Eficácia do spray refrigerante na dor da punção venosa em doadores jovens do sexo masculino
14 de abril de 2020 atualizado por: Semra Aciksoz, Saglik Bilimleri Universitesi
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do spray refrigerante na redução da dor relacionada à punção venosa em doadores de sangue masculinos jovens e saudáveis.
Hipóteses:
H1: O spray refrigerante reduz a dor da punção venosa durante a doação de sangue. H0: O spray refrigerante não reduz a dor da punção venosa durante a doação de sangue.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes deram consentimento informado por escrito.
Antes do início do procedimento, os doadores que concordaram em participar do estudo foram recebidos pessoalmente e solicitados a preencher o "Formulário de Características Informativas", o "VAS", a "Escala de Medo de Sangue/Injeção" e o " Formulários STAI-I". Em seguida, os doadores foram designados para seus grupos pelo pesquisador. Os doadores do grupo controle não receberam nenhuma intervenção durante o processo de coleta de sangue.
Vapocoolant spray foi aplicado aos doadores no grupo de vaporcoolant spray.
Durante o procedimento de coleta de sangue, após a limpeza da pele dos doadores com solução antisséptica, foi aplicado spray no local da aplicação por no máximo 10-15 segundos a uma distância de 25 cm.
Em ambos os grupos, imediatamente após a punção venosa, a avaliação da dor foi feita pela EVA pela pesquisadora, que desconhecia a qual grupo cada participante pertencia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 35
- IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2
- fala turco
- doador masculino
- indivíduos que se inscreveram para fazer doações voluntárias de sangue
- voluntários para participar do estudo
Critério de exclusão:
- doadores que não concordaram em participar do estudo,
- doadores com ferida aberta, cicatriz, infecção, dermatite, eczema ou lesão no local da punção venosa, ou doadores com alergia ao frio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Spray refrigerante
Vapocoolant spray foi aplicado aos doadores no grupo de vaporcoolant spray.
|
Spray refrigerante
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|
Sem intervenção: Ao controle
Os doadores do grupo controle não receberam nenhuma intervenção durante o processo de coleta de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor de punção venosa na Escala Visual Analógica (VAS) durante a doação de sangue
Prazo: imediatamente após o procedimento de punção venosa
|
A EVA é utilizada para indagar sobre os níveis de dor decorrentes da punção venosa. Na EVA de 10 cm de comprimento, 0 indica ausência de dor, enquanto 10 indica a dor mais intensa.
|
imediatamente após o procedimento de punção venosa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SAciksoz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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