Vapocoolant 喷雾对年轻男性捐献者静脉穿刺疼痛的疗效
2020年4月14日 更新者：Semra Aciksoz、Saglik Bilimleri Universitesi
目的：本研究的目的是评估 vapocoolant 喷雾在减轻年轻健康男性献血者静脉穿刺相关疼痛方面的有效性。
假设：
H1：Vapocoolant 喷雾减少献血期间的静脉穿刺疼痛。 H0：Vapocoolant 喷雾不会减轻献血期间的静脉穿刺疼痛。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有患者都签署了知情同意书。
在程序开始之前，与同意参与研究的供体进行面对面会面，并要求他们填写“信息特征表”、“VAS”、“血液/注射恐惧量表”和“ STAI-I”表格。然后由研究者将献血者分配到他们的组中。对照组的献血者在采血过程中不进行任何干预。
Vapocoolant 喷雾剂应用于 Vapocoolant 喷雾组的供体。
采血过程中，用消毒液清洗献血者皮肤后，距离25厘米，喷洒在施药部位最多10-15秒。
在两组中，在静脉穿刺后立即由研究人员使用 VAS 进行疼痛评估，研究人员不知道每个参与者属于哪个组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至35岁
- BMI 在 18.5 和 24.9 kg/m2 之间
- 说土耳其语
- 男性捐赠者
- 申请自愿献血的个人
- 志愿者参与研究
排除标准：
- 不同意参加研究的捐助者，
- 静脉穿刺部位有开放性伤口、疤痕、感染、皮炎、湿疹或病变的供体，或对寒冷过敏的供体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蒸汽冷却剂喷雾
Vapocoolant 喷雾剂应用于 Vapocoolant 喷雾组的供体。
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蒸汽冷却剂喷雾
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无干预：控制
对照组的献血者在采血过程中不进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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献血期间视觉模拟量表 (VAS) 上静脉穿刺疼痛相对于基线的变化
大体时间：静脉穿刺手术后立即
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VAS 用于询问静脉穿刺引起的疼痛程度。在10 cm 长的VAS 中，0 表示无痛，而10 表示最剧烈的疼痛。
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静脉穿刺手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月14日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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