Effektiviteten av Vapocoolant Spray på venpunktionssmärta hos unga manliga donatorer
14 april 2020 uppdaterad av: Semra Aciksoz, Saglik Bilimleri Universitesi
Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av vapocoolant spray för att minska smärta relaterad till venpunktion hos unga, friska manliga blodgivare.
Hypoteser:
H1: Vapocoolant spray minskar venpunktionssmärta vid blodgivning. H0: Vapocoolant spray minskar inte venpunktionssmärta vid blodgivning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker ger alla patienter skriftligt informerat samtycke.
Innan proceduren påbörjades möttes de givare som gick med på att delta i studien ansikte mot ansikte och ombads fylla i "formuläret för informativa egenskaper", "VAS", "Blood/Injection Fear Scale" och " STAI-I"-formulär. Sedan tilldelades donatorerna sina grupper av forskaren. Givarna i kontrollgruppen fick ingen intervention under blodinsamlingsprocessen.
Vapocoolant spray applicerades på donatorerna i vapocoolant spraygruppen.
Under blodinsamlingsproceduren, efter att donatorernas hud rengjorts med antiseptisk lösning, applicerades spray på appliceringsstället i maximalt 10-15 sekunder från ett avstånd av 25 cm.
I båda grupperna gjordes omedelbart efter venpunktion smärtbedömning med VAS av forskaren, som inte visste vilken grupp varje deltagare tillhörde.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 35 år
- BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
- talar turkiska
- manlig donator
- personer som ansökt om att ge frivilliga bloddonationer
- frivilliga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- givare som inte gick med på att delta i studien,
- donatorer med öppet sår, ärr, infektion, dermatit, eksem eller lesion på venpunktionsstället, eller donatorer med förkylningsallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vapocoolant spray
Vapocoolant spray applicerades på donatorerna i vapocoolant spraygruppen.
|
Vapocoolant spray
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Givarna i kontrollgruppen fick inte någon intervention under blodinsamlingsprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen vid venpunktionssmärta på Visual Analogue Scale (VAS) under bloddonation
Tidsram: omedelbart efter venpunktionsproceduren
|
VAS används för att fråga om smärtnivåer till följd av venpunktion. I det 10 cm långa VAS indikerar 0 ingen smärta, medan 10 indikerar den mest intensiva smärtan.
|
omedelbart efter venpunktionsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SAciksoz
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .