Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset hepatosteatoosia sairastaville nuorille
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tämä on tutkimus siitä, kuinka lyhytaikainen harjoittelu vaikuttaa nuoriin, joilla on sairaus, jota kutsutaan alkoholittomaksi rasvamaksasairauksiksi (NAFLD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat oppia lisää tietyn liikuntatyypin vaikutuksesta alkoholittomaan rasvamaksatautiin (NAFLD) ja terveyden merkkiaineisiin (esimerkiksi maksa, sydän ja yleinen terveys) sekä siitä, kuinka keho käyttää energiaa teini-ikäiset.
Harjoitusta, jota opiskelemme, kutsutaan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluksi tai HIIT:ksi.
Jotkut tämän tutkimuksen osallistujat saavat 4 viikon harjoitusohjelman, toiset eivät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Pediatric Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ensimmäinen ilmoittautuminen
- Ikäraja 13-18 vuotta (mukaan lukien) molemmille sukupuolille
- Mikä tahansa etninen/rotutausta
- Englannin kielitaito
- 13-15-vuotiaat teini-ikäiset, jotka painavat yli 145 puntaa TAI 16-18-vuotiaat teini-ikäiset, jotka painavat yli 170 puntaa
- Matala riski osallistua harjoitusohjelmaan "Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaan kaikille"
- Murrosiän myöhäiset vaiheet (ts. Tanner-vaihe IV tai V) Tanner Stagingin perusteella.
Osallistumiskriteerit: kontrolli- tai harjoitusryhmä
- Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) esiintyminen FibroScan Controlled Attenuated Parameter (CAP) -pistemäärän perusteella
- Vahvistettu diabeteksen puuttuminen suun glukoositoleranssitestillä (OGTT) määritettynä
- Vahvistettu kelpoisuus sairaushistorian perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Esipuberteetti tai murrosiän varhaiset vaiheet
- Raskaus
- Vahvistettu NAFLD:n puute viimeisen 6 kuukauden aikana biopsialla tai magneettikuvauksella
- Implantoitavan lääketieteellisen laitteen tai metalliesineiden läsnäolo kehossa (FibroScanin ja/tai MRI:n vasta-aihe)
- Suuri riski osallistua harjoitusohjelmaan "Kaikille suunnatun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaan"
- Ei pysty tekemään yhteistyötä tutkimusmenetelmien ja testien kanssa, mukaan lukien geneettiset tai fyysiset olosuhteet, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen viimeisen vuoden aikana
- Tiedossa krooniset sairaudet/häiriöt, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa tutkimustulosmittauksiin: tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes, neurologiset (esim. epilepsia), kehityshäiriöt (kehitysviive, autismikirjon häiriö), endokriiniset (Cushingin tauti, kasvuhormonin puutos), maksa (muut kuin NAFLD), autoimmuuni-, sydän- ja munuaissairaudet
- Nykyinen huonosti hallitun astman historia.
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulokseen ilmoittautumisen yhteydessä: insuliini, metformiini tai muut diabeteslääkkeet, psykoosilääkkeet, suun kautta otettavat steroidit ja anaboliset lääkkeet (kasvuhormonikorvaushoito, testosteroni ja oksandroloni).
- Nuoret, joilla on ollut klaustrofobia.
- Nuoret, jotka tarvitsevat sedaatiota magneettikuvauksen suorittamiseksi.
- Nuoret, jotka tutkimuksen tutkija tai valtuutettu henkilökunta ovat todenneet kelpaamattomiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan 4 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT).
|
Harjoitusta, jota opiskelemme, kutsutaan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluksi tai HIIT:ksi.
Harjoitusryhmän osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan.
Jokainen harjoituskerta kestää enintään 1 tunnin.
Kaikkia harjoituksia ohjaa ja valvoo kokenut liikuntakouluttaja tai liikuntafysiologi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän tutkimukseen osallistuneet eivät käy HIIT-harjoituskoulutuksessa tämän tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksansisäinen triglyseridi (IHTG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Maksansisäinen triglyseridi (IHTG) prosenttia (%) mitataan magneettikuvauksella (MRI).
IHTG-prosentti voi teoriassa vaihdella välillä 0-100.
Määritelmän mukaan henkilöllä on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), kun IHTG-prosentti on 5 prosenttia tai yli.
|
4 viikkoa
|
|
Cardiovascular Fitness
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kardiovaskulaarista kuntoa arvioidaan "hapen huipulla" (VO2 max).
VO2 max ilmaistaan millilitroina ruumiinpainoa kohti minuutissa kilogrammoina vähärasvaista massaa (ml/min/kg per LBM).
Ei ole olemassa vakiintuneita normatiivisia tietoja VO2 max -arvosta lapsiväestössä; korkeammat arvot osoittavat kuitenkin parempaa kardiovaskulaarista kuntoa.
|
4 viikkoa
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) lasketaan käyttämällä paastoglukoosi- ja insuliinitasoja.
Korkeammat HOMA-IR-arvot osoittavat suurempaa insuliiniresistenssiä.
HOMA-IR lasketaan kaavalla "paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/l)/22,5".
HOMA-IR:llä on mielivaltainen yksikkö.
Suuremmat luvut viittaavat huonompiin tuloksiin.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) taso mitataan.
ALT-taso ilmoitetaan kansainvälisenä yksikkönä/litra tai IU/l.
Korkeammat ALAT-tasot viittaavat maksasoluvaurioon.
|
4 viikkoa
|
|
FibroScan - Ohjattu vaimennettu parametri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Controlled Attenuated Parameter (CAP) -pistemäärä mitataan FibroScanilla.
CAP-pisteet ilmoitetaan desibeleinä/metri (dB/m) ja vaihtelevat välillä 100-400.
Pistemäärä 241 dB/m tai suurempi vastaa alkoholitonta rasvamaksasairautta.
|
4 viikkoa
|
|
FibroScan - ohimenevä elastogrammi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Transient Elastogram (TE) -pistemäärä mitataan FibroScanilla.
TE-pisteet ilmoitetaan kilopascaleina (kPa) ja vaihtelevat välillä 0-75.
8,5 kPa:n tai suurempi pistemäärä vastaa fibroottista maksasairautta.
|
4 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - Koko kehon rasva
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon koostumus mitataan käyttämällä Dual X-Ray Absorptiometry (DXA) -skannausta.
Normaalia tietoa kehon kokonaisrasvasta ei ole vahvistettu; suurempi kokonaiskehon rasvaprosentti (prosenttiosuus kokonaispainosta) liittyy kuitenkin korkeampaan intrahepaattiseen triglyseridipitoisuuteen ja insuliiniresistenttitilaan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emir Tas, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260671
- P20GM109096 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .