간지방증이 있는 청소년에서 고강도 인터벌 트레이닝 운동의 효과
2024년 2월 19일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
이것은 단기 운동 중재가 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이라는 질병이 있는 청소년에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 조사관은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 건강 지표(예: 간, 심장 및 전반적인 건강)에 대한 운동 유형의 효과와 신체가 에너지를 사용하는 방법에 대해 더 알고 싶어합니다. 십대.
우리가 공부하고 있는 운동은 고강도 인터벌 트레이닝 또는 HIIT라고 합니다.
이 연구의 일부 참가자는 4주 운동 프로그램을 받게 되며 다른 참가자는 그렇지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Pediatric Clinical Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 초기 등록
- 남녀 모두 13-18세(포함)
- 모든 민족/인종 배경
- 영어 말하기 능력
- 145파운드 이상의 13-15세 청소년 또는 170파운드 이상의 16-18세 청소년
- "모든 사람을 위한 신체 활동 준비 상태 설문지"에 의해 결정된 운동 프로그램에 참여할 위험이 낮음
- 태너 병기에 따른 사춘기 말기(즉, 태너 IV 또는 V).
포함 기준: 대조군 또는 운동군
- FibroScan Controlled Attenuated Parameter(CAP) 점수로 결정된 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 존재
- 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 의해 확인된 당뇨병 결여
- 병력에 따라 확인된 자격
제외 기준:
- 사춘기 전 또는 사춘기 초기 단계
- 임신
- 생검 또는 MRI를 통해 지난 6개월 동안 NAFLD 부족이 확인됨
- 체내 이식형 의료 기기 또는 금속 물체의 존재(FibroScan 및/또는 MRI에 대한 금기 사항)
- "모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지"에서 결정된 운동 프로그램에 참여할 위험이 높습니다.
- 지난 1년 동안 이동성에 영향을 미치는 유전적 또는 신체적 조건을 포함한 연구 절차 및 검사에 협조할 수 없음
- 연구 결과 측정에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 알려진 만성 질환/장애가 있음: 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 신경학적(예: 간질), 발달(발달 지연, 자폐 스펙트럼 장애), 내분비(쿠싱병, 성장 호르몬 결핍), 간 (NAFLD 제외), 자가면역, 심장 및 신장 장애
- 잘 조절되지 않는 천식의 현재 병력.
- 등록 시 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다음 약물 중 하나를 복용: 인슐린, 메트포르민 또는 기타 항당뇨병제, 항정신병제, 경구용 스테로이드 및 단백동화제(성장 호르몬 대체 요법, 테스토스테론 및 옥산드롤론).
- 밀실 공포증 병력이 있는 청소년.
- MRI를 완료하기 위해 진정이 필요한 청소년.
- 연구 조사자 또는 위임된 직원에 의해 부적격으로 결정된 청소년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
이 그룹의 연구 참가자는 4주간의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 완료해야 합니다.
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우리가 공부하고 있는 운동은 고강도 인터벌 트레이닝 또는 HIIT라고 합니다.
운동 그룹의 참가자는 운동 프로그램에 참여합니다.
각 운동 세션은 최대 1시간 동안 진행됩니다.
모든 운동 세션은 숙련된 운동 트레이너 또는 운동 생리학자가 지시하고 모니터링합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 연구 참가자는 이 연구 동안 HIIT 운동 훈련을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간내 트리글리세리드(IHTG)
기간: 4 주
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간내 트리글리세리드(IHTG) 백분율(%)은 자기 공명 영상(MRI)을 통해 측정됩니다.
IHTG 비율은 이론적으로 0에서 100 사이일 수 있습니다.
정의에 따르면, IHTG 비율이 5% 이상일 때 개인은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 앓고 있는 것입니다.
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4 주
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심혈관 건강
기간: 4 주
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심혈관 건강은 "최대 산소 섭취량"(VO2 max)을 통해 평가됩니다.
최대 VO2는 제지방량 킬로그램(LBM당 mL/min/kg) 단위의 분당 체중당 밀리리터로 표시됩니다.
소아 집단의 VO2 max에 대한 확립된 규범 데이터는 없습니다. 그러나 값이 높을수록 심혈관 건강이 더 우수함을 나타냅니다.
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4 주
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호마-IR
기간: 4 주
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 공복 혈당 및 인슐린 수준을 사용하여 계산됩니다.
HOMA-IR 값이 높을수록 인슐린 저항성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
HOMA-IR은 "공복 인슐린(microU/L) x 공복 혈당(nmol/L)/22.5"로 계산됩니다.
HOMA-IR에는 임의의 단위가 있습니다.
숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알라닌 아미노전이효소
기간: 4 주
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혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치를 측정합니다.
ALT 수준은 국제 단위/리터 또는 IU/L로 보고됩니다.
ALT 수치가 높을수록 간세포 손상이 있음을 나타냅니다.
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4 주
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FibroScan - 제어된 감쇠 매개변수
기간: 4 주
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CAP(Controlled Attenuated Parameter) 점수는 FibroScan을 사용하여 측정됩니다.
CAP 점수는 데시벨/미터(dB/m) 단위로 보고되며 범위는 100~400입니다.
241dB/m 이상의 점수는 비알코올성 지방간 질환과 일치합니다.
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4 주
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FibroScan - 과도 탄성도
기간: 4 주
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과도 탄성도(TE) 점수는 FibroScan을 사용하여 측정됩니다.
TE 점수는 킬로파스칼(kPa)로 보고되며 범위는 0~75입니다.
8.5kPa 이상의 점수는 섬유성 간 질환과 일치합니다.
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4 주
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신체 구성 - 총 체지방
기간: 4 주
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체성분은 DXA(Dual X-Ray Absorptiometry) 스캔을 사용하여 측정됩니다.
총 체지방에 대한 표준 데이터는 확립되어 있지 않습니다. 그러나 총 체지방 비율(총 체중 대비 비율)이 높을수록 간내 트리글리세리드 함량 및 인슐린 저항성 상태가 높아집니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emir Tas, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음