Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vapocoolant Spray hatékonysága a vénapunkciós fájdalomra fiatal férfi donoroknál

2020. április 14. frissítette: Semra Aciksoz, Saglik Bilimleri Universitesi

Cél: A tanulmány célja a gőzhűtő spray hatékonyságának felmérése a vénapunkcióval kapcsolatos fájdalom csökkentésében fiatal, egészséges férfi véradóknál.

Hipotézisek:

H1: A Vapocoolant spray csökkenti a vénapunkciós fájdalmat a véradás során. H0: A Vapocoolant spray nem csökkenti a véradás során fellépő vénapunkciós fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden beteg írásos beleegyezését adja. Az eljárás megkezdése előtt azokkal a donorokkal, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, személyesen találkoztak, és felkérték, hogy töltsék ki az "Informative Characteristics Form", a "VAS", a "Vér/injekciós félelem skálát" és a " STAI-I" formák. Ezután a donorokat a kutató csoportokba osztotta. A kontrollcsoport donorai a vérvétel során semmilyen beavatkozást nem kaptak. A gőzhűtő permetező csoport donorjaira gőzhűtő permetet alkalmaztunk. A vérvétel során, miután a donorok bőrét fertőtlenítő oldattal megtisztították, 25 cm-es távolságból permetezést alkalmaztak az alkalmazás helyére maximum 10-15 másodpercig. Mindkét csoportban közvetlenül a vénapunkciót követően fájdalomfelmérést végzett a VAS segítségével a kutató, aki nem tudta, hogy az egyes résztvevők melyik csoportba tartoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 35 év közöttiek
  • BMI 18,5 és 24,9 kg/m2 között
  • beszél törökül
  • férfi donor
  • azon személyek, akik önkéntes véradásra jelentkeztek
  • önkéntesek részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • donorok, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez,
  • nyílt sebben, hegben, fertőzésben, bőrgyulladásban, ekcémában vagy elváltozásban szenvedő donorok a vénapunkció helyén, vagy hidegallergiában szenvedő donorok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vágóhűtő spray
A gőzhűtő permetező csoport donorjaira gőzhűtő permetet alkalmaztunk.
Egyéb: Vágóhűtő spray
Vágóhűtő spray
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport donorai nem kaptak semmilyen beavatkozást a vérvétel során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vénapunkciós fájdalom kiindulási értékének változása a vizuális analóg skálán (VAS) véradás közben
Időkeret: közvetlenül a vénapunkciós eljárást követően
A VAS a vénapunkcióból eredő fájdalomszintről való lekérdezésre szolgál. A 10 cm hosszú VAS-ban a 0 a fájdalom hiányát, míg a 10 a legintenzívebb fájdalmat jelzi.
közvetlenül a vénapunkciós eljárást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAciksoz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Vágóhűtő spray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel