Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Vapocoolant Spray na ból wkłucia żyły u młodych dawców płci męskiej

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Semra Aciksoz, Saglik Bilimleri Universitesi

Cel: Celem pracy jest ocena skuteczności sprayu wapochłodzącego w zmniejszaniu bólu związanego z nakłuciem żyły u młodych, zdrowych męskich dawców krwi.

hipotezy:

H1: Vapocoolant w sprayu zmniejsza ból związany z nakłuciem żyły podczas oddawania krwi. H0: Spray Vapocoolant nie zmniejsza bólu związanego z nakłuciem żyły podczas oddawania krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnych zagrożeniach wszyscy pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę. Przed przystąpieniem do zabiegu dawcy, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, spotykali się osobiście i proszeni byli o wypełnienie „Karty Charakterystyki Informacyjnej”, „VAS”, „Skali Strachu Krwi/Zastrzyków” oraz „ STAI-I”. Następnie dawcy zostali przypisani przez badacza do odpowiednich grup. Dawcom z grupy kontrolnej nie poddano żadnej interwencji podczas procesu pobierania krwi. Vapocoolant w sprayu został zastosowany do dawców w grupie sprayu Vapocoolant. W trakcie pobierania krwi, po oczyszczeniu skóry dawcy roztworem antyseptycznym, na miejsce aplikacji aplikowano spray przez maksymalnie 10-15 sekund z odległości 25 cm. W obu grupach bezpośrednio po nakłuciu żyły ocena bólu była dokonywana za pomocą VAS przez badacza, który nie wiedział, do której grupy należy każdy z uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 35 lat
  • BMI między 18,5 a 24,9 kg/m2
  • mówi po turecku
  • dawca płci męskiej
  • osób, które zgłosiły chęć oddania krwi
  • ochotników do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • dawców, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
  • dawcy z otwartą raną, blizną, infekcją, zapaleniem skóry, egzemą lub zmianą w miejscu wkłucia żyły lub dawcy z alergią na zimno

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vapocoolant w sprayu
Vapocoolant w sprayu został zastosowany do dawców w grupie sprayu Vapocoolant.
Inny: Vapocoolant w sprayu
Vapocoolant w sprayu
Brak interwencji: Kontrola
Dawcom z grupy kontrolnej nie poddano żadnej interwencji podczas procesu pobierania krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu związanego z nakłuciem żyły w wizualnej skali analogowej (VAS) podczas oddawania krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu nakłucia żyły
VAS służy do badania poziomu bólu wynikającego z nakłucia żyły. W VAS o długości 10 cm 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból.
bezpośrednio po zabiegu nakłucia żyły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAciksoz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Vapocoolant w sprayu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj