fi ja matkapuhelin, verrataan videoneuvotteluja kahden ajoitetun fyysisen suorituskyvyn testin kasvokkain tapahtuvaan arviointiin.
Fyysisen suorituskyvyn testit sisältävät 30 sekunnin tuolintelinetestin (30s-CST) ja Timed Up & Go (TUG) -testin.
TUG-testi mitataan aikana, joka kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan alkuun ja istumaan alas.
30s-CST mitataan kuinka monta kertaa ihminen nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa mahdollisimman nopeasti ilman käsiään.
|
|
Vaihe III
Tässä vaiheessa osallistujat toistavat testiprotokollan, mutta ilman kasvokkain tapahtuvaa arviointia (eli suoraa havainnointia).
Tämä testaa osallistujan kykyä vastaanottaa testiohjeita ja -materiaaleja sisältävä laatikko postitse, purkaa laatikko, kommunikoida etäarvioijan kanssa videoneuvottelun kautta, pakata laatikko ja palauttaa se (maksullinen) tutkimusryhmälle.
Tähän vaiheeseen osallistuu 5-10 osallistujaa vaiheista 1 ja 2, jotka ovat hyväksyneet tulevan yhteydenoton (katso hyväksytty tuleva yhteydenottolomake).
Kun 5 osallistujaa on suorittanut testiprotokollan onnistuneesti ja turvallisesti, siirrymme vaiheeseen 4.
|
Android-tabletti, jossa on Wi-Fi ja matkapuhelin, lähetetään tutkimukseen osallistuville, jotta he voivat etänä arvioida 2 ajastettua fyysistä suorituskykyä.
Fyysisen suorituskyvyn testit sisältävät 30 sekunnin tuolintelinetestin (30s-CST) ja Timed Up & Go (TUG) -testin.
TUG-testi mitataan aikana, joka kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan alkuun ja istumaan alas.
30s-CST mitataan kuinka monta kertaa ihminen nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa mahdollisimman nopeasti ilman käsiään.
|
|
Vaihe IV
Tämä vaihe on sama kuin vaihe 3, paitsi että se sisältää äskettäin ilmoittautuneita osallistujia, eli edustavat ensimmäistä kertaa tähän tutkimukseen ilmoittautuneita/osallistuneita.
Tämä eliminoi harjoitusvaikutuksen, joka ilmenee vaiheessa 3.
Tähän vaiheeseen otetaan mukaan 5-10 osallistujaa.
|
Android-tabletti, jossa on Wi-Fi ja matkapuhelin, lähetetään tutkimukseen osallistuville, jotta he voivat etänä arvioida 2 ajastettua fyysistä suorituskykyä.
Fyysisen suorituskyvyn testit sisältävät 30 sekunnin tuolintelinetestin (30s-CST) ja Timed Up & Go (TUG) -testin.
TUG-testi mitataan aikana, joka kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan alkuun ja istumaan alas.
30s-CST mitataan kuinka monta kertaa ihminen nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa mahdollisimman nopeasti ilman käsiään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointi - 30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etäarvioinnin vertailu perinteiseen kasvokkain (eli henkilökohtaiseen; suoran tarkkailijan) arviointiin.
Vaiheeseen 2 otetaan mukaan 10-20 osallistujaa riippuen siitä, missä vaiheessa työkalupakin käytöstä ei saada uutta tietoa (mukaan lukien ohjeet).
Vertailu suoritetaan suoran tarkkailijan ja etäarvioijan välillä.
30 sekunnin tuolinseisontatestissä noustaan ylös tuolista ja istutaan mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, mielellään ilman yläraajan tukea.
Se mitataan kuinka monta kertaa henkilö nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa.
Tuloksena on ero suoran tarkkailijan ja etäarvioijan välillä laskettuna tuolien seisomien lukumäärässä.
|
1 päivä
|
|
Validointi - Timed Up & Go -testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etäarvioinnin vertailu perinteiseen kasvokkain (eli henkilökohtaiseen; suoran tarkkailijan) arviointiin.
Vaiheeseen 2 otetaan mukaan 10-20 osallistujaa riippuen siitä, missä vaiheessa työkalupakin käytöstä ei saada uutta tietoa (mukaan lukien ohjeet).
Timed Up & Go -testissä nouse ylös tavallisesta nojatuolista, kävelee 10 jalkaa, kääntyy ympäri (180° käännös) ja kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas.
Vertailu suoritetaan suoran tarkkailijan ja etäarvioijan välillä.
Tulos on ero laskettujen sekuntien lukumäärässä suoran tarkkailijan ja etäarvioijan välillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus - Prosenttiosuus osallistujista, jotka onnistuivat suorittamaan tarkistetun pöytäkirjan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Testaa, pystyykö otos vaiheiden I ja II osallistujista toistamaan testiprotokollan 2–3 kuukautta myöhemmin.
Tähän vaiheeseen otetaan 5-10 osallistujaa.
Tulos on subjektiivinen – onnistuuko osallistuja vastaanottamaan testisarjan, noudattamaan ohjeita, kommunikoimaan etäarvioijan kanssa ja suorittamaan nämä kaksi fyysisen suorituskyvyn mittaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy K Blair, PhD, University of New Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNM HSC IRB 17-334
- K07CA215937-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .