Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Vapocoolant Spray på venpunktionssmärta hos unga manliga donatorer

14 april 2020 uppdaterad av: Semra Aciksoz, Saglik Bilimleri Universitesi

Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av vapocoolant spray för att minska smärta relaterad till venpunktion hos unga, friska manliga blodgivare.

Hypoteser:

H1: Vapocoolant spray minskar venpunktionssmärta vid blodgivning. H0: Vapocoolant spray minskar inte venpunktionssmärta vid blodgivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker ger alla patienter skriftligt informerat samtycke. Innan proceduren påbörjades möttes de givare som gick med på att delta i studien ansikte mot ansikte och ombads fylla i "formuläret för informativa egenskaper", "VAS", "Blood/Injection Fear Scale" och " STAI-I"-formulär. Sedan tilldelades donatorerna sina grupper av forskaren. Givarna i kontrollgruppen fick ingen intervention under blodinsamlingsprocessen. Vapocoolant spray applicerades på donatorerna i vapocoolant spraygruppen. Under blodinsamlingsproceduren, efter att donatorernas hud rengjorts med antiseptisk lösning, applicerades spray på appliceringsstället i maximalt 10-15 sekunder från ett avstånd av 25 cm. I båda grupperna gjordes omedelbart efter venpunktion smärtbedömning med VAS av forskaren, som inte visste vilken grupp varje deltagare tillhörde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 35 år
  • BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
  • talar turkiska
  • manlig donator
  • personer som ansökt om att ge frivilliga bloddonationer
  • frivilliga att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • givare som inte gick med på att delta i studien,
  • donatorer med öppet sår, ärr, infektion, dermatit, eksem eller lesion på venpunktionsstället, eller donatorer med förkylningsallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vapocoolant spray
Vapocoolant spray applicerades på donatorerna i vapocoolant spraygruppen.
Övrig: Vapocoolant spray
Vapocoolant spray
Inget ingripande: Kontrollera
Givarna i kontrollgruppen fick inte någon intervention under blodinsamlingsprocessen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen vid venpunktionssmärta på Visual Analogue Scale (VAS) under bloddonation
Tidsram: omedelbart efter venpunktionsproceduren
VAS används för att fråga om smärtnivåer till följd av venpunktion. I det 10 cm långa VAS indikerar 0 ingen smärta, medan 10 indikerar den mest intensiva smärtan.
omedelbart efter venpunktionsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SAciksoz

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Vapocoolant spray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera