Vapocoolant Sprayn tehokkuus nuorten miesluovuttajien laskimopistokipuun
tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Semra Aciksoz, Saglik Bilimleri Universitesi
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida höyryjäähdytysnesteen tehokkuutta laskimopunktioon liittyvän kivun vähentämisessä nuorilla terveillä miehillä verenluovuttajilla.
Hypoteesit:
H1: Vapocoolant spray vähentää laskimopistokipua verenluovutuksen aikana. H0: Vapocoolant spray ei vähennä laskimopistokipua verenluovutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa.
Ennen toimenpiteen aloittamista luovuttajat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, tavattiin kasvokkain ja heitä pyydettiin täyttämään "Informative Characteristics Form", "VAS", "Blood/Injection Fear Scale" ja " STAI-I" -lomakkeet. Sitten tutkija jakoi luovuttajat ryhmiinsä. Kontrolliryhmän luovuttajille ei annettu mitään interventiota verenkeräysprosessin aikana.
Höyryjäähdytysneste-suihkeryhmän luovuttajille levitettiin höyryjäähdytyssumutetta.
Verenottotoimenpiteen aikana, kun luovuttajien iho oli puhdistettu antiseptisella liuoksella, levitettiin suihketta levityskohtaan enintään 10-15 sekunnin ajan 25 cm:n etäisyydeltä.
Molemmissa ryhmissä tutkija teki välittömästi laskimopunktion jälkeen kivunarvioinnin VAS:lla, eikä hän tiennyt, mihin ryhmään kukin osallistuja kuului.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- puhuu turkkia
- miespuolinen luovuttaja
- henkilöt, jotka ovat hakeneet vapaaehtoista verenluovutusta
- vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- luovuttajat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
- luovuttajat, joilla on avohaava, arpi, infektio, ihotulehdus, ihottuma tai leesio laskimopunktiokohdassa tai luovuttajat, joilla on kylmäallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vapocoolnes spray
Höyryjäähdytysneste-suihkeryhmän luovuttajille levitettiin höyryjäähdytyssumutetta.
|
Vapocoolnes spray
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän luovuttajille ei annettu mitään interventiota verenkeräysprosessin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimopistekivun muutos lähtötasosta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla verenluovutuksen aikana
Aikaikkuna: välittömästi laskimopunktion jälkeen
|
VAS:a käytetään tiedustelemaan laskimopunktiosta johtuvaa kipua. 10 cm:n pituisessa VAS:ssa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas 10 tarkoittaa voimakkainta kipua.
|
välittömästi laskimopunktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAciksoz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .