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Der Vergleich von hüft- und kniefokussierten Übungen mit hüft- und kniefokussierten Übungen unter Verwendung eines Trainings zur Einschränkung des Blutflusses bei Erwachsenen mit patellofemoralen Schmerzen

7. April 2020 aktualisiert von: Antonis Constantinou, European University Cyprus

Der Vergleich von hüft- und kniefokussierten Übungen mit hüft- und kniefokussierten Übungen unter Verwendung eines Trainings zur Einschränkung des Blutflusses bei Erwachsenen mit patellofemoralen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Kräftigungsübungen für Hüfte und Knie werden in der Rehabilitation von patellofemoralen Schmerzen (PFP) durchgeführt, aber das Training mit hohen Belastungen, um Muskelkraftänderungen zu erreichen, kann zu einer erhöhten Belastung des patellofemoralen Gelenks führen. Ein Training mit geringer Belastung mit Durchblutungsbeschränkung (BFR) kann zu Trainingskraftvorteilen für proximale und distale Muskeln mit reduzierter Gelenkbelastung und durch Förderung von Hypoalgesie führen.

Der Zweck dieser Studie ist es, hüft- und kniefokussierte Übungen mit und ohne BFR-Training bei Erwachsenen mit PFP zu vergleichen. Das Hauptergebnis dieser Studie ist die Funktionsfähigkeit, die vier Wochen nach dem Eingriff und zwei Monate nach der Untersuchung mit der ins Griechische übersetzten Kujala-Anterior-Knie-Schmerzskala gemessen wird. Unsere Nullhypothese ist, dass es keinen Unterschied zwischen den Gruppen für primäre und sekundäre Ergebnisse gibt, die vier Wochen und zwei Monate nach der Intervention gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einem ersten primären Endpunkt nach vier Wochen und einem zweiten primären Endpunkt nach zwei Monaten.

Die Stichprobengröße wurde durch Power-Analyse bestimmt. Die minimale klinisch signifikante Differenz (MCID) unseres Hauptergebnismaßes, der Kujala Anterior Knee Pain Scale, wurde für die Schätzung verwendet. Der MCID der Kujala-Skala wurde mit 10 Punkten bei einer geschätzten Standardabweichung von 13,5 Punkten angegeben. Bei einer Power von 0,80 und einem Signifikanzniveau a=0,05 und unter Berücksichtigung eines zweiseitigen t-Tests wurde die Stichprobengröße auf insgesamt 60 Teilnehmer (30 in jeder Gruppe) berechnet. Das GPower 3.0.10 Software wurde verwendet, um die Stichprobengröße zu berechnen. Durch die Schätzung eines möglichen Drop-outs von 20 % schlossen wir auf eine Stichprobengröße von 75.

Die Teilnehmer dieser Studie werden Freiwillige sein und als zweckmäßige Stichprobe betrachtet werden, da es in Zypern keine offiziellen Aufzeichnungen oder Datenbanken mit allen PFP-Patienten gibt. Die Teilnehmerrekrutierung beginnt im November 2019. Potenzielle Teilnehmer werden durch gedruckte Poster auf dem Campus der Europäischen Universität Zypern (EUC) und lokale Social-Media-Online-Poster über die Studie informiert und melden sich freiwillig für die Aufnahme. Das Screening wird von einem orthopädischen Chirurgen im Muskel-Skelett-Labor der EUC durchgeführt, um ihre Eignung auf der Grundlage spezifischer Einschluss- und Ausschlusskriterien zu bestimmen.

Freiwillige, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten mündliche und schriftliche Informationen und geben ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Sie werden in eine von zwei Behandlungsgruppen randomisiert. Gruppe 1 ist die Hüft- und Knie-Übungsgruppe und Gruppe 2 die BFR-Trainings-Hüft- und Knie-Übungsgruppe. Die Randomisierung wird unter Verwendung einer Blocksequenz von 4 von einem externen Statistiker durchgeführt, um im Laufe der Zeit ein Gleichgewicht in der Stichprobengröße über die Gruppen hinweg aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass der Prüfer die Teilnehmerzuteilung nicht kannte.

Alle Eingriffe finden im Muskel-Skelett-Labor und im Labor des Schulungszentrums des EUC statt. Zeitkonsistenz bei den Behandlungen wird ein Ziel sein, um die Teilnehmer in einem ähnlichen zirkadianen Rhythmus zu trainieren. Die Raumtemperatur für beide Labore wird auf 25 °C eingestellt. Zwei erfahrene Physiotherapeuten werden zufällig eingesetzt, um jeweils eine der beiden Interventionsgruppen zu betreuen und die Behandlung durchzuführen. Die Rolle des Therapeuten besteht darin, die Behandlungen und ihren Verlauf zu überwachen, die Einhaltung des Studiendesigns, Nebenwirkungen und Abbrüche zu verfolgen. Wenn Patienten das Studiendesign nicht einhalten (andere Behandlung für PFP suchen, während der Studie Sport treiben, Unfähigkeit, an Behandlungen teilzunehmen), werden sie ausgeschlossen. Die beiden Therapeuten sind bezüglich des Behandlungsprotokolls der anderen Gruppe und der Studienergebnisse blind. Sie erhalten schriftliche Informationen zu allen Verfahren ihrer Interventionsgruppe, um die Konsistenz während der gesamten Studie zu gewährleisten. Die von den Therapeuten gesammelten Daten werden in den EUC-Laboren gespeichert und stehen nur ihnen zur Verfügung. Zusätzlich werden die Therapeuten von Physiotherapie-Studenten im vierten Studienjahr bei der Betreuung der Teilnehmer während der Behandlungen unterstützt. Teilnehmer, die mindestens 10/12 Therapiesitzungen nicht absolvieren, werden ausgeschlossen und ihre Daten werden nicht analysiert. Alle Therapiesitzungen werden von einem Arzt überwacht, der für die Sicherheit der Teilnehmer verantwortlich ist. Alle unerwünschten Ereignisse werden mit der Veröffentlichung der endgültigen Ergebnisse gemeldet. Den Teilnehmern steht es frei, jederzeit von der Studie zurückzutreten. Im Falle von Beschwerden haben die Teilnehmenden das Recht, eine offizielle Beschwerde an die universitäre Bioethikkommission zu richten.

Geplante statistische Auswertung: Die statistische Auswertung erfolgt durch den für die Behandlungsgruppe der Teilnehmer verblindeten Studiengutachter unter Verwendung des IBM SPSS „Statistical Package for the Social Sciences“ (SPSS, Version 20.0). Deskriptive Statistiken werden mit der Berechnung von Mittelwerten, Standardabweichungen, Mindest- und Höchstwerten für jede Variable analysiert. Es folgt eine Normalitätsprüfung mit dem Ein-Stichproben-Kolmogorov-Smirnov-Test (S

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
    • Engomi
      • Nicosia, Engomi, Zypern, 2404
        • European University Cyprus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die einzubeziehenden Freiwilligen können entweder männlich oder weiblich sein, müssen zwischen 18 und 40 Jahre alt sein und sollten seit mindestens 4 Wochen peri- oder retropatellare nichttraumatische Schmerzen in der Vorgeschichte haben, wobei die Intensität der schlimmsten Schmerzen in der Vorwoche bei 3 cm lag auf der visuellen Analogskala (VAS).
  • Der Schmerz sollte durch mindestens zwei der folgenden funktionellen Aufgaben verschlimmert werden: Hocken, Knien, langes Sitzen, Treppensteigen oder -absteigen, Hüpfen oder Laufen.
  • Bei der körperlichen Untersuchung müssen Schmerzen entweder beim Abtasten der Patellafacetten oder beim Patellakompressionstest oder einer tiefen Hocke vorhanden sein.
  • Freiwillige mit bilateralen Symptomen werden dokumentiert, aber das Glied mit den stärksten Schmerzen wird für die Analyse verwendet.

Die Einschlusskriterien basieren auf den neuesten PFP-Richtlinien

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen werden Sportler sowie Teilnehmer mit einem hohen Maß an körperlicher Aktivität, basierend auf der Bewertung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in griechischer Sprache. Dies wird am Tag der Erstuntersuchung durchgeführt. Ihr Ausschluss beruht auf der Tatsache, dass sie möglicherweise nicht auf das Intensitätsniveau der in dieser Studie bereitgestellten Übungen reagieren, und auf der Homogenität der Stichprobe.

Freiwillige mit den folgenden Merkmalen werden ebenfalls ausgeschlossen:

  • Vorgeschichte oder aktuelles Meniskusband oder andere Knieverletzung und / oder Operation.
  • Andere Kniepathologien wie Kniearthrose, Osgood-Schlatter- oder Sinding-Larsen-Johanssen-Syndrom oder Tendinopathie der das Knie umgebenden Muskeln. Knieinstabilität, Gefühl des "Nachgebens", Vorgeschichte von Subluxation oder Luxation des Kniegelenks oder Gelenködem.
  • Erweiterte Verwendung von NSAID oder Cortison.
  • Ausgestrahlter Schmerz von der Lendenwirbelsäule oder einer anderen Region.
  • Patelladysplasie, rheumatoide Arthritis oder neurologische Syndrome oder Erkrankungen
  • Bei der klinischen Untersuchung werden Freiwillige mit Schmerzen an der Patellasehne, die durch isometrische Kontraktion, den Pes anserinus, das Iliotibialband (ITB) oder mit einem positiven medialen oder lateralen Patella-Aprise-Test beseitigt werden, ebenfalls ausgeschlossen
  • Freiwillige, die in den letzten 6 Monaten eine vorherige Behandlung gegen PFP hatten, werden ebenfalls ausgeschlossen, um Non-Responder und Übertragungseffekte von früheren Behandlungen zu vermeiden.
  • Freiwillige mit unerklärlichen Schmerzen in der Brust
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Gefäßoperationen oder -erkrankungen
  • Tiefe Venenthrombose (TVT) oder hohes Risiko für TVT, erneute Operation ≤ 6 Monate, - Hoher Blutdruck (≥ 140/90 mmHg), Schwindelanfälle, Ohnmachtsanfälle oder Schwindel bei körperlicher Betätigung in der Vorgeschichte
  • Schwangerschaft
  • Jegliche Kontraindikation für Sport

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Übungsprogramm für Hüfte und Knie)
Standard-Übungsphysiotherapie-Behandlung eines Hüft- und Knie-Übungsprogramms plus Dehnung.
Sonstiges: Trainingsprogramm für Hüfte und Knie
Ein überwachtes Hüft- und Kniestärkungsübungsprotokoll mit einer Kombination aus Dehnungen, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen mit insgesamt 12 Sitzungen. Die Übungen konzentrieren sich auf die Hüftstrecker, Abduktoren sowie die Kraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur. Zuerst werden Open Kinetic Chain (OKC)-Übungen ausgeführt, gefolgt von CKC-Übungen. Übungen mit Gewichten oder mechanischem Widerstand werden auf eine Belastung von 70 % von 1RM und 3 Sätze mit 10 Wiederholungen eingestellt. für jede Übung. Elastische Bandübungen werden auf 10RM für 3 Sätze eingestellt. Das Tempo wird von der auf einem Smartphone installierten Metronom-App auf 1:2 (con/ecc) bei 60 bpm mit akustischem Hinweis eingestellt. Die Pause zwischen den Sätzen beträgt 30 Sekunden und zwischen den Übungen 2 Minuten. Der Übungsfortschritt wird basierend auf Bewertungen zu Beginn jeder Woche individualisiert. Die Dauer jeder Sitzung wird auf etwa 45 Minuten geschätzt, mit Ausnahme der ersten Sitzung jeder Woche, die aufgrund der zusätzlichen Krafttests auf 80 Minuten geschätzt wird
Andere Namen:
  • Standardbehandlung
Sonstiges: dehnen
Beide Gruppen erhalten am Ende jeder Sitzung im selben Herrenhaus Dehnungsübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, die Plantarflexoren, den Quadrizeps und das Iliotibialband (ITB). Passives Dehnen wird vom Physiotherapeuten mit 3 x 30 Sek. Dehnung für jede Muskelgruppe durchgeführt
Experimental: Gruppe 2 (BFR-Training Hüft- und Knieübungsgruppe)
BFR-Training Hüft- und Knieübungsgruppe plus Dehnung.
Sonstiges: dehnen
Beide Gruppen erhalten am Ende jeder Sitzung im selben Herrenhaus Dehnungsübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, die Plantarflexoren, den Quadrizeps und das Iliotibialband (ITB). Passives Dehnen wird vom Physiotherapeuten mit 3 x 30 Sek. Dehnung für jede Muskelgruppe durchgeführt
Sonstiges: Trainieren Sie mit Training zur Einschränkung des Blutflusses
3 Mal pro Woche für 4 Wochen zu insgesamt 12 Sitzungen. Es wird eine BFR-Manschette (Sports Rehab Tourniquet©) mit einer Breite von 10 cm und einer Länge von 116 cm oder 84 cm verwendet, je nach Durchmesser des Oberschenkels des Teilnehmers. Die Therapiesitzungen werden angeleitet und in Gruppen durchgeführt. Die Übungen konzentrieren sich auf die Kräftigung der Hüftstrecker und -abduktoren sowie des Quadrizeps sowohl in offener als auch in geschlossener Bewegungskette. Die Übungen werden mit einer Belastung von 30 % des 1RM bei einem Extremitätenokklusionsdruck (LOP) von 70 % durchgeführt. Der erste Satz besteht aus 30 Wiederholungen. gefolgt von 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen. bei 2:2 (con/ecc) bei 60 bpm von der Metronom-App. mit akustischem Signal. Die Pause zwischen den Sätzen beträgt 30 Sekunden und zwischen den Übungen 2 Minuten. Die Manschetten werden während der Ruhezeit zwischen den Übungen entleert und zu Beginn der nächsten Übung wieder aufgepumpt. Der Übungsfortschritt wird basierend auf Bewertungen zu Beginn jeder Woche individualisiert. Die Dauer wurde auf etwa 60 Minuten geschätzt. einschließlich LOP-Schätzung.
Andere Namen:
  • BFR-Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Veränderung“ wird für Funktion bewertet Die griechische Version der Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
Der AKPS ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der die Reaktion auf sechs verschiedene Aktivitäten wie Gehen, Laufen, Springen, Treppensteigen, Hocken und längeres Sitzen mit gebeugten Knien sowie Patientensymptome wie Hinken, Unfähigkeit, das Gewicht zu belasten, dokumentiert betroffene Extremität, Schwellung, abnormale Patellabewegung, Muskelatrophie und Einschränkungen der Beugung des Kniegelenks. Die AKPS fragt nach der Dauer der Symptome und der betroffenen Extremität(en). Die maximale Punktzahl beträgt 100 (keine Schmerzen/Behinderung/Einschränkung) und die minimale 0 (schlechtestmögliche Funktion). Dieser Fragebogen wurde zuvor in PFP-Studien verwendet und hat sich als gültiges und zuverlässiges Maß für PFP-Patienten mit einem minimal klinisch signifikanten Unterschied (MCID) von 10 Punkten erwiesen. Es wurde festgestellt, dass die griechische Version eine gute interne Konsistenz (Cronbachs a = 0,942), Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,921) aufweist. und gleichzeitige Gültigkeit (r>0,7)
Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Veränderung“ wird geprüft. Schmerz mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala VAS 0–10 cm beurteilt. Diese Skala ist eine 10 cm lange horizontale Linie mit zwei kleinen vertikalen Linien an den beiden Enden. Ganz links ist 0 „kein Schmerz“ und ganz rechts ist 10 „stärkster Schmerz“. Die Teilnehmer werden gebeten, mit einer horizontalen Linie die Stärke der schlimmsten Schmerzen VAS-W und die Stärke ihrer üblichen Schmerzen VAS-U zu markieren, die sie im Laufe der vorangegangenen Woche erlebt haben. Ein Standardlineal wird verwendet, um den Abstand von 0 bis zur Teilnehmermarke zu messen. Die VAS-Skala, die diese beiden Schmerzarten misst, hat sich bei Patienten mit PFP mit einem MCID von 2 cm als gültig und zuverlässig erwiesen.
Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
„Veränderung“ wird geprüft. Schmerzen bei einbeiniger Kniebeuge (flach-tief)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
Zwei Kniebeugetiefen werden bewertet und die VAS-Skala wird verwendet, um das Schmerzniveau bei jeder Kniebeuge zu quantifizieren. Für die erste einbeinige Kniebeuge (flach): Der Teilnehmer steht vor dem Behandlungsbett und die Höhe des Bettes wird so angepasst, dass es der Mittelpunkt seines Oberschenkels ist (auf halbem Weg zwischen dem Trochanter major und dem Mittelpunkt der Kniekehle). . Für die zweite einbeinige Kniebeuge (tief): Die Betthöhe wird an den Mittelpunkt der Kniekehle angepasst. Die Teilnehmer führen die Kniebeuge mit über der Brust gekreuzten Händen aus, bis sie die Bettoberfläche berühren, sich aber nicht darauf setzen. Am Ende jedes Tests wird die VAS-Skala verwendet, um den während der Kniebeuge empfundenen Schmerz zu messen. Diese Testmethode wurde zuvor verwendet, um Schmerzen bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen zu beurteilen.
Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
„Veränderung“ wird geprüft. Kinesiophobie: Die Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
Wir werden Kinesiophobie anhand der griechischen Version des TSK beurteilen, die sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat. Diese Skala besteht aus 17 Items, die die Angst vor Verletzungen durch Bewegung erfassen. Die Teilnehmer werden gebeten, den Grad ihrer Zustimmung zu jedem der 17 Punkte zu bewerten. Die Bewertungen reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Die Antworten werden summiert, nachdem die Ergebnisse der Punkte 4, 8, 12 und 16 umgekehrt wurden. Höhere Gesamtpunktzahlen beziehen sich auf eine höhere damit verbundene Angst.
Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
„Veränderung“ wird geprüft. Katastrophisieren: Die Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet den kognitiven Prozess, durch den Schmerz als extreme Bedrohung empfunden wird und unter dem der Patient übertriebene negative Folgen erleidet. Wir werden die Katastrophierung anhand der griechischen Version des PCS beurteilen, die sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat. Der Fragebogen besteht aus 13 Items (Aussagen), die Schmerzerfahrungen beschreiben, und die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob sie diesen Aussagen auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) zustimmen. Die Punkte werden summiert, um eine endgültige Punktzahl zu berechnen. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Schmerzkatastrophisierung hin. Der PSC misst drei Kategorien: Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Grübeln bezieht sich auf die Unfähigkeit des Patienten, den Schmerz von seinem Verstand zu trennen, Vergrößerung drückt die übertriebene Wahrnehmung von Schmerz als Bedrohung aus, und Hoffnungslosigkeit ist die Einschätzung, dass der Patient nichts tun kann, um seinen Schmerz zu beeinflussen.
Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
„Veränderung“ wird geprüft. Maximaler schmerzfreier Beugewinkel unter Verwendung des Rückgangs-Step-down-Tests
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
Dies ist ein Funktionstest, der den maximalen schmerzfreien Flexionswinkel (MPFFA) des Kniegelenks misst, während eine 20 cm hohe Stufe mit einer Oberflächenneigung von 20o hinabgestiegen wird. Der Teilnehmer steigt von der Stufe bis zum maximalen Punkt ab, an dem keine Schmerzen mehr vorhanden sind. An diesem Punkt macht der Assessor mit der Dr. Goniometer (DrG)-App, die auf einem iPhone 6S installiert ist, ein Foto und misst den MPFFA. Der Test hat sich mit einer Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit ICC=0,83 und einer Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit ICC=0,85 als zuverlässig erwiesen. Es hat sich als valide erwiesen, da es mit dem AKPS korreliert wurde (r= 0,31, p= 0,030
Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
„Veränderung“ wird geprüft. Kraft: Krafttests messen die isometrische maximale freiwillige Kontraktion (MVIC) unter Verwendung eines MicroFET2TM-Handheld-Dynamometers (HHD).
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)
Krafttests messen die isometrische maximale freiwillige Kontraktion (MVIC) unter Verwendung eines MicroFET2TM-Handheld-Dynamometers (HHD) für den Quadrizeps bei einer Kniebeugung von ≈60o aus der sitzenden Position. Die Hüftextensoren werden aus der Bauchlage und die Hüftabduktoren in der Seitenlage mit abduzierter Hüfte bis ≈10o beurteilt. Die Stärke wird in Newton (N) aufgezeichnet. Der Test beginnt nach 2-3 submaximalen Kontraktionen zur Eingewöhnung und zum Aufwärmen, gefolgt von einer maximalen isometrischen Kontraktion von 5 Sekunden Dauer mit standardmäßiger verbaler Ermutigung durch den Prüfer. dann gefolgt von einer 30-sekündigen Pause und dann wiederholt. Wenn sich die beiden Maße um weniger als 10 % unterscheiden, erfolgt keine weitere Prüfung. Der Mittelwert der beiden Maße wird für die Analyse verwendet. Wenn die Messungen > 10 % voneinander abweichen, wird ein dritter Test wiederholt, bis die oben genannten Kriterien erfüllt sind. Die Platzierung des Dynamometers wird mit einer Markierung markiert, um die Konsistenz zwischen den Versuchen sicherzustellen.
Baseline, 4 Wochen (Ende der Behandlung), 2 Monate (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European University Cyprus

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonis Constantinou, PhDcan, European University Cyprus
  • Studienleiter: Dimitris Stasinopoulos, PhD, European University Cyprus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2019/86

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nur nach Zustimmung der Autoren, dass keine weiteren Änderungen und/oder Analysen vorgenommen werden, werden die Ergebnisse der Studie veröffentlicht und weitergegeben. Es werden keine Patientendaten weitergegeben, um dem neuesten GDPR-Code zu entsprechen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichungsdatum und nur nach Zustimmung der Autoren, dass keine weiteren Änderungen und/oder Analysen vorgenommen werden, dürfen Daten weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es liegt im Ermessen der Autoren, Studiendaten an andere Forscher weiterzugeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patellofemorales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Trainingsprogramm für Hüfte und Knie

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