- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04340453
Lonkkaan ja polviin keskittyvien harjoitusten vertailu lonkkaan ja polviin keskittyviin harjoituksiin verenvirtausta rajoittavan harjoittelun kanssa aikuisilla, joilla on polvi-femoraalista kipua
Lonkkaan ja polviin keskittyvien harjoitusten vertailu lonkkaan ja polviin keskittyviin harjoituksiin verenvirtausta rajoittavan harjoittelun avulla aikuisilla, joilla on patellofemoraalinen kipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Lonkka- ja polvivahvistusharjoituksia toteutetaan Patellofemoral Pain (PFP) -kuntoutuksessa, mutta suurilla kuormilla harjoittelu lihasvoiman muutosten saavuttamiseksi voi johtaa lisääntyneeseen patellofemoraalisen nivelen rasitukseen. Matalakuormitusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella (BFR) voi tarjota voimahyötyjä proksimaalisille ja distaalisille lihaksille vähentäen nivelten rasitusta ja edistämällä hypoalgesiaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lonkka- ja polvipainotteisia harjoituksia BFR-harjoittelun kanssa ja ilman sitä aikuisilla, joilla on PFP. Tämän tutkimuksen päätulos on toimintakyky, joka mitataan Kujala Anterior Knee pain -asteikolla, joka on käännetty kreikan kielelle neljän viikon kuluttua toimenpiteestä ja kahden kuukauden seurantajakson jälkeen. Nollahypoteesimme on, että ryhmien välillä ei ole eroa primaari- ja toissijaisissa tuloksissa, jotka mitataan neljän viikon ja kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa ensimmäinen ensisijainen päätepiste on neljän viikon kuluttua ja toinen ensisijainen päätepiste kahden kuukauden kuluttua.
Näytteen koko määritettiin tehoanalyysillä. Arvioinnissa käytettiin päätulosmittaamme, Kujala Anterior Knee Pain Scalea, Minimal Clinically Significant Difference (MCID). Kujalan asteikon MCID:n on raportoitu olevan 10 pistettä ja arvioitu keskihajonnan 13,5 pistettä. Teholla 0,80 ja merkitsevyystasolla a = 0,05 ja ottaen huomioon kaksisuuntainen t-testi, otoskooksi laskettiin yhteensä 60 osallistujaa (30 kussakin ryhmässä). GPower 3.0.10 otoskoon laskemiseen käytettiin ohjelmistoa. Arvioimalla mahdollisen 20 %:n pudotuksen päädyimme otoskoon 75.
Tämän tutkimuksen osallistujat ovat vapaaehtoisia, ja niitä pidetään mukavuusnäytteinä, koska Kyproksella ei ole virallisia tietueita tai tietokantaa kaikista PFP-potilaista. Osallistujien rekrytointi alkaa marraskuussa 2019. Potentiaalisille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta painetuilla julisteilla Euroopan yliopiston Kyproksen (EUC) kampuksella, paikallisten sosiaalisen median online-julisteiden avulla ja he osallistuvat vapaaehtoisesti mukaan ottamiseen. Ortopedi suorittaa seulonnan EUC:n tuki- ja liikuntaelinlaboratoriossa määrittääkseen heidän kelpoisuutensa erityisten mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Osallistumiskriteerit täyttävät vapaaehtoiset saavat suullista ja kirjallista tietoa ja suostuvat tutkimukseen osallistumiseen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen. Heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Ryhmä 1 on lonkka- ja polviharjoitusryhmä ja ryhmä 2 BFR-harjoittelu Lonkka- ja Κnee-harjoitusryhmä. Ulkopuolinen tilastotieteilijä suorittaa satunnaistamisen käyttämällä 4:n lohkosekvenssiä, jotta otoskoko säilyy tasapainossa ryhmien välillä ajan mittaan ja varmistetaan, että arvioija oli sokea osallistujien jakamisesta.
Kaikki interventiot suoritetaan tuki- ja liikuntaelinlaboratoriossa ja EUC:n koulutuskeskuksen laboratoriossa. Tavoitteena on hoitojen ajanmukaisuus, jotta osallistujat koulutetaan samanlaiseen vuorokausirytmiin. Molempien laboratorioiden huonelämpötilaksi asetetaan 25 °C. Kaksi kokenutta fysioterapeuttia valitaan satunnaisesti valvomaan toista kahdesta interventioryhmästä ja antamaan hoitoa. Terapeutin tehtävänä on valvoa hoitoja ja niiden etenemistä, seurata tutkimussuunnitelman noudattamista, haittavaikutuksia ja keskeyttämisiä. Jos potilaat eivät noudata tutkimuksen suunnitelmaa (hakevat muuta hoitoa PFP:lle, harjoittelevat tutkimuksen aikana, eivät pysty osallistumaan hoitoihin), heidät suljetaan pois. Kaksi terapeuttia sokeutuvat muiden ryhmien hoitoprotokollan ja tutkimusten tulosten suhteen. Heille annetaan kirjalliset tiedot kaikista interventioryhmän toimenpiteistä johdonmukaisuuden varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan. Terapeutien keräämät tiedot tallennetaan E.U.C:n laboratorioihin ja ovat vain heidän käytettävissään. Lisäksi terapeutteja avustavat neljän vuoden fysioterapian perustutkinto-opiskelijat ohjaamaan osallistujia hoitojen aikana. Osallistujat, jotka eivät suorita vähintään 10/12 hoitokertaa, suljetaan pois, eikä heidän tietojaan analysoida. Kaikki terapiaistunnot ovat osallistujien turvallisuudesta vastaavan lääkärin valvonnassa. Kaikki haittatapahtumat raportoidaan lopullisten tulosten julkaisemisen yhteydessä. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Reklamaatiotapauksissa osallistujilla on oikeus tehdä virallinen valitus yliopiston bioetiikkatoimikunnalle.
Suunniteltu tilastollinen analyysi: Tilastoanalyysin suorittaa tutkimusten arvioija, joka on sokeutunut osallistujien hoitoryhmään käyttämällä IBM SPSS "Statistical Package for the Social Sciences" (SPSS, versio 20.0) -ohjelmaa. Kuvaavia tilastoja analysoidaan laskemalla kunkin muuttujan keskiarvot, keskihajonnat sekä minimi- ja maksimiarvot. Normaalitarkistus seuraa One Sample Kolmogorov-Smirnov -testillä (s
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Engomi
-
Nicosia, Engomi, Kypros, 2404
- European University Cyprus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettavat vapaaehtoiset voivat olla joko miehiä tai naisia, heidän on oltava 18–40-vuotiaita ja heillä tulee olla vähintään 4 viikon takaista polvilumpion perimän tai polvilumpion aiheuttamaa ei-traumaattista kipua, pahimman kivun voimakkuuden ollessa edellisen viikon aikana 3 cm. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
- Kipua tulee pahentaa vähintään kahdella seuraavista toiminnallisista tehtävistä: kyykky, polvistuminen, pitkäaikainen istuminen, portaiden nousu tai laskeminen, hyppiminen tai juokseminen.
- Fyysisen tarkastuksen aikana kipua tulee ilmetä joko polvilumpion osien tunnustelussa tai polvilumpion puristuskokeessa tai syvässä kyykkyssä.
- Vapaaehtoiset, joilla on molemminpuolisia oireita, dokumentoidaan, mutta analyysiin käytetään raajaa, jossa kipu on pahin.
Osallistumiskriteerit perustuvat uusimpiin PFP-ohjeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat sekä osallistujat, joilla on korkea fyysinen aktiivisuus kreikankielisen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) arvioinnin perusteella, suljetaan pois. Tämä suoritetaan ensimmäisen seulontapäivänä. Heidän poissulkemisensa perustuu siihen, että ne eivät välttämättä vastaa tässä tutkimuksessa esitettyjen harjoitusten intensiteetin tasoon ja otoksen homogeenisuuteen.
Myös vapaaehtoiset, joilla on seuraavat ominaisuudet, suljetaan pois:
- Meniskin nivelsite tai muu polvivamma ja/tai leikkaus.
- Muut polven patologiat, kuten polven nivelrikko, Osgood-Schlatterin tai Sinding-Larsen-Johanssenin oireyhtymä tai polvea ympäröivien lihasten tendinopatia. Polven epävakaus, väistymisen tunne, polvinivelen subluksaatio tai dislokaatio tai nivelen turvotus.
- NSAID-lääkkeiden tai kortisonin pitkäaikainen käyttö.
- Viitattu kipu lannerangan tai muulta alueelta.
- Polvilumpion dysplasia, nivelreuma tai neurologiset oireyhtymät tai sairaudet
- Kliinisen tutkimuksen aikana suljetaan pois myös vapaaehtoiset, joilla on kipua polvilumpion jänteessä, joka eliminoituu isometrisellä supistuksella, pes anserinuksella, Iliotibial Bandilla (ITB) tai joilla on positiivinen mediaalinen tai lateraalinen polvilumpion tarttumistesti.
- Myös vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet PFP-hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana, suljetaan pois, jotta vältetään aiempien hoitojen aiheuttamat vasteet ja siirtymävaikutukset.
- Vapaaehtoiset, joilla on selittämättömiä rintakipuja
- Sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, verisuonikirurgia tai sairaus
- Syvä laskimotromboosi (DVT) tai suuri syvän laskimotukoksen riski, leikkausaika ≤6 kuukautta, - korkea verenpaine (≥140/90mmHg) huimaus, pyörtyminen tai huimaus harjoituksen yhteydessä
- Raskaus
- Kaikki harjoituksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (lonkka- ja polviharjoitusohjelma)
Lonkka- ja polviharjoitusohjelman normaali fysioterapiahoito sekä venyttely.
|
Valvottu lonkka- ja polvivahvistusharjoitus, jossa on yhdistelmä venytystä, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 harjoituskertaa.
Harjoituksessa keskitytään lonkan ojentajalihasten, sieppaajien sekä nelipäisten ja takareisilihasten vahvuuteen.
Ensin suoritetaan Open Kinetic Chain (OKC) -harjoitukset ja sen jälkeen CKC-harjoitukset.
Harjoitukset, joissa käytetään painoja tai mekaanista vastusta, asetetaan kuormitukseen 70 % 1RM ja 3 sarjaa 10 toistoa.
jokaiselle harjoitukselle.
Kuminauhaharjoitukset asetetaan 10 RM 3 sarjaa kohti.
Tempon asettaa älypuhelimeen asennettu Metronome-sovellus 1:2 (con/ecc) nopeudella 60 bpm kuulomerkillä.
Lepo sarjojen välillä on 30 s ja harjoitusten välillä 2 min.
Harjoituksen eteneminen räätälöidään jokaisen viikon alussa tehtyjen arvioiden perusteella.
Kunkin harjoituksen arvioitu kesto on noin 45 minuuttia, poikkeuksena kunkin viikon ensimmäinen harjoitus, jonka arvioidaan olevan 80 minuuttia lisättyjen vahvuustestien vuoksi.
Muut nimet:
Molemmat ryhmät saavat reisilihasten, jalkapohjan koukistuslihasten, nelipäisen reisilihaksen ja Iliotibiaalisen nauhan (ITB) venyttelyn samassa kartanossa jokaisen harjoituksen lopussa.
Passiivisen venytyksen suorittaa fysioterapeutti 3x30s venytyksellä jokaiselle lihasryhmälle
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (BFR-harjoittelu lonkka- ja polviharjoitusryhmä)
BFR-treeni lonkka- ja polviharjoitusryhmä plus venyttely.
|
Molemmat ryhmät saavat reisilihasten, jalkapohjan koukistuslihasten, nelipäisen reisilihaksen ja Iliotibiaalisen nauhan (ITB) venyttelyn samassa kartanossa jokaisen harjoituksen lopussa.
Passiivisen venytyksen suorittaa fysioterapeutti 3x30s venytyksellä jokaiselle lihasryhmälle
3 kertaa viikossa 4 viikon ajan yhteensä 12 kertaa.
Käytössä on BFR-mansetti (Sports Rehab Tourniquet©), jonka leveys on 10 cm ja pituus 116 cm tai 84 cm riippuen osallistujan reiden halkaisijasta.
Terapiatunnit ovat ohjattuja ja ryhmissä.
Harjoituksissa keskitytään lonkan ojentaja- ja abduktoreiden sekä nelipäisten lihasten vahvistamiseen sekä avoimessa että suljetussa kineettisessä ketjussa.
Harjoitukset suoritetaan käyttämällä on asetettu kuormitukseen 30 % 1RM ja raajan tukospaine (LOP) 70 %.
Ensimmäinen sarja koostuu 30 toistosta.
sen jälkeen 3 sarjaa 15 toistoa.
klo 2:2 (con/ecc) klo 60 bpm Metronome-sovelluksella. kuulomerkillä.
Lepo sarjojen välillä on 30 s ja harjoitusten välillä 2 min.
Mansetit tyhjennetään harjoitusten välisen lepoajan aikana ja täytetään uudelleen seuraavan harjoituksen alussa.
Harjoituksen eteneminen räätälöidään jokaisen viikon alussa tehtyjen arvioiden perusteella.
Kesto on arvioitu noin 60 min.
mukaan lukien LOP-arvio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"muutosta" arvioidaan toiminnan suhteen Kujala Anterior Knee Pain Scalen (AKPS) kreikkalainen versio
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
AKPS on 13 kohdan kyselylomake, joka dokumentoi vastaukset kuuteen eri toimintaan, kuten kävelyyn, juoksemiseen, hyppäämiseen, portaiden kiipeämiseen, kyykkyyn ja pitkäkestoiseen istumiseen polvi koukussa, sekä potilaiden oireet, kuten ontuminen, kyvyttömyys kantaa painoa. vahingoittunut raaja, turvotus, epänormaali polvilumpion liike, lihasten surkastuminen ja polvinivelen taivutuksen rajoitukset.
AKPS kysyy oireiden kestoa ja vaikuttavia raajoja.
Maksimipistemäärä on 100 (ei kipua/vammaisuutta/rajoitusta) ja vähimmäispistemäärä 0 (huonoin mahdollinen toiminta).
Tätä kyselylomaketta on käytetty aiemmin PFP-tutkimuksissa, ja sen on todettu olevan pätevä ja luotettava mittari PFP-potilaille, joiden minimaalisesti merkitsevä ero (MCID) on 10 pistettä.
Kreikankielisellä versiolla on todettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin a=0,942), testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC=0,921)
ja samanaikainen kelpoisuus (r>0,7)
|
lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"muutosta" arvioidaan. Kipu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla VAS 0-10cm.
Tämä asteikko on 10 cm vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on kaksi pientä pystysuoraa viivaa.
Äärimmäinen vasen puoli on 0 "ei kipua" ja äärioikea on 10 "pahin kipu".
Osallistujia pyydetään merkitsemään vaakaviivalla arvioimaan pahimman kivun VAS-W ja tavanomaisen kipunsa VAS-U tasoa, jonka he kokivat edellisen viikon aikana.
Vakioviivainta käytetään mittaamaan etäisyys 0:sta osallistujamerkkiin.
Näitä kahta kiputyyppiä mittaavan VAS-asteikon on osoitettu olevan pätevä ja luotettava potilailla, joilla on PFP ja joiden MCID on 2 cm.
|
lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
|
"muutosta" arvioidaan. Kipu yhden jalan kyykkyssä (matala-syvä)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
Kaksi kyykkysyvyyttä arvioidaan ja VAS-asteikkoa käytetään kivun tason kvantifiointiin jokaisessa kyykkyssä.
Ensimmäisessä yksijalkaisessa kyykkyssä (matala): osallistuja seisoo hoitovuoteen edessä ja sängyn korkeus säädetään hänen reiteensä keskipisteeseen (puolivälissä isomman trochanter- ja polvitaipeen keskipisteen välillä) .
Toisessa yksijalkaisessa kyykkyssä (syvä): sängyn korkeus säädetään polvitaipeen keskikohtaan.
Osallistujat suorittavat kyykkyn kädet ristissä rinnan päällä, kunnes he koskettavat, mutta eivät istu sängyn pinnalla.
Jokaisen testin lopussa VAS-asteikolla mitataan kyykyn aikana tuntuvaa kipua.
Tätä testausmenetelmää on aiemmin käytetty kivun arvioimiseen polven etuosan kipupotilailla.
|
lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
|
"muutosta" arvioidaan. Kinesiofobia: Kinesiofobian Tampan asteikko (TSK)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
Arvioimme kinesiofobiaa käyttämällä TSK:n kreikkalaista versiota, joka on todettu päteväksi ja luotettavaksi.
Tämä asteikko koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat liikkeen aiheuttaman loukkaantumisen pelkoa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan yksimielisyysaste kunkin 17 kohteen osalta.
Arviot vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Vastaukset lasketaan yhteen, kun kohtien 4,8,12 ja 16 pisteet on käännetty.
Korkeammat kokonaispisteet liittyvät korkeampaan liittyvään pelkoon.
|
lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
|
"muutosta" arvioidaan. Catastrophizing: The Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) arvioi kognitiivista prosessia, jossa kipu nähdään äärimmäisenä uhkana ja josta potilas kärsii liioiteltuja negatiivisia seurauksia.
Arvioimme katastrofin käyttämällä PCS:n kreikkalaista versiota, joka on todettu päteväksi ja luotettavaksi.
Kyselylomakkeessa on 13 kipukokemusta kuvaavaa kohtaa (väittämää), ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he samaa mieltä näiden väitteiden kanssa viiden pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (aina).
Pisteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän laskemiseksi.
Korkea pistemäärä osoittaa suurta kivun katastrofaalista tasoa.
PSC mittaa kolmea luokkaa: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus.
Märehtimisellä tarkoitetaan potilaan kyvyttömyyttä erottaa kipua mielestään, suurennus ilmaisee liioiteltuja tuntemuksia kivusta uhkana ja toivottomuus on arviota, ettei potilas voi tehdä mitään vaikuttaakseen kipuinsa.
|
lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
|
"muutosta" arvioidaan. Suurin kivuton taivutuskulma laskun alas-testillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
Tämä on toiminnallinen testi, joka mittaa polvinivelen maksimaalisen kivuttoman taivutuskulman (MPFFA) laskettaessa 20 cm korkeaa askelmaa, jonka pinnan kaltevuus on 20o.
Osallistuja laskeutuu askeleelta maksimipisteeseen, jossa ei ole kipua.
Tässä vaiheessa arvioija ottaa valokuvan Dr. Goniometer (DrG) -sovelluksella, joka on asennettu iPhone 6S:ään, ja mittaa MPFFA:n.
Testin on todettu olevan luotettava, kun tarkkailijan sisäinen luotettavuus ICC=0,83 ja tarkkailijoiden välinen luotettavuus ICC=0,85.
Sen on osoitettu olevan pätevä, koska se on korreloitu AKPS:n kanssa (r = 0,31, p = 0,030
|
lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
|
"muutosta" arvioidaan. Lujuus: Lujuustesteissä mitataan isometrinen maksimivapaaehtoinen supistuminen (MVIC) MicroFET2TM-käsidynamometrillä (HHD).
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
Voimakokeet mittaavat isometristä maksimaalista vapaaehtoista supistumista (MVIC) käyttämällä MicroFET2TM Hand Held Dynamometer (HHD) -nelipäistä polven taivutusta ≈60 asteessa istuma-asennosta.
Lonkan ojentajat mitataan makuuasennosta ja lonkkakaappaajat sivulle makuuasennossa, kun lonkka on siepattu ≈10 asteeseen.
Vahvuus kirjataan newtoneina (N).
Testaus alkaa 2-3 submaksimaalisen supistuksen jälkeen tutustumista ja lämmittelyä varten, mitä seuraa maksimi isometrinen supistuminen, jonka kesto on 5 sekuntia arvioijan tavallisella suullisella rohkaisulla.
sitten 30 sekunnin tauko ja sitten toistettu.
Jos nämä kaksi mittaa eroavat alle 10 %, muita testejä ei seurata.
Analyysissä käytetään näiden kahden mittarin keskiarvoa.
Jos mittaukset eroavat > 10 %, kolmas testi toistetaan, kunnes yllä olevat kriteerit täyttyvät.
Dynamometrin sijoitus merkitään merkillä varmistaakseen yhdenmukaisuuden kokeiden välillä.
|
lähtötaso, 4 viikkoa (hoidon lopussa), 2 kuukautta (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonis Constantinou, PhDcan, European University Cyprus
- Opintojohtaja: Dimitris Stasinopoulos, PhD, European University Cyprus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2019/86
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .