Monitasoisen tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuus riskialttiille naisille maaseutuyhteisöissä
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amy Ferketich, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Break Free: Monitasoisen tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuus, joka on mukautettu riskialttiille naisille maaseutuyhteisöissä
Tämä vaiheen IV tutkimus tutkii monitasoisen tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta riskialttiille naisille maaseutuyhteisöissä.
Tupakointi on naisten kohdunkaulansyövän suurin riskitekijä.
Maaseudun perusterveydenhuollon käytännöiltä ja palveluntarjoajilta puuttuu usein sähköinen sairauskertomustuki tupakoitsijoiden ennalta tunnistamiseksi palveluita varten, samoin kuin tarvittava neuvontakoulutus ja pääsy kattaviin vieroitusohjelmiin.
Näyttöön perustuvien tupakoinnin lopettamisohjelmien toteuttaminen Appalachian maaseudulla voi vähentää tupakanpolttoa ja sen seurauksena kohdunkaulan syövän määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä integroidun kohdunkaulan syövän ehkäisyohjelman ydinkomponentin tehokkuus, joka on suunniteltu auttamaan naispuolisia tupakoinnin lopettamista standardoimalla kliinisen käytännön tuet ja protokollat. (Palvelun tulokset) II. Selvitä tyytyväisyys monitasoiseen interventioon. (Asiakastulokset) III. Testaa monitasoisen toimenpiteen kestävyyttä kouluttamalla palveluntarjoajia ja henkilökuntaa neuvontaa ja laskutusta varten näyttöön perustuvista tupakoinnin lopettamispalveluista. (Käyttöönoton tulokset)
YHTEENVETO:
TUPAKAN KÄYTTÄJÄN TUNNISTUSJÄRJESTELMÄN KÄYTTÖÖNOTTO: Klinikat ja järjestelmät kehittävät ja ottavat käyttöön mahdollisimman vähän vaadittavia sähköisiä seuranta- ja raportointijärjestelmiä tupakoitsijoiden tunnistamiseksi kuukausina 1-12.
RYHMÄ SATUNNAISTUETTU KOKEILU: Palveluntarjoajat ja osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I (VARAINEN ARM): Palveluntarjoajat käyvät yli 60 minuutin koulutuksen selittääkseen Break Free -ohjelman ja tupakoinnin lopettamisen perusteet kuukausina 13-24. Tupakoinnin lopettamisesta seuraavan 6 kuukauden aikana kiinnostuneet naispuoliset ohjataan klinikalle henkilökohtaiseen neuvolaan. Osallistujat saavat sitten neljä puhelinneuvontaa 15-20 minuutin aikana koulutetun tupakanhoitoasiantuntijan kanssa.
KÄSIVARSI II (DELAYED ARM): Naispuoliset tupakoitsijat saavat tavallista hoitoa kuukausina 13-24. Palveluntarjoajat käyvät läpi 60 minuutin koulutusta Break Free -ohjelmasta ja tupakoinnin lopettamisen perusteista kuukausina 25-36. Tupakoinnin lopettamisesta seuraavan 6 kuukauden aikana kiinnostuneet naispuoliset ohjataan klinikalle henkilökohtaiseen neuvolaan. Osallistujat saavat sitten neljä puhelinneuvontaa 15-20 minuutin aikana koulutetun tupakanhoitoasiantuntijan kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
810
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TERVEYSJÄRJESTELMÄ/KLIINIKO
- Sijaitsee yhdellä tähän ohjelmaprojektiin kuuluvista Appalakkien alueista
- Tarjoaa hoitoa tupakoiville naisille
- TARJOAJA
- Harjoittelu yhdessä osallistuvista terveysjärjestelmistä
- Mukana potilaiden hoidossa
- POTILAS
- Naaraat
- Ikä 18-64
- Tupakoitsijat, jotka kuluttavat vähintään 5 savuketta päivässä (vähemmän kuin useimmissa vieroitustutkimuksissa, mutta silti tarpeeksi nikotiiniriippuvuuden merkkejä)
- Valmis lopettamaan tupakoinnin seuraavan 6 kuukauden aikana
- Englantia puhuva
- Mahdollisuus osallistua neuvontaan
- Haluan kokeilla tupakoinnin lopettamisen lääkehoitoa
- Ei raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (varhainen käsi)
Palveluntarjoajat käyvät läpi 60 minuutin koulutusta Break Free -ohjelmasta ja tupakoinnin lopettamisen perusteista kuukausina 13-24.
Tupakoinnin lopettamisesta seuraavan 6 kuukauden aikana kiinnostuneet naispuoliset ohjataan klinikalle henkilökohtaiseen neuvolaan.
Osallistujat saavat sitten neljä puhelinneuvontaa 15-20 minuutin aikana koulutetun tupakanhoitoasiantuntijan kanssa.
|
Apututkimukset
Saat lähetteen neuvolaan
Ota vastaan puhelinneuvontaa
Käy koulutus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (viivästynyt käsi)
Naispuoliset tupakoivat saavat tavallista hoitoa kuukausina 13-24.
Palveluntarjoajat käyvät läpi 60 minuutin koulutusta Break Free -ohjelmasta ja tupakoinnin lopettamisen perusteista kuukausina 25-36.
Tupakoinnin lopettamisesta seuraavan 6 kuukauden aikana kiinnostuneet naispuoliset ohjataan klinikalle henkilökohtaiseen neuvolaan.
Osallistujat saavat sitten neljä puhelinneuvontaa 15-20 minuutin aikana koulutetun tupakanhoitoasiantuntijan kanssa.
|
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Apututkimukset
Saat lähetteen neuvolaan
Ota vastaan puhelinneuvontaa
Käy koulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys - AAC:n toimitus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tämä palveluntarjoajatason tulos sisältää itse ilmoittamat muutokset Kysy, neuvo ja yhdistä (AAC) toimituksessa.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys - lähetysprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tämä palveluntarjoajatason tulos sisältää lähetteiden määrän klinikan tupakoinnin lopettamisneuvojalle.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Uskollisuus interventioon: neuvontapuhelut
Aikaikkuna: Puhelinneuvonnan jälkeinen päivä toimenpiteen aikana (yksi vuosi)
|
Mitattu kysymällä 10 % satunnaisesti valituista naisista puhelinneuvonnan sisällöstä.
|
Puhelinneuvonnan jälkeinen päivä toimenpiteen aikana (yksi vuosi)
|
|
Uskollisuus interventiolle: palveluntarjoajan vierailut
Aikaikkuna: Henkilökohtaisen käynnin yhteydessä viikon ajan, joka toinen kuukausi toimenpiteen aikana (yksi vuosi)
|
Mitattu omatoimisilla, anonyymeillä, palveluntarjoajan käyntien jälkeisillä kyselyillä joka toinen kuukausi potilailta, jotka olivat klinikalla viikon ajan.
Potilaat kysyvät, kysyikö palveluntarjoaja tupakan käytöstä, jos hän tupakoi, neuvoiko potilasta lopettamaan, keskusteli lopettamisesta ja yhdistikö tupakoitsija neuvontaan.
|
Henkilökohtaisen käynnin yhteydessä viikon ajan, joka toinen kuukausi toimenpiteen aikana (yksi vuosi)
|
|
Intervention kestävyys: klinikan Break Freen jatko
Aikaikkuna: Opintojen viimeisen vaiheen aikana (2 vuotta)
|
Mitattu klinikan henkilökunnan itse ilmoittamalla lopettamisneuvonnan jatkamisella
|
Opintojen viimeisen vaiheen aikana (2 vuotta)
|
|
Intervention kestävyys: neuvontaistunnot
Aikaikkuna: Opintojen viimeisen vaiheen aikana (2 vuotta)
|
Mitattu laskutettujen neuvontaistuntojen kokonaismäärällä
|
Opintojen viimeisen vaiheen aikana (2 vuotta)
|
|
Intervention kestävyys: neuvontaistuntoja tupakoitsijaa kohti
Aikaikkuna: Opintojen viimeisen vaiheen aikana (2 vuotta)
|
Mitattu neuvontaistuntojen lukumäärällä jokaiselta tupakoitsijalta, jolla on vähintään yksi istunto
|
Opintojen viimeisen vaiheen aikana (2 vuotta)
|
|
Toimenpiteen kestävyys: EHR-dokumentaatio
Aikaikkuna: Opintojen viimeisen vaiheen aikana (2 vuotta)
|
Mitattu tupakan käytön sähköisellä terveyskertomusdokumentaatiolla
|
Opintojen viimeisen vaiheen aikana (2 vuotta)
|
|
Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioidaan vakiokustannuksilla ottamalla huomioon kunkin komponentin kustannukset, mukaan lukien lääkehoito, klinikkaneuvojan aika ja koulutus, tupakoinnin lopettamisneuvojan aika ja koulutus, puhelin- ja materiaalikustannukset sekä muut hallintokulut.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Intervention tehokkuus lyhyen lopettamisen neuvonnan lisäämisessä: Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioidaan potilaskäynnin jälkeisillä kyselyillä ja katsotaan, lisääntyvätkö ne ajan myötä.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Pisteiden yleisyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Mitattu tupakankäytön omalla ilmoituksella.
Valittamatta jättäneiksi luokitellaan ne osallistujat, jotka eivät ole itse ilmoittaneet käyttävänsä tupakkaa viimeisen viikon aikana.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Kelluva raittius
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Määritelty tupakoimattomaksi minkään peräkkäisen 7 päivän aikana edellisen arvioinnin jälkeen.
Potilaiden itse ilmoittama.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Pitkäaikainen raittius
Aikaikkuna: Jokaisella seurantakäynnillä toimenpiteen aikana (1 vuosi)
|
Määritelty tupakoimattomaksi kahden viikon lisäajan jälkeen lopetuspäivästä.
Potilaiden itse ilmoittama.
|
Jokaisella seurantakäynnillä toimenpiteen aikana (1 vuosi)
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jokaisen palveluntarjoajan keskipisteet interventiovuoden aikana (1 vuosi)
|
Mitattu tarjoajakyselyillä
|
Jokaisen palveluntarjoajan keskipisteet interventiovuoden aikana (1 vuosi)
|
|
Henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jokaisen palveluntarjoajan keskipisteet interventiovuoden aikana (1 vuosi)
|
Mitattu henkilöstökyselyillä
|
Jokaisen palveluntarjoajan keskipisteet interventiovuoden aikana (1 vuosi)
|
|
Tupakoitsija tyytyväinen Break Free -neuvontaan
Aikaikkuna: Jokaisen taukovapaan neuvontaistunnon lopussa interventiovuoden aikana (vuosi 1)
|
Mitattu potilastutkimuksilla
|
Jokaisen taukovapaan neuvontaistunnon lopussa interventiovuoden aikana (vuosi 1)
|
|
Tupakoitsijan tyytyväisyys tauon aikana
Aikaikkuna: Jokaisen taukovapaan neuvontaistunnon lopussa interventiovuoden aikana (vuosi 1)
|
Mitattu potilastutkimuksilla
|
Jokaisen taukovapaan neuvontaistunnon lopussa interventiovuoden aikana (vuosi 1)
|
|
Tupakointityytyväisyys Break Free -ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua Break Free -neuvonnan päättymisestä
|
Mitattu potilastutkimuksilla
|
6 kuukauden kuluttua Break Free -neuvonnan päättymisestä
|
|
Palveluntarjoajan tietämyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen (sama päivä), 1 vuosi
|
Suunniteltu käyttäytymisen teoria (TPB) -mallin avulla arvioidaan interventioiden tehokkuutta palveluntarjoajan parantuneen tietämyksen parantamiseksi.
|
Perustaso, koulutuksen jälkeen (sama päivä), 1 vuosi
|
|
Palveluntarjoajan asenteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeinen (1 päivä), 1 vuosi
|
Suunniteltujen käyttäytymismallien (TPB) mallin avulla arvioidaan interventioiden tehokkuutta palveluntarjoajan asenteiden parantamiseen.
|
Perustaso, koulutuksen jälkeinen (1 päivä), 1 vuosi
|
|
Palveluntarjoajan normatiivisten uskomusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeinen (1 päivä), 1 vuosi
|
Suunniteltujen käyttäytymismallien (TPB) mallin avulla arvioidaan interventioiden tehokkuutta tarjoajan normatiivisiin uskomuksiin.
|
Perustaso, koulutuksen jälkeinen (1 päivä), 1 vuosi
|
|
Muutos palveluntarjoajan havaitsemassa käyttäytymisen hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeinen (1 päivä), 1 vuosi
|
Suunniteltua käyttäytymistä koskevan teorian (TPB) mallin avulla arvioidaan interventioiden tehokkuutta palveluntarjoajan havaittuun käyttäytymisen ohjaukseen.
|
Perustaso, koulutuksen jälkeinen (1 päivä), 1 vuosi
|
|
Intervention tehokkuus Parempi palveluntarjoajan tietämys ja asenne
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeinen (1 päivä), 1 vuosi
|
Suunniteltujen käyttäytymismallien (TPB) mallin avulla arvioidaan asenteita, normatiivisia uskomuksia ja koettua käyttäytymisen valvontaa.
|
Perustaso, koulutuksen jälkeinen (1 päivä), 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Ferketich, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon laatu
- Fysioterapiatapa
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Käyttää
- Hoidon taso
- Vastusharjoittelu
- Harjoittele ohjeita aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-20056
- P01CA229143 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-01403 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .