슬개대퇴 통증이 있는 성인의 혈류 제한 훈련을 이용한 고관절 및 슬관절 집중 운동과 고관절 및 슬관절 집중 운동 비교

이것은 4주에 첫 번째 일차 종료 시점이 있고 2개월에 두 번째 일차 종료 시점이 있는 무작위 통제 임상 시험입니다.

샘플 크기는 전력 분석을 통해 결정되었습니다. 주요 결과 측정인 Kujala Anterior Knee Pain Scale의 MCID(Minimal Clinically Significant Difference)를 추정에 사용했습니다. Kujala 척도의 MCID는 추정 표준편차가 13.5포인트인 10포인트인 것으로 보고되었습니다. 0.80의 검정력 및 유의 수준 a=0.05의 경우 양측 t-검정을 고려하여 샘플 크기는 총 60명의 참가자(각 그룹당 30명)로 계산되었습니다. 지파워 3.0.10 소프트웨어를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 가능한 20%의 드롭아웃을 추정하여 샘플 크기를 75로 결론지었습니다.

이 연구의 참가자는 모든 PFP 환자에 대한 키프로스의 공식 기록이나 데이터베이스가 존재하지 않기 때문에 편의상 샘플로 간주되는 자원 봉사자가 될 것입니다. 참가자 모집은 2019년 11월부터 시작됩니다. 잠재적 참가자는 European University Cyprus(EUC) 캠퍼스 주변의 인쇄된 포스터, 지역 소셜 미디어 온라인 포스터를 통해 연구에 대한 정보를 받게 되며 참여를 위해 자원할 것입니다. 특정 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 결정하기 위해 EUC의 근골격 실험실에서 정형외과 의사가 선별 검사를 수행합니다.

포함 기준을 충족하는 지원자는 구두 및 서면 정보를 받고 동의서에 서명하여 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다. 그들은 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 고관절 및 무릎 운동 그룹이고 그룹 2는 BFR 훈련 고관절 및 제네 운동 그룹입니다. 시간이 지남에 따라 그룹 전체에 걸쳐 샘플 크기의 균형을 유지하고 평가자가 참가자 할당을 보지 않도록 하기 위해 외부 통계학자가 블록 시퀀스 4를 사용하여 무작위화를 수행합니다.

모든 개입은 근골격 실험실과 EUC의 교육 센터 실험실에서 이루어집니다. 유사한 일주기 리듬으로 참가자를 훈련시키기 위해 치료의 시간 일관성이 목표가 될 것입니다. 두 실험실의 실내 온도는 25°C로 설정됩니다. 2명의 숙련된 물리치료사가 각각 무작위로 배정되어 2개의 개입 그룹 중 하나를 감독하고 치료를 제공합니다. 치료사의 역할은 치료 및 진행을 감독하고 연구 설계 준수, 부작용 및 탈락을 추적하는 것입니다. 환자가 연구 설계에 따르지 않는 경우(PFP에 대한 다른 치료 추구, 연구 중 운동, 치료 참여 불가) 그들은 제외될 것입니다. 두 치료사는 다른 그룹의 치료 프로토콜과 연구 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 전반에 걸쳐 일관성을 보장하기 위해 개입 그룹의 모든 절차에 대한 서면 정보가 제공됩니다. 치료사가 수집한 데이터는 E.U.C 실험실에 저장되며 치료사만 사용할 수 있습니다. 또한 치료사는 치료 중 참가자를 감독하는 4년차 물리 치료 학부생의 도움을 받을 것입니다. 최소 10/12 치료 세션을 완료하지 못한 참가자는 제외되며 해당 데이터는 분석되지 않습니다. 모든 치료 세션은 참가자의 안전을 담당할 의사가 감독합니다. 모든 부작용은 최종 결과 발표와 함께 보고됩니다. 참가자는 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있습니다. 불만 사항이 있는 경우 참가자는 대학 생명 윤리 위원회에 공식적으로 불만을 제기할 권리가 있습니다.

계획된 통계 분석: 통계 분석은 IBM SPSS "Statistical Package for the Social Sciences"(SPSS, 버전 20.0)를 사용하여 참가자 치료 그룹에 대해 눈이 먼 연구 평가자에 의해 수행됩니다. 기술 통계는 각 변수에 대한 평균, 표준 편차, 최소 및 최대 값의 계산으로 분석됩니다. One Sample Kolmogorov-Smirnov 테스트(p