Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Vapocoolant Spray på venepunktursmerter hos unge mandlige donorer

14. april 2020 opdateret af: Semra Aciksoz, Saglik Bilimleri Universitesi

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​vapocoolant spray til at reducere smerte relateret til venepunktur hos unge, raske mandlige bloddonorer.

Hypoteser:

H1: Vapocoolant spray reducerer venepunktursmerter under bloddonation. H0: Vapocoolant spray reducerer ikke venepunktursmerter under bloddonation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, giver alle patienter skriftligt informeret samtykke. Inden proceduren blev påbegyndt, blev donorerne, der accepterede at deltage i undersøgelsen, mødt ansigt til ansigt og bedt om at udfylde "Informative Characteristics Form", "VAS", "Blood/Injection Fear Scale" og " STAI-I" formularer. Derefter blev donorerne tildelt deres grupper af forskeren. Donorerne i kontrolgruppen fik ikke nogen intervention under blodopsamlingsprocessen. Vapocoolant spray blev påført donorerne i vapocoolant spraygruppen. Under blodopsamlingsproceduren, efter at donorernes hud var renset med antiseptisk opløsning, blev der sprøjtet på påføringsstedet i maksimalt 10-15 sekunder fra en afstand på 25 cm. I begge grupper blev der umiddelbart efter venepunktur foretaget smertevurdering med VAS af forskeren, som ikke vidste, hvilken gruppe hver enkelt deltager tilhørte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 35 år
  • BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
  • taler tyrkisk
  • mandlig donor
  • personer, der ansøgte om at give frivillige bloddonationer
  • frivillige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • donorer, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen,
  • donorer med åbent sår, ar, infektion, dermatitis, eksem eller læsion på venepunkturstedet eller donorer med forkølelsesallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vapocoolant spray
Vapocoolant spray blev påført donorerne i vapocoolant spraygruppen.
Andet: Vapocoolant spray
Vapocoolant spray
Ingen indgriben: Styring
Donorerne i kontrolgruppen fik ikke nogen intervention under blodopsamlingsprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i venepunktursmerter på Visual Analogue Scale (VAS) under bloddonation
Tidsramme: umiddelbart efter venepunkturproceduren
VAS bruges til at spørge om smerteniveauer som følge af venepunktur. I den 10 cm lange VAS indikerer 0 ingen smerte, mens 10 indikerer den mest intense smerte.
umiddelbart efter venepunkturproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAciksoz

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Vapocoolant spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner